Влияние рефлексологического массажа на боль и тревогу.
14 ноября 2022 г. обновлено: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
Влияние массажа на пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования
Цель: Целью данного исследования является изучение влияния группы рефлексологического массажа рук и группы плацебо на боль и тревогу у пациентов, перенесших операцию по коронарному шунтированию.
Метод: Лица, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования в соответствии с критериями включения в выборку, будут распределены в группы рефлексотерапии и плацебо путем блочной рандомизации с использованием метода рандомизации. После того, как группы будут определены, пациентам в группе рефлексологического массажа рук и группе плацебо будет предложено заполнить Анкету социально-демографической информации, Шкала состояния тревожности и Визуально-аналоговая шкала.
В дополнение к стандартному сестринскому уходу в больнице, лица в группе рефлексотерапии и группе плацебо будут подвергаться массажу в течение 10 минут, в общей сложности 20 минут, после процедуры экстубации. Индивидуумов в группе рефлексотерапии и группе плацебо будут наблюдать перед массажем (0, минута) и после массажа на 5-й, 30-й и 60-й минутах, и данные будут записаны.
Обзор исследования
Подробное описание
Боль и беспокойство являются распространенными послеоперационными проблемами, которые ухудшают восстановление и качество жизни у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Эти проблемы вызывают изменения физиологических показателей, длительное выздоровление, проблемы со сном и снижение качества жизни пациентов.
Рефлексология рук, относящаяся к немедикаментозным методам, является эффективным вмешательством, которое медсестры могут применять самостоятельно при лечении боли и беспокойства. Поэтому целью данного исследования было изучить влияние рефлексотерапии на боль и тревогу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Турция, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет,
- Знать турецкий язык и дать согласие на участие в исследовании
- Отсутствие предшествующих операций на открытом сердце
- Несрочное плановое шунтирование
- Без внутриаортальной баллонной помпы или кардиостимулятора
- Не принимать инотропные препараты
- Пациенты, у которых нет проблем с применением массажа; Тем, у кого нет повреждений кожи, ожогов
- экстубирован
- Не принимать анальгетики
Критерий исключения:
- Восстановление или замена митрального клапана во время операции АКШ
- Имеющие любые поражения кожи, ожоги, открытые раны, мышечно-костные патологические заболевания, флебиты
- Не отключен от ИВЛ
- Наличие фактора риска осложнений (например, фракция выброса <35%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа рефлексотерапевтического массажа рук
В дополнение к стандартному сестринскому уходу в больнице, лицам, проходящим рефлексологический массаж рук, будет предоставлен 10-минутный массаж обеих рук, всего 20 минут, после процедуры экстубации.
|
В дополнение к стандартному сестринскому уходу в больнице, лицам в группе рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будет предоставлен 10-минутный массаж обеих рук, всего 20 минут, после процедуры экстубации.
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо для массажа рук
В дополнение к стандартному сестринскому уходу в больнице, лицам из группы плацебо-массажа рук будет предоставлен 10-минутный массаж обеих рук, всего 20 минут, после процедуры экстубации.
|
В дополнение к стандартному сестринскому уходу в больнице, лицам в группе рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будет предоставлен 10-минутный массаж обеих рук, всего 20 минут, после процедуры экстубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли при рефлексотерапевтическом массаже рук и группе плацебо-массажа рук
Временное ограничение: Люди в группах рефлекторного массажа рук и групп массажа рук плацебо будут находиться под наблюдением до начала массажа.
|
Сравнение показателей боли в группах рефлекторного массажа рук и групп плацебо.
Данные о боли пациентов были собраны с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Это 10-балльная шкала.
Более высокие баллы показывают более высокий уровень боли.
|
Люди в группах рефлекторного массажа рук и групп массажа рук плацебо будут находиться под наблюдением до начала массажа.
|
|
оценка боли при рефлексотерапевтическом массаже рук и группе плацебо-массажа рук
Временное ограничение: Люди в группах рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будут находиться под наблюдением до 5-й минуты после массажа.
|
Сравнение показателей боли в группах рефлекторного массажа рук и групп плацебо.
Данные о боли пациентов были собраны с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Это 10-балльная шкала.
Более высокие баллы показывают более высокий уровень боли.
|
Люди в группах рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будут находиться под наблюдением до 5-й минуты после массажа.
|
|
оценка боли при рефлексотерапевтическом массаже рук и группе плацебо-массажа рук
Временное ограничение: Люди в группах рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будут находиться под наблюдением до 30-й минуты после массажа.
|
Сравнение показателей боли в группах рефлекторного массажа рук и групп плацебо.
Данные о боли пациентов были собраны с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Это 10-балльная шкала.
Более высокие баллы показывают более высокий уровень боли.
|
Люди в группах рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будут находиться под наблюдением до 30-й минуты после массажа.
|
|
оценка боли при рефлексотерапевтическом массаже рук и группе плацебо-массажа рук
Временное ограничение: Люди в группах рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будут находиться под наблюдением до 60-й минуты после массажа.
|
Сравнение показателей боли в группах рефлекторного массажа рук и групп плацебо.
Данные о боли пациентов были собраны с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Это 10-балльная шкала.
Более высокие баллы показывают более высокий уровень боли.
|
Люди в группах рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будут находиться под наблюдением до 60-й минуты после массажа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели тревожности в группе рефлексологического массажа рук и группы плацебо-массажа рук
Временное ограничение: Лица из групп рефлексологического массажа рук и групп плацебо-массажа рук будут наблюдаться перед массажем.
|
Сравнение показателей тревожности в группах рефлексологического массажа рук и в группах плацебо.
Данные о шкале тревожности пациентов были собраны с помощью инвентаризации состояния тревожности.
Это шкала из 20 пунктов.
Баллы в опроснике колеблются от 20 до 80. Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
|
Лица из групп рефлексологического массажа рук и групп плацебо-массажа рук будут наблюдаться перед массажем.
|
|
показатели тревожности в группе рефлексологического массажа рук и группы плацебо-массажа рук
Временное ограничение: Люди в группах рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будут находиться под наблюдением до 60-й минуты после массажа.
|
Сравнение показателей тревожности в группах рефлексологического массажа рук и в группах плацебо.
Данные о шкале тревожности пациентов были собраны с помощью инвентаризации состояния тревожности.
Это шкала из 20 пунктов.
Баллы в опроснике колеблются от 20 до 80. Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
|
Люди в группах рефлексологического массажа рук и плацебо-массажа рук будут находиться под наблюдением до 60-й минуты после массажа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/04-24 08.02.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .