轻度至中度 COVID-19 中的 IMM-BCP-01

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄在 18 至 50 岁（含）之间的男性或女性。
2. 受试者必须患有轻度至中度 COVID-19，并在研究药物给药前 5 天内出现症状（请参阅附录 13.1 了解食品和药物管理局 [FDA] 严重程度指南）。 症状开始 >5 天（即 ˃120 小时）给药前或其症状发作时间无法准确评估不符合条件。
3. 受试者必须具有以下 COVID-19 症状中的至少 2 种：发烧、咳嗽、喉咙痛、鼻漏、不适、头痛、肌肉疼痛、恶心、呕吐、腹泻、味觉或嗅觉丧失，或首席研究员认为的其他症状法官可参考 COVID-19。
4. 受试者必须能够在室内空气中（无补充氧气）保持氧饱和度 (SpO2) ≥ 94%。
5. 体重指数 ≥ 18.0 且 ≤ 30.0 kg/m2。
6. 筛选时体重 ≥ 40 kg。
7. 具有生殖潜力的性活跃受试者必须同意使用高效避孕措施，从签署知情同意书到输注研究药物后 90 天（见第 7.4 节）。
8. 男性必须同意在给药研究药物后 90 天内不捐献精子。
9. 根据首席研究员的判断，在当前 COVID-19 疾病发作之前，受试者必须身体健康，没有具有临床意义的病史。
10. 通过审查医疗和手术史、体格检查、生命体征测量、心电图和筛选时进行的实验室评估，受试者必须没有临床显着异常。

排除标准：

1. 有一种或多种症状提示患有更严重的 COVID-19 疾病和/或需要住院治疗。
2. 无论 COVID-19 测试呈阳性，在筛查或随机分组时均无症状。
3. 因任何原因增加患重症 COVID-19 的风险，包括但不限于：癌症（基底细胞癌和原位前列腺癌 [Gleason ≤ 6] 可接受）、慢性肾病、慢性阻塞性肺病、心脏病（充血性根据纽约心脏协会的 II 级、III 级和 IV 级心力衰竭：冠心病和任何其他可能导致严重 COVID-19 高风险的心脏疾病）、实体器官移植导致的免疫功能低下状态、镰状细胞病或其他疾病、自身免疫性疾病、使用免疫抑制剂（包括高剂量的全身性皮质类固醇）、1 型或 2 型糖尿病、当前或既往吸烟或吸食任何产品（包括尼古丁或四氢大麻酚）的历史。
4. 除了潜在的 COVID-19 之外，有任何活动性感染。
5. 在随机分组前 3 个月内入院（计划入院进行小手术除外）。
6. 曾因 COVID-19 住院。
7. 目前或正在参加或正在参加一项临床研究，或在筛选访视前 3 个月内或少于 5 个研究产品半衰期（以较长者为准）。
8. 已接受针对 SARS-CoV-2 和/或 COVID-19 恢复期血浆的单克隆抗体。
9. 预计在研究期间接受任何已批准或正在研究的抗 SARS-CoV-2 药物或药剂（研究药物除外），包括抗病毒药物、抗体或恢复期血浆。
10. 在筛查访视前的 3 个月内接受过任何针对 COVID-19 的治疗，包括但不限于：静脉注射免疫球蛋白、已批准的用于治疗 COVID-19 的药物或产品、其他实验性干预措施。
11. 在筛选后的 6 周内接受了 COVID-19 疫苗接种。 在筛选前 ≥ 6 周接种疫苗并且符合纳入/排除标准的受试者有资格参加。
12. 过度饮酒史或疑似酗酒（定义为男性平均每周饮酒 14 杯，女性每周饮酒 7 杯）或酗酒（定义为男性每天 4 杯，女性每天 3 杯），在过去的一个月中有 5 天或更多天）
13. 药物滥用史或目前使用任何滥用药物
14. 首席研究员认为可能危及受试者安全或研究目标的任何其他情况或先前治疗。

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用