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痛みと不安に対するリフレクソロジー マッサージの効果。

2022年11月14日 更新者:Gizem Göktuna、Dokuz Eylul University

冠動脈バイパス術を受ける患者に対するマッサージの効果

目的: この研究の目的は、リフレクソロジー ハンド マッサージ群とプラセボ群が、冠動脈バイパス移植手術を受ける患者の痛みと不安に及ぼす効果を調べることです。

方法:サンプリング選択基準に従って冠動脈バイパス移植手術を受けた個人は、ランダム化法を使用したブロックランダム化により、リフレクソロジー群とプラセボ群に割り当てられます。 グループが決定された後、リフレクソロジーハンドマッサージグループとプラセボグループの患者は、社会人口統計情報フォームに記入するように求められ、状態不安尺度とビジュアルアナログ尺度が取られます.

病院の標準的な看護ケアに加えて、リフレクソロジー グループとプラセボ グループの個人は、抜管手順の後に 10 分間、合計 20 分間マッサージを受けます。 リフレクソロジー群とプラセボ群の個人は、マッサージの前(0分)とマッサージの5分目、30分目、60分後にフォローアップされ、データが記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

痛みと不安は、冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術を受ける患者の回復と生活の質を損なう一般的な術後の問題です。 これらの問題は、生理学的パラメーターの変化、回復の長期化、睡眠障害、および患者の生活の質の低下を引き起こします。 非薬理学的手法の 1 つであるハンド リフレクソロジーは、看護師が痛みや不安の管理に単独で適用できる効果的な介入です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İzmir
      • Balçova、İzmir、七面鳥、35340
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • トルコ語を知り、研究への参加に同意すること
  • 以前の開心術はありません
  • 緊急ではない計画的なバイパス手術
  • 大動脈内バルーン ポンプまたはペースメーカーなし
  • 強心薬を服用していない
  • マッサージをしても問題ない患者様。皮膚に傷、やけどのない方
  • 抜管
  • 鎮痛剤を服用していない

除外基準:

  • CABG手術中の僧帽弁の修復または置換
  • 皮膚病変、火傷、開放創、筋肉や骨の病的疾患、静脈炎のある方
  • 人工呼吸器から切り離されていない
  • 合併症の危険因子がある (例: 駆出率 < 35%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リフレクソロジーハンドマッサージグループ
病院の標準的な看護ケアに加えて、リフレクソロジー ハンド マッサージでは、抜管手順の後、両手を 10 分間、合計 20 分間マッサージします。
病院の標準的な看護ケアに加えて、リフレクソロジー ハンド マッサージおよびプラセボ ハンド マッサージ グループの個人は、抜管手順の後に両手 10 分間、合計 20 分間のマッサージを受けます。
プラセボコンパレーター:プラセボハンドマッサージグループ
病院の標準的な看護ケアに加えて、プラセボ ハンド マッサージ グループの個人は、抜管手順の後、両手に 10 分間、合計 20 分間のマッサージを受けます。
病院の標準的な看護ケアに加えて、リフレクソロジー ハンド マッサージおよびプラセボ ハンド マッサージ グループの個人は、抜管手順の後に両手 10 分間、合計 20 分間のマッサージを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リフレクソロジー ハンド マッサージとプラセボ ハンド マッサージ グループの痛みスコア
時間枠:リフレクソロジー ハンド マッサージおよびプラセボ ハンド マッサージ グループの個人は、マッサージの前に監視されます。
リフレクソロジー ハンド マッサージ群とプラセボ ハンド マッサージ群の痛みスコアの比較。 患者の疼痛スコア データは、ビジュアル アナログ スケールによって収集されました。 10点満点です。 点数が高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
リフレクソロジー ハンド マッサージおよびプラセボ ハンド マッサージ グループの個人は、マッサージの前に監視されます。
リフレクソロジー ハンド マッサージとプラセボ ハンド マッサージ グループの痛みスコア
時間枠:リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの5分後に監視されます.
リフレクソロジー ハンド マッサージ群とプラセボ ハンド マッサージ群の痛みスコアの比較。 患者の疼痛スコア データは、ビジュアル アナログ スケールによって収集されました。 10点満点です。 点数が高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの5分後に監視されます.
リフレクソロジー ハンド マッサージとプラセボ ハンド マッサージ グループの痛みスコア
時間枠:リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの30分後に監視されます.
リフレクソロジー ハンド マッサージ群とプラセボ ハンド マッサージ群の痛みスコアの比較。 患者の疼痛スコア データは、ビジュアル アナログ スケールによって収集されました。 10点満点です。 点数が高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの30分後に監視されます.
リフレクソロジー ハンド マッサージとプラセボ ハンド マッサージ グループの痛みスコア
時間枠:リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの60分後に監視されます.
リフレクソロジー ハンド マッサージ群とプラセボ ハンド マッサージ群の痛みスコアの比較。 患者の疼痛スコア データは、ビジュアル アナログ スケールによって収集されました。 10点満点です。 点数が高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの60分後に監視されます.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リフレクソロジー ハンド マッサージ群とプラセボ ハンド マッサージ群の不安スコア
時間枠:リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの前にフォローアップされます.
リフレクソロジー ハンド マッサージ群とプラセボ ハンド マッサージ群の不安スコアの比較。 患者の不安スコア データは、State Anxiety Inventory によって収集されました。 20アイテムスケールです。 インベントリのスコアは 20 ~ 80 の範囲です。ポイントが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの前にフォローアップされます.
リフレクソロジー ハンド マッサージ群とプラセボ ハンド マッサージ群の不安スコア
時間枠:リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの60分後に監視されます.
リフレクソロジー ハンド マッサージ群とプラセボ ハンド マッサージ群の不安スコアの比較。 患者の不安スコア データは、State Anxiety Inventory によって収集されました。 20アイテムスケールです。 インベントリのスコアは 20 ~ 80 の範囲です。ポイントが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
リフレクソロジーハンドマッサージおよびプラセボハンドマッサージグループの個人は、マッサージの60分後に監視されます.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülşah Gürol Arslan, PhD、Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月10日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年10月10日

試験登録日

最初に提出

2022年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月20日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月14日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/04-24 08.02.2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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