A reflexológiai masszázs hatása a fájdalomra és a szorongásra.
2022. november 14. frissítette: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
A masszázs hatása a koszorúér bypass graft műtéten átesett betegekre
Cél: A tanulmány célja a reflexológiai kézmasszázs csoport és a placebo csoport fájdalomra és szorongásra gyakorolt hatásának vizsgálata koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.
Módszer: Azokat a személyeket, akik a mintavételi kritériumok szerint koszorúér bypass műtéten estek át, a reflexológia és a placebo csoportba osztják be a randomizációs módszert alkalmazó blokk randomizálással. A csoportok meghatározása után a reflexológiai kézmasszázs csoportba és a placebo csoportba tartozó betegeket felkérik a szocio-demográfiai információs űrlap kitöltésére, az Állapotszorongás Skála és a Vizuális Analóg Skála felvételére.
A kórház szokásos ápolási ellátása mellett a reflexológiai csoportba és a placebo csoportba tartozó személyeket 10 percig, összesen 20 percig masszírozzuk az extubálási eljárás után. A reflexológia és a placebo csoportba tartozó egyéneket a masszázs előtt (0. perc) és a masszázs után az 5., 30. és 60. percben követjük, és az adatokat rögzítjük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fájdalom és a szorongás gyakori posztoperatív problémák, amelyek rontják a gyógyulást és az életminőséget a koszorúér bypass műtéten (CABG) átesett betegeknél.
Ezek a problémák a fiziológiai paraméterek megváltozását, elhúzódó felépülést, alvásproblémákat és a betegek életminőségének romlását okozzák.
A kézreflexológia, amely a nem gyógyszeres módszerek közé tartozik, egy hatékony beavatkozás, amelyet az ápolók önállóan is alkalmazhatnak a fájdalom és szorongás kezelésében. Ezért jelen tanulmány célja a reflexológia fájdalomra és szorongásra gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Pulyka, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettinek,
- Tudni törökül és beleegyezni a kutatásban való részvételbe
- Nincs korábbi nyitott szívműtét
- Nem sürgős tervezett bypass műtét
- Minden intraaorta ballonpumpa vagy pacemaker nélkül
- Ne szedjen inotróp gyógyszereket
- Betegek, akiknek nem okoz problémát a masszázs alkalmazása; Akinek nincs bőrelváltozása, égési sérülése
- Extubálva
- Nem szed fájdalomcsillapítót
Kizárási kritériumok:
- Mitrális billentyű javítása vagy cseréje CABG műtét során
- Bőrelváltozások, égési sérülések, nyílt sebek, izom- és csontrendszeri eredetű kóros betegségek, flebitisek
- Nincs leválasztva a gépi szellőztetésről
- A szövődmények kockázati tényezője (pl. ejekciós frakció < 35%)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: reflexológiai kézmasszázs csoport
A reflexológiai kézmasszázsban részt vevő személyek a kórházi szokásos ápolási ellátáson túl mindkét kezükre 10 perces, összesen 20 perces masszázst kapnak az extubálás után.
|
A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportba tartozó személyek a kórház szokásos ápolási ellátása mellett az extubációs eljárás után 10 perces, összesen 20 perces mindkét kézmasszázst kapnak.
|
|
Placebo Comparator: placebo kézmasszázs csoport
A kórházban szokásos ápolás mellett a placebo kézmasszázs csoportba tartozó személyek az extubálási eljárás után 10 perces, összesen 20 perces mindkét kézmasszázst kapnak.
|
A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportba tartozó személyek a kórház szokásos ápolási ellátása mellett az extubációs eljárás után 10 perces, összesen 20 perces mindkét kézmasszázst kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoport fájdalompontszámai
Időkeret: A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázs előtt megfigyeljük.
|
A fájdalompontszámok összehasonlítása a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok között.
A betegek fájdalompontszámát a Visual Analog Scale gyűjtötte össze.
Ez egy 10 pontos skála.
A magasabb pontok magasabb szintű fájdalmat mutatnak.
|
A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázs előtt megfigyeljük.
|
|
a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoport fájdalompontszámai
Időkeret: A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázst követő 5. percben figyeljük.
|
A fájdalompontszámok összehasonlítása a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok között.
A betegek fájdalompontszámát a Visual Analog Scale gyűjtötte össze.
Ez egy 10 pontos skála.
A magasabb pontok magasabb szintű fájdalmat mutatnak.
|
A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázst követő 5. percben figyeljük.
|
|
a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoport fájdalompontszámai
Időkeret: A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázst követő 30. percben figyeljük.
|
A fájdalompontszámok összehasonlítása a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok között.
A betegek fájdalompontszámát a Visual Analog Scale gyűjtötte össze.
Ez egy 10 pontos skála.
A magasabb pontok magasabb szintű fájdalmat mutatnak.
|
A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázst követő 30. percben figyeljük.
|
|
a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoport fájdalompontszámai
Időkeret: A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázst követő 60. percben figyeljük.
|
A fájdalompontszámok összehasonlítása a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok között.
A betegek fájdalompontszámát a Visual Analog Scale gyűjtötte össze.
Ez egy 10 pontos skála.
A magasabb pontok magasabb szintű fájdalmat mutatnak.
|
A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázst követő 60. percben figyeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoport szorongásos pontszámai
Időkeret: A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok egyének utánkövetése a masszázs előtt történik.
|
A szorongásos pontszámok összehasonlítása a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok között.
A betegek szorongásos pontszámát a State Anxiety Inventory gyűjtötte össze.
Ez egy 20 tételes skála.
A leltárban szereplő pontszámok 20 és 80 között mozognak. A magasabb pontok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok egyének utánkövetése a masszázs előtt történik.
|
|
a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoport szorongásos pontszámai
Időkeret: A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázst követő 60. percben figyeljük.
|
A szorongásos pontszámok összehasonlítása a reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok között.
A betegek szorongásos pontszámát a State Anxiety Inventory gyűjtötte össze.
Ez egy 20 tételes skála.
A leltárban szereplő pontszámok 20 és 80 között mozognak. A magasabb pontok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
A reflexológiai kézmasszázs és a placebo kézmasszázs csoportok résztvevőit a masszázst követő 60. percben figyeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/04-24 08.02.2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .