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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05428644
반사요법 마사지가 통증과 불안에 미치는 영향.
2022년 11월 14일 업데이트: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
관상동맥우회술 시행 환자에 대한 마사지의 효과
목적: 이 연구의 목적은 반사 요법 손 마사지 그룹과 위약 그룹이 관상 동맥 우회술을 받는 환자의 통증과 불안에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 샘플링 포함 기준에 따라 관상동맥우회술을 받은 개인은 무작위화 방법을 사용하여 블록 무작위화에 의해 반사요법 및 위약 그룹에 할당됩니다. 그룹이 결정된 후, 반사 요법 손 마사지 그룹과 위약 그룹의 환자는 사회-인구학적 정보 양식을 작성하도록 요청받을 것이며, 상태 불안 척도 및 시각적 아날로그 척도가 취해질 것입니다.
발관 시술 후 병원의 표준 간호 외에 반사 요법 그룹과 위약 그룹의 개인은 10분 동안 총 20분 동안 마사지를 받게 됩니다. 반사 요법 그룹과 위약 그룹의 개인은 마사지 전(0.분)과 마사지 후 5분, 30분 및 60분에 추적 관찰되고 데이터가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
통증과 불안은 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 환자의 회복과 삶의 질을 손상시키는 일반적인 수술 후 문제입니다.
이러한 문제는 생리적 매개변수의 변화, 장기간의 회복, 수면 문제 및 환자의 삶의 질 저하를 초래합니다.
비약리학적 방법 중 손반사요법은 간호사가 독립적으로 통증과 불안 관리에 적용할 수 있는 효과적인 중재법이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 터키어를 알고 연구 참여에 동의합니다.
- 이전 심장 수술 없음
- 긴급하지 않은 계획된 우회 수술
- 대동맥 내 풍선 펌프나 심장박동기 없이
- 수축성 약물을 복용하지 않음
- 마사지에 문제가 없는 환자; 피부 병변, 화상이 없으신 분
- 발관
- 진통제를 복용하지 않음
제외 기준:
- CABG 수술 중 승모판 수리 또는 교체
- 피부 병변, 화상, 열린 상처, 근육 및 뼈 관련 병리 질환, 정맥염이 있는 자
- 기계적 환기에서 분리되지 않음
- 합병증 위험 요인이 있는 경우(예: 박출률 < 35%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반사 요법 손 마사지 그룹
병원의 표준 간호 외에도 발관 시술 후 반사 요법 손 마사지를 받는 개인은 양손 10분, 총 20분의 마사지를 받게 됩니다.
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발관 시술 후 병원의 표준 간호 외에 반사요법 손마사지와 플라시보 손마사지 그룹은 양손 10분, 총 20분 마사지를 받는다.
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위약 비교기: 위약 손 마사지 그룹
병원의 표준 간호 외에도 위약 손 마사지 그룹의 개인은 발관 절차 후 양손 10분, 총 20분 마사지를 받게 됩니다.
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발관 시술 후 병원의 표준 간호 외에 반사요법 손마사지와 플라시보 손마사지 그룹은 양손 10분, 총 20분 마사지를 받는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 통증 점수
기간: 반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 전에 모니터링됩니다.
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반사 요법 손 마사지와 위약 손 마사지 그룹 간의 통증 점수 비교.
환자의 통증 점수 데이터는 Visual Analog Scale로 수집되었습니다.
10점 척도입니다.
높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
|
반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 전에 모니터링됩니다.
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 통증 점수
기간: 반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 후 5분 동안 모니터링됩니다.
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반사 요법 손 마사지와 위약 손 마사지 그룹 간의 통증 점수 비교.
환자의 통증 점수 데이터는 Visual Analog Scale로 수집되었습니다.
10점 척도입니다.
높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 후 5분 동안 모니터링됩니다.
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 통증 점수
기간: 반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 후 30분 동안 모니터링됩니다.
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반사 요법 손 마사지와 위약 손 마사지 그룹 간의 통증 점수 비교.
환자의 통증 점수 데이터는 Visual Analog Scale로 수집되었습니다.
10점 척도입니다.
높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 후 30분 동안 모니터링됩니다.
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 통증 점수
기간: 반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 후 60분 동안 모니터링됩니다.
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반사 요법 손 마사지와 위약 손 마사지 그룹 간의 통증 점수 비교.
환자의 통증 점수 데이터는 Visual Analog Scale로 수집되었습니다.
10점 척도입니다.
높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 후 60분 동안 모니터링됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 불안 점수
기간: 반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 전에 추적됩니다.
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반사 요법 손 마사지와 위약 손 마사지 그룹 간의 불안 점수 비교.
환자의 불안 점수 데이터는 State Anxiety Inventory에서 수집했습니다.
20문항 척도입니다.
인벤토리의 점수 범위는 20에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 전에 추적됩니다.
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 불안 점수
기간: 반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 후 60분 동안 모니터링됩니다.
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반사 요법 손 마사지와 위약 손 마사지 그룹 간의 불안 점수 비교.
환자의 불안 점수 데이터는 State Anxiety Inventory에서 수집했습니다.
20문항 척도입니다.
인벤토리의 점수 범위는 20에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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반사 요법 손 마사지 및 위약 손 마사지 그룹의 개인은 마사지 후 60분 동안 모니터링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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