Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexní masáže na bolest a úzkost.

14. listopadu 2022 aktualizováno: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

Vliv masáže na pacienty podstupující operaci bypassu koronární tepny

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat účinky skupiny reflexní masáže rukou a skupiny s placebem na bolest a úzkost u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.

Metoda: Jedinci, kteří podstoupili bypass koronární tepny v souladu s kritérii pro zařazení do vzorku, budou rozděleni do skupin reflexologie a placeba blokovou randomizací pomocí randomizační metody. Po určení skupin budou pacienti ve skupině s reflexní masáží rukou a ve skupině s placebem požádáni o vyplnění formuláře socio-demografických informací, bude odebrána státní škála úzkosti a vizuální analogová škála.

Kromě standardní ošetřovatelské péče nemocnice budou jedinci v reflexní skupině a placebové skupině po extubaci masírováni po dobu 10 minut, celkem 20 minut. Jedinci v reflexní skupině a placebo skupině budou sledováni před masáží (0. minuta) a po masáži v 5., 30. a 60. minutě a data budou zaznamenána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest a úzkost jsou běžné pooperační problémy, které zhoršují zotavení a kvalitu života u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární artérie (CABG). Tyto potíže způsobují změny fyziologických parametrů, prodlouženou rekonvalescenci, problémy se spánkem a snížení kvality života pacientů. Reflexní terapie ruky, která patří mezi nefarmakologické metody, je účinnou intervencí, kterou mohou sestry samostatně aplikovat při zvládání bolesti a úzkosti. Proto si tato studie dala za cíl prozkoumat vliv reflexní terapie na bolest a úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Umět turecky a souhlasit s účastí ve výzkumu
  • Žádná předchozí operace na otevřeném srdci
  • Neurgentní plánovaná operace bypassu
  • Bez intraaortální balónkové pumpy nebo kardiostimulátoru
  • Neužívejte inotropní léky
  • Pacienti, kteří nemají problém aplikovat masáž; Ti, kteří nemají žádné kožní léze, popáleniny
  • Extubované
  • Neužívat analgetika

Kritéria vyloučení:

  • Oprava nebo výměna mitrální chlopně během operace CABG
  • Ti, kteří mají jakékoli kožní léze, popáleniny, otevřené rány, patologické onemocnění svalů a kostí, flebitidu
  • Není odpojeno od mechanické ventilace
  • Mít rizikový faktor pro komplikace (např.: ejekční frakce < 35 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina reflexní masáže rukou
Kromě standardní ošetřovatelské péče nemocnice bude jedincům v reflexní masáži rukou po extubaci poskytnuta 10minutová masáž obou rukou, celkem 20 minut.
Behaviorální: masážní terapie
Kromě standardní ošetřovatelské péče nemocnice bude jedincům ve skupině reflexní masáž rukou a placebo masáž rukou po extubaci poskytnuta 10minutová masáž obou rukou, celkem 20 minut.
Komparátor placeba: skupina pro masáž rukou s placebem
Kromě standardní ošetřovatelské péče nemocnice bude jedincům ve skupině s placebem masáž rukou po extubaci poskytnuta 10minutová masáž obou rukou, celkem 20 minut.
Behaviorální: masážní terapie
Kromě standardní ošetřovatelské péče nemocnice bude jedincům ve skupině reflexní masáž rukou a placebo masáž rukou po extubaci poskytnuta 10minutová masáž obou rukou, celkem 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti reflexní ruční masáže a skupiny placebové ruční masáže
Časové okno: Jedinci ve skupinách reflexní ruční masáž a placebo masáž rukou budou před masáží sledováni.
Srovnání skóre bolesti mezi skupinami reflexní ruční masáže a placebové ruční masáže. Údaje o skóre bolesti pacientů byly shromážděny pomocí vizuální analogové škály. Je to 10bodová stupnice. Vyšší body ukazují vyšší úroveň bolesti.
Jedinci ve skupinách reflexní ruční masáž a placebo masáž rukou budou před masáží sledováni.
skóre bolesti reflexní ruční masáže a skupiny placebové ruční masáže
Časové okno: Jedinci ve skupinách reflexní masáž rukou a placebo masáž rukou budou sledováni do 5. minuty po masáži.
Srovnání skóre bolesti mezi skupinami reflexní ruční masáže a placebové ruční masáže. Údaje o skóre bolesti pacientů byly shromážděny pomocí vizuální analogové škály. Je to 10bodová stupnice. Vyšší body ukazují vyšší úroveň bolesti.
Jedinci ve skupinách reflexní masáž rukou a placebo masáž rukou budou sledováni do 5. minuty po masáži.
skóre bolesti reflexní ruční masáže a skupiny placebové ruční masáže
Časové okno: Jedinci ve skupinách reflexní ruční masáž a placebo masáž rukou budou sledováni do 30. minuty po masáži.
Srovnání skóre bolesti mezi skupinami reflexní ruční masáže a placebové ruční masáže. Údaje o skóre bolesti pacientů byly shromážděny pomocí vizuální analogové škály. Je to 10bodová stupnice. Vyšší body ukazují vyšší úroveň bolesti.
Jedinci ve skupinách reflexní ruční masáž a placebo masáž rukou budou sledováni do 30. minuty po masáži.
skóre bolesti reflexní ruční masáže a skupiny placebové ruční masáže
Časové okno: Jedinci ve skupinách reflexní ruční masáž a placebo masáž rukou budou sledováni do 60. minuty po masáži.
Srovnání skóre bolesti mezi skupinami reflexní ruční masáže a placebové ruční masáže. Údaje o skóre bolesti pacientů byly shromážděny pomocí vizuální analogové škály. Je to 10bodová stupnice. Vyšší body ukazují vyšší úroveň bolesti.
Jedinci ve skupinách reflexní ruční masáž a placebo masáž rukou budou sledováni do 60. minuty po masáži.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre úzkosti reflexní ruční masáže a skupiny placebové ruční masáže
Časové okno: Před masáží budou sledováni jednotlivci ve skupinách reflexní masáž rukou a placebo masáž rukou.
Srovnání skóre úzkosti mezi skupinami reflexní ruční masáže a placebové ruční masáže. Údaje o skóre úzkosti pacientů byly shromážděny Státním inventářem úzkosti. Jedná se o 20dílnou stupnici. Skóre v inventáři se pohybuje od 20 do 80. Vyšší body ukazují vyšší úroveň úzkosti.
Před masáží budou sledováni jednotlivci ve skupinách reflexní masáž rukou a placebo masáž rukou.
skóre úzkosti reflexní ruční masáže a skupiny placebové ruční masáže
Časové okno: Jedinci ve skupinách reflexní ruční masáž a placebo masáž rukou budou sledováni do 60. minuty po masáži.
Srovnání skóre úzkosti mezi skupinami reflexní ruční masáže a placebové ruční masáže. Údaje o skóre úzkosti pacientů byly shromážděny Státním inventářem úzkosti. Jedná se o 20dílnou stupnici. Skóre v inventáři se pohybuje od 20 do 80. Vyšší body ukazují vyšší úroveň úzkosti.
Jedinci ve skupinách reflexní ruční masáž a placebo masáž rukou budou sledováni do 60. minuty po masáži.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/04-24 08.02.2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit