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Wirkung der Reflexzonenmassage auf Schmerzen und Angst.

14. November 2022 aktualisiert von: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

Die Wirkung der Massage auf Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Reflexzonen-Handmassagegruppe und der Placebogruppe auf Schmerzen und Angstzustände bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.

Methode: Personen, die sich gemäß den Stichproben-Einschlusskriterien einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben, werden durch Block-Randomisierung unter Verwendung der Randomisierungsmethode den Reflexologie- und Placebo-Gruppen zugeteilt. Nachdem die Gruppen festgelegt wurden, werden die Patienten in der Reflexzonen-Handmassagegruppe und der Placebogruppe gebeten, das soziodemografische Informationsformular auszufüllen, die Zustandsangstskala und die visuelle Analogskala werden genommen.

Zusätzlich zur Standardpflege des Krankenhauses werden Personen in der Reflexzonengruppe und der Placebogruppe nach dem Extubationsverfahren 10 Minuten lang, insgesamt 20 Minuten lang, massiert. Personen in der Reflexzonengruppe und der Placebogruppe werden vor der Massage (0. Minute) und nach der Massage in der 5., 30. und 60. Minute nachuntersucht, und die Daten werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen und Angstzustände sind häufige postoperative Probleme, die die Genesung und Lebensqualität von Patienten beeinträchtigen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen. Diese Probleme verursachen Veränderungen der physiologischen Parameter, eine verlängerte Genesung, Schlafprobleme und eine Abnahme der Lebensqualität der Patienten. Die Handreflexzonenmassage, die zu den nicht-pharmakologischen Methoden gehört, ist eine effektive Intervention, die Pflegekräfte selbstständig bei der Schmerz- und Angstbehandlung anwenden können. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung der Reflexzonenmassage auf Schmerzen und Angst zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Truthahn, 35340
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Türkisch zu können und zuzustimmen, an der Forschung teilzunehmen
  • Keine vorherige Operation am offenen Herzen
  • Nicht dringende geplante Bypass-Operation
  • Ohne intraaortale Ballonpumpe oder Herzschrittmacher
  • Keine Inotropika einnehmen
  • Patienten, die kein Problem mit der Massage haben; Diejenigen, die keine Hautläsionen haben, verbrennen
  • Extubiert
  • Keine Analgetika einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Mitralklappenreparatur oder -ersatz während einer CABG-Operation
  • Diejenigen, die Hautläsionen, Verbrennungen, offene Wunden, muskel- und knochenbedingte pathologische Erkrankungen, Phlebitis haben
  • Nicht von der mechanischen Beatmung getrennt
  • Mit einem Risikofaktor für Komplikationen (z. B.: Ejektionsfraktion < 35 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Handreflexzonenmassage Gruppe
Zusätzlich zur Standardpflege des Krankenhauses erhalten Personen in der Handreflexzonenmassage nach dem Extubationsverfahren eine 10-minütige Massage für beide Hände, insgesamt 20 Minuten.
Verhalten: Nachrichtentherapie
Zusätzlich zur Standardpflege des Krankenhauses erhalten Personen in der Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppe nach dem Extubationsverfahren eine 10-minütige Massage für beide Hände, insgesamt 20 Minuten.
Placebo-Komparator: Placebo-Handmassagegruppe
Zusätzlich zur Standardpflege des Krankenhauses erhalten Personen in der Placebo-Handmassagegruppe nach dem Extubationsverfahren eine 10-minütige Massage für beide Hände, insgesamt 20 Minuten.
Verhalten: Nachrichtentherapie
Zusätzlich zur Standardpflege des Krankenhauses erhalten Personen in der Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppe nach dem Extubationsverfahren eine 10-minütige Massage für beide Hände, insgesamt 20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte der Handreflexzonenmassage und der Placebo-Handmassagegruppe
Zeitfenster: Personen in den Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassage-Gruppen werden vor der Massage überwacht.
Vergleich der Schmerzwerte zwischen Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen. Die Schmerzbewertungsdaten der Patienten wurden mit der visuellen Analogskala erfasst. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala. Höhere Punkte zeigen ein höheres Schmerzniveau an.
Personen in den Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassage-Gruppen werden vor der Massage überwacht.
Schmerzwerte der Handreflexzonenmassage und der Placebo-Handmassagegruppe
Zeitfenster: Personen in der Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassage-Gruppe werden bis zur 5. Minute nach der Massage überwacht.
Vergleich der Schmerzwerte zwischen Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen. Die Schmerzbewertungsdaten der Patienten wurden mit der visuellen Analogskala erfasst. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala. Höhere Punkte zeigen ein höheres Schmerzniveau an.
Personen in der Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassage-Gruppe werden bis zur 5. Minute nach der Massage überwacht.
Schmerzwerte der Handreflexzonenmassage und der Placebo-Handmassagegruppe
Zeitfenster: Personen in den Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen werden bis 30 Minuten nach der Massage überwacht.
Vergleich der Schmerzwerte zwischen Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen. Die Schmerzbewertungsdaten der Patienten wurden mit der visuellen Analogskala erfasst. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala. Höhere Punkte zeigen ein höheres Schmerzniveau an.
Personen in den Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen werden bis 30 Minuten nach der Massage überwacht.
Schmerzwerte der Handreflexzonenmassage und der Placebo-Handmassagegruppe
Zeitfenster: Personen in den Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen werden bis 60 Minuten nach der Massage überwacht.
Vergleich der Schmerzwerte zwischen Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen. Die Schmerzbewertungsdaten der Patienten wurden mit der visuellen Analogskala erfasst. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala. Höhere Punkte zeigen ein höheres Schmerzniveau an.
Personen in den Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen werden bis 60 Minuten nach der Massage überwacht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstwerte der Handreflexzonenmassage und der Placebo-Handmassagegruppe
Zeitfenster: Personen in den Gruppen Reflexzonen-Handmassage und Placebo-Handmassage werden vor der Massage nachbeobachtet.
Vergleich der Angstwerte zwischen Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen. Die Angst-Score-Daten der Patienten wurden vom State Anxiety Inventory gesammelt. Es handelt sich um eine Skala mit 20 Items. Die Werte in der Bestandsaufnahme reichen von 20 bis 80. Höhere Punkte zeigen ein höheres Maß an Angst.
Personen in den Gruppen Reflexzonen-Handmassage und Placebo-Handmassage werden vor der Massage nachbeobachtet.
Angstwerte der Handreflexzonenmassage und der Placebo-Handmassagegruppe
Zeitfenster: Personen in den Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen werden bis 60 Minuten nach der Massage überwacht.
Vergleich der Angstwerte zwischen Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen. Die Angst-Score-Daten der Patienten wurden vom State Anxiety Inventory gesammelt. Es handelt sich um eine Skala mit 20 Items. Die Werte in der Bestandsaufnahme reichen von 20 bis 80. Höhere Punkte zeigen ein höheres Maß an Angst.
Personen in den Reflexzonen-Handmassage- und Placebo-Handmassagegruppen werden bis 60 Minuten nach der Massage überwacht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/04-24 08.02.2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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