Efecto del Masaje de Reflexología sobre el Dolor y la Ansiedad.
14 de noviembre de 2022 actualizado por: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University
El efecto del masaje en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar los efectos del grupo de masaje manual de reflexología y el grupo placebo sobre el dolor y la ansiedad en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
Método: las personas que se hayan sometido a una cirugía de revascularización miocárdica de acuerdo con los criterios de inclusión del muestreo se asignarán a los grupos de reflexología y placebo mediante aleatorización en bloque utilizando el método de aleatorización. Una vez determinados los grupos, a los pacientes del grupo de masaje manual de reflexología y del grupo placebo se les pedirá que completen el Formulario de Información Sociodemográfica, se les tomará la Escala de Ansiedad Estado y la Escala Visual Analógica.
Además de la atención de enfermería estándar del hospital, las personas del grupo de reflexología y del grupo placebo recibirán masajes durante 10 minutos, un total de 20 minutos, después del procedimiento de extubación. Los individuos en el grupo de reflexología y el grupo placebo serán seguidos antes del masaje (minuto 0) y después del masaje en los minutos 5, 30 y 60, y se registrarán los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor y la ansiedad son problemas posoperatorios comunes que afectan la recuperación y la calidad de vida de los pacientes que se someten a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
Estos problemas provocan cambios en los parámetros fisiológicos, recuperación prolongada, problemas de sueño y disminución de la calidad de vida de los pacientes.
La reflexología manual, que se encuentra entre los métodos no farmacológicos, es una intervención eficaz que las enfermeras pueden aplicar de forma independiente en el manejo del dolor y la ansiedad. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la reflexología sobre el dolor y la ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Balçova, İzmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Saber turco y aceptar participar en la investigación.
- Sin cirugía a corazón abierto previa
- Cirugía de derivación planificada no urgente
- Sin balón de contrapulsación intraaórtico ni marcapasos
- No tomar fármacos inotrópicos
- Pacientes que no tienen problema para aplicar el masaje; Aquellos que no tienen lesiones en la piel, quemaduras
- extubado
- No tomar analgésicos
Criterio de exclusión:
- Reparación o reemplazo de la válvula mitral durante la cirugía CABG
- Aquellos que tienen lesiones en la piel, quemaduras, heridas abiertas, enfermedades patológicas relacionadas con músculos y huesos, flebitis
- No desconectado de la ventilación mecánica
- Tener un factor de riesgo de complicaciones (p. ej., fracción de eyección < 35 %)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de masaje de manos de reflexologia
Además de la atención de enfermería estándar del hospital, las personas en el masaje de manos de reflexología recibirán un masaje de 10 minutos en ambas manos, un total de 20 minutos, después del procedimiento de extubación.
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Además de la atención de enfermería estándar del hospital, las personas en el grupo de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo recibirán un masaje de 10 minutos en ambas manos, un total de 20 minutos, después del procedimiento de extubación.
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Comparador de placebos: grupo de masaje de manos con placebo
Además de la atención de enfermería estándar del hospital, las personas en el grupo de masaje de manos con placebo recibirán un masaje de 10 minutos en ambas manos, un total de 20 minutos, después del procedimiento de extubación.
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Además de la atención de enfermería estándar del hospital, las personas en el grupo de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo recibirán un masaje de 10 minutos en ambas manos, un total de 20 minutos, después del procedimiento de extubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntajes de dolor del grupo de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo
Periodo de tiempo: Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreados antes del masaje.
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Comparación de las puntuaciones de dolor entre los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo.
Los datos de la puntuación del dolor de los pacientes se recogieron mediante la escala analógica visual.
Es una escala de 10 puntos.
Los puntos más altos muestran un mayor nivel de dolor.
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Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreados antes del masaje.
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puntajes de dolor del grupo de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo
Periodo de tiempo: Las personas en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreadas hasta 5 minutos después del masaje.
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Comparación de las puntuaciones de dolor entre los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo.
Los datos de la puntuación del dolor de los pacientes se recogieron mediante la escala analógica visual.
Es una escala de 10 puntos.
Los puntos más altos muestran un mayor nivel de dolor.
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Las personas en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreadas hasta 5 minutos después del masaje.
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puntajes de dolor del grupo de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo
Periodo de tiempo: Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreados hasta 30 minutos después del masaje.
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Comparación de las puntuaciones de dolor entre los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo.
Los datos de la puntuación del dolor de los pacientes se recogieron mediante la escala analógica visual.
Es una escala de 10 puntos.
Los puntos más altos muestran un mayor nivel de dolor.
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Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreados hasta 30 minutos después del masaje.
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puntajes de dolor del grupo de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo
Periodo de tiempo: Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreados hasta 60 minutos después del masaje.
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Comparación de las puntuaciones de dolor entre los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo.
Los datos de la puntuación del dolor de los pacientes se recogieron mediante la escala analógica visual.
Es una escala de 10 puntos.
Los puntos más altos muestran un mayor nivel de dolor.
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Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreados hasta 60 minutos después del masaje.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntajes de ansiedad del grupo de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo
Periodo de tiempo: Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán seguidos antes del masaje.
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Comparación de las puntuaciones de ansiedad entre los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo.
Los datos de la puntuación de ansiedad de los pacientes fueron recopilados por el Inventario de Ansiedad del Estado.
Es una escala de 20 ítems.
Las puntuaciones en el inventario oscilan entre 20 y 80. Los puntos más altos muestran un mayor nivel de ansiedad.
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Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán seguidos antes del masaje.
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puntajes de ansiedad del grupo de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo
Periodo de tiempo: Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreados hasta 60 minutos después del masaje.
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Comparación de las puntuaciones de ansiedad entre los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo.
Los datos de la puntuación de ansiedad de los pacientes fueron recopilados por el Inventario de Ansiedad del Estado.
Es una escala de 20 ítems.
Las puntuaciones en el inventario oscilan entre 20 y 80. Los puntos más altos muestran un mayor nivel de ansiedad.
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Los individuos en los grupos de masaje manual de reflexología y masaje manual de placebo serán monitoreados hasta 60 minutos después del masaje.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/04-24 08.02.2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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