Effect van reflexologiemassage op pijn en angst.
14 november 2022 bijgewerkt door: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
Het effect van massage op patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan
Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van reflexologie handmassagegroep en placebogroep op pijn en angst bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.
Methode: Individuen die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan in overeenstemming met de opnamecriteria voor bemonstering, zullen worden toegewezen aan de reflexologie- en placebogroepen door middel van blokrandomisatie met behulp van de randomisatiemethode. Nadat de groepen zijn bepaald, zullen de patiënten in de reflexologie handmassagegroep en de placebogroep worden gevraagd om het sociaal-demografische informatieformulier in te vullen, de staatsangstschaal en de visuele analoge schaal zullen worden afgenomen.
Naast de standaard verpleegkundige zorg van het ziekenhuis, worden personen in de reflexologiegroep en de placebogroep gedurende 10 minuten, in totaal 20 minuten, gemasseerd na de extubatieprocedure. Individuen in de reflexologiegroep en de placebogroep worden gevolgd vóór de massage (0, minuut) en na de massage op de 5e, 30e en 60e minuut, en de gegevens worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn en angst zijn veel voorkomende postoperatieve problemen die het herstel en de kwaliteit van leven belemmeren bij patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan.
Deze problemen veroorzaken veranderingen in fysiologische parameters, verlengd herstel, slaapproblemen en een afname van de kwaliteit van leven bij patiënten.
Handreflexologie, een van de niet-medicamenteuze methoden, is een effectieve interventie die verpleegkundigen zelfstandig kunnen toepassen bij het beheersen van pijn en angst. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van het effect van reflexologie op pijn en angst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Kalkoen, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om ouder te zijn dan 18 jaar,
- Turks kennen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Geen eerdere openhartoperatie
- Niet-urgente geplande bypassoperatie
- Zonder enige intra-aortale ballonpomp of pacemaker
- Geen inotrope medicijnen gebruiken
- Patiënten die geen probleem hebben om massage toe te passen; Degenen die geen huidlaesies hebben, brandwonden
- geëxtubeerd
- Geen analgetica nemen
Uitsluitingscriteria:
- Mitralisklepreparatie of -vervanging tijdens CABG-operatie
- Degenen met huidlaesies, brandwonden, open wonden, spier- en botgerelateerde pathologische aandoeningen, flebitis
- Niet losgekoppeld van mechanische ventilatie
- Een risicofactor hebben voor complicaties (bijv.: ejectiefractie < 35%)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: reflexologie handmassage groep
Naast de standaard verpleegkundige zorg van het ziekenhuis, krijgen personen in de reflexologie handmassage een massage van 10 minuten voor beide handen, in totaal 20 minuten, na de extubatieprocedure.
|
Naast de standaard verpleegkundige zorg van het ziekenhuis, krijgen personen in de groep reflexologie handmassage en placebo handmassage een massage van 10 minuten voor beide handen, in totaal 20 minuten, na de extubatieprocedure.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo handmassagegroep
Naast de standaard verpleegkundige zorg van het ziekenhuis, krijgen personen in de placebo-handmassagegroep een massage van 10 minuten voor beide handen, in totaal 20 minuten, na de extubatieprocedure.
|
Naast de standaard verpleegkundige zorg van het ziekenhuis, krijgen personen in de groep reflexologie handmassage en placebo handmassage een massage van 10 minuten voor beide handen, in totaal 20 minuten, na de extubatieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscores van reflexologie handmassage en placebo handmassagegroep
Tijdsspanne: Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden voorafgaand aan de massage gecontroleerd.
|
Vergelijking van pijnscores tussen reflexologie handmassage en placebo handmassage groepen.
De pijnscoregegevens van de patiënten werden verzameld door de Visual Analog Scale.
Het is een 10-puntsschaal.
Hogere punten tonen een hoger niveau van pijn.
|
Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden voorafgaand aan de massage gecontroleerd.
|
|
pijnscores van reflexologie handmassage en placebo handmassagegroep
Tijdsspanne: Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden tot 5 minuten na de massage gecontroleerd.
|
Vergelijking van pijnscores tussen reflexologie handmassage en placebo handmassage groepen.
De pijnscoregegevens van de patiënten werden verzameld door de Visual Analog Scale.
Het is een 10-puntsschaal.
Hogere punten tonen een hoger niveau van pijn.
|
Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden tot 5 minuten na de massage gecontroleerd.
|
|
pijnscores van reflexologie handmassage en placebo handmassagegroep
Tijdsspanne: Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden tot 30 minuten na de massage gecontroleerd.
|
Vergelijking van pijnscores tussen reflexologie handmassage en placebo handmassage groepen.
De pijnscoregegevens van de patiënten werden verzameld door de Visual Analog Scale.
Het is een 10-puntsschaal.
Hogere punten tonen een hoger niveau van pijn.
|
Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden tot 30 minuten na de massage gecontroleerd.
|
|
pijnscores van reflexologie handmassage en placebo handmassagegroep
Tijdsspanne: Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden tot 60 minuten na de massage gecontroleerd.
|
Vergelijking van pijnscores tussen reflexologie handmassage en placebo handmassage groepen.
De pijnscoregegevens van de patiënten werden verzameld door de Visual Analog Scale.
Het is een 10-puntsschaal.
Hogere punten tonen een hoger niveau van pijn.
|
Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden tot 60 minuten na de massage gecontroleerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angstscores van reflexologie handmassage en placebo handmassagegroep
Tijdsspanne: Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden voorafgaand aan de massage opgevolgd.
|
Vergelijking van angstscores tussen reflexologie handmassage en placebo handmassagegroepen.
De angstscoregegevens van de patiënten werden verzameld door de State Anxiety Inventory.
Het is een schaal met 20 items.
De scores in de inventaris variëren van 20 tot 80. Hogere punten duiden op een hoger niveau van angst.
|
Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden voorafgaand aan de massage opgevolgd.
|
|
angstscores van reflexologie handmassage en placebo handmassagegroep
Tijdsspanne: Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden tot 60 minuten na de massage gecontroleerd.
|
Vergelijking van angstscores tussen reflexologie handmassage en placebo handmassagegroepen.
De angstscoregegevens van de patiënten werden verzameld door de State Anxiety Inventory.
Het is een schaal met 20 items.
De scores in de inventaris variëren van 20 tot 80. Hogere punten duiden op een hoger niveau van angst.
|
Individuen in de reflexologie-handmassage- en placebo-handmassagegroepen worden tot 60 minuten na de massage gecontroleerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/04-24 08.02.2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .