Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu refleksologicznego na ból i niepokój.

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

Wpływ masażu na pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Cel: Celem pracy jest zbadanie wpływu grupowego masażu refleksologicznego dłoni i grupy placebo na ból i niepokój u pacjentów poddawanych operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.

Metoda: Osoby, które przeszły operację pomostowania aortalno-wieńcowego zgodnie z kryteriami włączenia do pobierania próbek, zostaną przydzielone do grup refleksologii i placebo przez randomizację blokową przy użyciu metody randomizacji. Po ustaleniu grup, pacjenci z grupy refleksologicznego masażu dłoni i grupy placebo zostaną poproszeni o wypełnienie Formularza Informacji Socjodemograficznej, zostanie pobrana Skala Stanu Lęku oraz Skala Analogii Wizualnej.

Oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej szpitala, osoby z grupy refleksologii i grupy placebo będą masowane przez 10 minut, łącznie 20 minut, po zabiegu ekstubacji. Osoby z grupy refleksologii i grupy placebo będą obserwowane przed masażem (0. minuta) i po masażu w 5., 30. i 60. minucie, a dane zostaną zapisane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból i niepokój to częste problemy pooperacyjne, które upośledzają powrót do zdrowia i jakość życia pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Problemy te powodują zmiany parametrów fizjologicznych, przedłużoną rekonwalescencję, problemy ze snem oraz obniżenie jakości życia pacjentów. Refleksologia dłoni, która należy do metod niefarmakologicznych, jest skuteczną interwencją, którą pielęgniarki mogą stosować samodzielnie w leczeniu bólu i lęku. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu refleksologii na ból i lęk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby mieć ukończone 18 lat,
  • Znać język turecki i wyrazić zgodę na udział w badaniach
  • Brak wcześniejszej operacji na otwartym sercu
  • Niepilna planowana operacja pomostowania
  • Bez żadnej wewnątrzaortalnej pompy balonowej lub rozrusznika serca
  • Nie przyjmuje leków inotropowych
  • Pacjenci, którzy nie mają problemu z wykonaniem masażu; Ci, którzy nie mają żadnych zmian skórnych, oparzenia
  • Ekstubowany
  • Nie przyjmowanie leków przeciwbólowych

Kryteria wyłączenia:

  • Naprawa lub wymiana zastawki mitralnej podczas operacji CABG
  • Ci, którzy mają jakiekolwiek zmiany skórne, oparzenia, otwarte rany, choroby patologiczne mięśni i kości, zapalenie żył
  • Nie odłączony od wentylacji mechanicznej
  • Posiadanie czynnika ryzyka powikłań (np. frakcja wyrzutowa < 35%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa refleksologii masażu dłoni
Oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej w szpitalu, osoby objęte refleksologicznym masażem dłoni otrzymają 10-minutowy masaż obu dłoni, łącznie 20 minut, po zabiegu ekstubacji.
Behawioralne: terapia masażem
Oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej w szpitalu, osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni otrzymają 10-minutowy masaż obu dłoni, łącznie 20 minut, po zabiegu ekstubacji.
Komparator placebo: grupa masażu dłoni placebo
Oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej w szpitalu, osoby z grupy otrzymującej placebo masażu dłoni otrzymają po zabiegu ekstubacji 10-minutowy masaż obu dłoni, łącznie 20 minut.
Behawioralne: terapia masażem
Oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej w szpitalu, osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni otrzymają 10-minutowy masaż obu dłoni, łącznie 20 minut, po zabiegu ekstubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki bólu refleksologicznego masażu dłoni i grupy masażu dłoni placebo
Ramy czasowe: Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane przed masażem.
Porównanie wyników bólu między refleksologicznym masażem dłoni a grupami masażu dłoni placebo. Dane dotyczące oceny bólu pacjentów zebrano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Jest to 10-stopniowa skala. Wyższe punkty oznaczają wyższy poziom bólu.
Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane przed masażem.
wyniki bólu refleksologicznego masażu dłoni i grupy masażu dłoni placebo
Ramy czasowe: Osoby z grup refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane do 5 minuty po masażu.
Porównanie wyników bólu między refleksologicznym masażem dłoni a grupami masażu dłoni placebo. Dane dotyczące oceny bólu pacjentów zebrano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Jest to 10-stopniowa skala. Wyższe punkty oznaczają wyższy poziom bólu.
Osoby z grup refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane do 5 minuty po masażu.
wyniki bólu refleksologicznego masażu dłoni i grupy masażu dłoni placebo
Ramy czasowe: Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane do 30 minuty po masażu.
Porównanie wyników bólu między refleksologicznym masażem dłoni a grupami masażu dłoni placebo. Dane dotyczące oceny bólu pacjentów zebrano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Jest to 10-stopniowa skala. Wyższe punkty oznaczają wyższy poziom bólu.
Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane do 30 minuty po masażu.
wyniki bólu refleksologicznego masażu dłoni i grupy masażu dłoni placebo
Ramy czasowe: Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane do 60 minuty po masażu.
Porównanie wyników bólu między refleksologicznym masażem dłoni a grupami masażu dłoni placebo. Dane dotyczące oceny bólu pacjentów zebrano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Jest to 10-stopniowa skala. Wyższe punkty oznaczają wyższy poziom bólu.
Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane do 60 minuty po masażu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki lęku refleksologicznego masażu dłoni i grupy masażu dłoni placebo
Ramy czasowe: Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni zostaną poddane obserwacji przed masażem.
Porównanie wyników lęku między refleksologicznym masażem dłoni a grupami masażu dłoni placebo. Dane dotyczące oceny lęku pacjentów zostały zebrane za pomocą Inwentarza Stanu Lęku. Jest to 20-punktowa skala. Wyniki w inwentarzu wahają się od 20 do 80. Im wyższa liczba punktów, tym wyższy poziom niepokoju.
Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni zostaną poddane obserwacji przed masażem.
wyniki lęku refleksologicznego masażu dłoni i grupy masażu dłoni placebo
Ramy czasowe: Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane do 60 minuty po masażu.
Porównanie wyników lęku między refleksologicznym masażem dłoni a grupami masażu dłoni placebo. Dane dotyczące oceny lęku pacjentów zostały zebrane za pomocą Inwentarza Stanu Lęku. Jest to 20-punktowa skala. Wyniki w inwentarzu wahają się od 20 do 80. Im wyższa liczba punktów, tym wyższy poziom niepokoju.
Osoby z grupy refleksologicznego masażu dłoni i placebo masażu dłoni będą monitorowane do 60 minuty po masażu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/04-24 08.02.2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na terapia masażem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj