Effekt av soneterapimassasje på smerte og angst.
14. november 2022 oppdatert av: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
Effekten av massasje på pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon
Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av refleksologi håndmassasjegruppe og placebogruppe på smerte og angst hos pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon.
Metode: Personer som har gjennomgått koronar bypassoperasjon i henhold til prøvetakings inklusjonskriteriene vil bli allokert til soneterapi- og placebogruppene ved blokkrandomisering ved bruk av randomiseringsmetoden. Etter at gruppene er bestemt, vil pasientene i håndmassasjegruppen for soneterapi og placebogruppen bli bedt om å fylle ut Sosio-demografisk informasjonsskjema, State Anxiety Scale og Visual Analog Scale vil bli tatt.
I tillegg til standard sykepleie på sykehuset, vil personer i soneterapigruppen og placebogruppen bli massert i 10 minutter, totalt 20 minutter, etter ekstubasjonsprosedyren. Personer i soneterapigruppen og placebogruppen vil bli fulgt opp før massasjen (0. minutt) og etter massasjen i 5., 30. og 60. minutt, og dataene vil bli registrert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Smerte og angst er vanlige postoperative problemer som svekker restitusjon og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon (CABG).
Disse problemene forårsaker endringer i fysiologiske parametere, langvarig restitusjon, søvnproblemer og redusert livskvalitet hos pasienter.
Håndsoneterapi, som er blant de ikke-farmakologiske metodene, er en effektiv intervensjon som sykepleiere kan anvende selvstendig i behandlingen av smerte og angst. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av soneterapi på smerte og angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Tyrkia, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Å kunne tyrkisk og godta å delta i forskningen
- Ingen tidligere åpen hjerteoperasjon
- Ikke-haster planlagt bypass-operasjon
- Uten noen intra-aorta ballongpumpe eller pacemaker
- Tar ikke inotrope legemidler
- Pasienter som ikke har noe problem med å bruke massasje; De som ikke har noen hudlesjoner, brenner
- Ekstubert
- Tar ikke smertestillende
Ekskluderingskriterier:
- Reparasjon eller erstatning av mitralklaffen under CABG-kirurgi
- De som har hudlesjoner, brannskader, åpne sår, muskel- og beinrelatert patologisk sykdom, flebitt
- Ikke koblet fra mekanisk ventilasjon
- Å ha en risikofaktor for komplikasjoner (f.eks. ejeksjonsfraksjon < 35 %)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: soneterapi håndmassasjegruppe
I tillegg til vanlig sykepleie på sykehuset, vil personer i soneterapi håndmassasje gis en 10-minutters massasje for begge hender, totalt 20 minutter, etter ekstubasjonsprosedyren.
|
I tillegg til standard sykepleie på sykehuset, vil personer i gruppen soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasje gis en 10-minutters massasje for begge hender, totalt 20 minutter, etter ekstubasjonsprosedyren.
|
|
Placebo komparator: placebo håndmassasjegruppe
I tillegg til standard sykepleie på sykehuset, vil personer i placebo-håndmassasjegruppen bli gitt en 10-minutters massasje for begge hender, totalt 20 minutter, etter ekstubasjonsprosedyren.
|
I tillegg til standard sykepleie på sykehuset, vil personer i gruppen soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasje gis en 10-minutters massasje for begge hender, totalt 20 minutter, etter ekstubasjonsprosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore av soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegruppe
Tidsramme: Personer i soneterapihåndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket før massasjen.
|
Sammenligning av smerteskår mellom soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegrupper.
Pasientenes smertescoredata ble samlet inn av Visual Analog Scale.
Det er en 10-punkts skala.
Høyere poeng viser et høyere nivå av smerte.
|
Personer i soneterapihåndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket før massasjen.
|
|
smertescore av soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegruppe
Tidsramme: Personer i soneterapihåndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket 5. minutt etter massasjen.
|
Sammenligning av smerteskår mellom soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegrupper.
Pasientenes smertescoredata ble samlet inn av Visual Analog Scale.
Det er en 10-punkts skala.
Høyere poeng viser et høyere nivå av smerte.
|
Personer i soneterapihåndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket 5. minutt etter massasjen.
|
|
smertescore av soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegruppe
Tidsramme: Personer i refleksologihåndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket 30. minutt etter massasjen.
|
Sammenligning av smerteskår mellom soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegrupper.
Pasientenes smertescoredata ble samlet inn av Visual Analog Scale.
Det er en 10-punkts skala.
Høyere poeng viser et høyere nivå av smerte.
|
Personer i refleksologihåndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket 30. minutt etter massasjen.
|
|
smertescore av soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegruppe
Tidsramme: Personer i soneterapi-håndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket 60. minutt etter massasjen.
|
Sammenligning av smerteskår mellom soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegrupper.
Pasientenes smertescoredata ble samlet inn av Visual Analog Scale.
Det er en 10-punkts skala.
Høyere poeng viser et høyere nivå av smerte.
|
Personer i soneterapi-håndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket 60. minutt etter massasjen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstscore av soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegruppe
Tidsramme: Personer i soneterapihåndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli fulgt opp før massasjen.
|
Sammenligning av angstscore mellom soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegrupper.
Pasientenes angstscoredata ble samlet inn av State Anxiety Inventory.
Det er en 20-elements skala.
Skårene i inventaret varierer fra 20 til 80. Høyere poeng viser et høyere nivå av angst.
|
Personer i soneterapihåndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli fulgt opp før massasjen.
|
|
angstscore av soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegruppe
Tidsramme: Personer i soneterapi-håndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket 60. minutt etter massasjen.
|
Sammenligning av angstscore mellom soneterapi håndmassasje og placebo håndmassasjegrupper.
Pasientenes angstscoredata ble samlet inn av State Anxiety Inventory.
Det er en 20-elements skala.
Skårene i inventaret varierer fra 20 til 80. Høyere poeng viser et høyere nivå av angst.
|
Personer i soneterapi-håndmassasje- og placebohåndmassasjegruppene vil bli overvåket 60. minutt etter massasjen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/04-24 08.02.2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .