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中风患者的有氧运动

2023年12月7日 更新者:Columbia University

慢性轻中度卒中患者的有氧训练与运动训练

本研究的目的是比较慢性轻度/中度中风患者的有氧训练与运动训练。 本研究的目的有两个:1) 评估家庭有氧运动周期测力计计划对亚急性和慢性中风患者的心肺适能、活动能力、认知和运动自我效能结果的影响; 2) 评估运动游戏计划对相同结果的影响。

研究概览

详细说明

全世界每年发生 1370 万例中风,成为导致死亡和残疾的主要原因,尤其是在老年人中。 中风幸存者在中风事件发生后的数月至数年内通常会面临严重的认知和运动障碍,从而在日常生活活动 (ADL) 以及整体生活质量方面造成严重的功能缺陷。 中风患者已将改善认知结果、活动能力训练和锻炼计划的干预措施确定为指导研究追求的首要任务。

有氧运动已被证明可以显着改善关键的中风康复结果,包括功能性运动、平衡和心肺健康。 锻炼计划已被证明可以改善各种对执行 ADL 很重要的功能结果,包括步态速度、步态耐力、Berg 平衡得分和 3 米计时起跑。 此外,越来越多的证据表明有氧运动可以改善中风后的认知恢复。 然而,显示这些影响的研究主要集中在医院或康复机构中的锻炼计划,在这些机构中,患者会受到康复专家的积极监督。 美国心脏协会认识到,增加中风后人群锻炼的长期和广泛适用的解决方案必须以在家庭和社区环境中独立锻炼为目标。

自行车测功法,通常称为健身车,是中风康复计划的主要内容,因为它具有最小的跌倒风险并且能够让参与者进行中等强度到高强度的身体活动。 使用自行车测力计的锻炼计划已被证明可以在中风幸存者中产生所有前面提到的功能和心肺改善,然而,这种有效性转化为家庭环境是未知的。 此外,与步行干预相比,自行车测力法对功能性活动结果的影响可能更小,迫使开处方的医生和患者在长期改善和降低跌倒风险之间做出选择。 传统有氧运动计划的一种潜在替代或补充是运动游戏,即使用身体活跃的视频游戏让参与者参与运动的干预措施。 Exergames 已被证明是安全的,并且在亚急性和慢性中风患者中产生中等强度的身体活动水平。 此外,当将它们添加到标准的中风后康复护理中时,它们已被证明可以增加各种功能结果,但是,与有氧运动计划一样,之前的研究主要集中在受监督的临床环境中,并且尚不清楚它们是否会产生与有氧运动。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • 首席研究员:
          • Scott A. Barbuto, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 大于 3 个月前的中风
  • NIH 卒中量表评分低于 15

排除标准:

  • 其他神经障碍
  • 身体不稳定
  • 无法运动
  • 关节疼痛
  • 心力衰竭或其他心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧训练

参与者将获得一辆供家庭使用的固定健身自行车。 他们将被指导每周使用健身车五次,每次三十分钟。 运动强度处方将基于受试者年龄的最大心率。 锻炼计划将从最大心率的 60% 开始,然后每两周以 5% 的强度递增,直到参与者以 80% 的强度进行 30 分钟的训练。 此外,每次训练时都会评估感知劳累率(博格量表)。 每周将通过电子邮件或电话联系参与者,回答有关锻炼方案的任何问题,并指示记录每次训练课程。

受试者将记录运动持续时间、感知的运动、平均心率、最大心率和距离。

受试者将被要求使用自行车 1 个月

自行车训练
有源比较器:运动游戏训练

任天堂wii系统将被用作研究中的康复运动游戏系统。 将使用 Wii-fit 游戏,并在初始评估时向系统显示受试者。 参与者将被要求每天玩 30 分钟,每周玩 5 天,持续 1 个月。 每周将通过电子邮件或电话联系参与者,回答有关锻炼方案的任何问题,并指示记录每次训练课程。

受试者将记录锻炼的持续时间、感知的努力、平衡挑战以及他们玩的游戏。

任天堂 Wii

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均步速
大体时间:基线和 1 个月
参赛者将在9米长的跑道上以最快的速度步行3次,结果取平均值。
基线和 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大摄氧量
大体时间:基线和 1 个月
最大耗氧量 (VO2max) 将通过 Vmax Encore 代谢系统(CareFusion Corp,圣地亚哥,CA)逐次呼吸测量 VO2 来确定,同时参与者使用电子制动下半身循环进行渐进式斜坡运动测试测力计。
基线和 1 个月
计时开始
大体时间:基线和 1 个月
参与者将被要求从坐姿站起来,以正常速度步行 10 英尺,然后回到椅子上坐下。 考官将为程序计时。
基线和 1 个月
伯格平衡量表
大体时间:基线和 1 个月
参与者将完成 14 部分的 Berg Balance 测试,该测试要求他们完成基本的功能性运动,每个运动都以 4 分制进行评估。
基线和 1 个月
认识
大体时间:基线和 1 个月
认知将使用标准化的计算机化测试进行评估,该测试是 NIH 神经和行为功能评估工具箱的一部分。 它通过简单、经过验证的认知任务评估各种认知领域。
基线和 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott A. Barbuto, MD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月23日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月17日

首次发布 (实际的)

2022年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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有氧运动的临床试验

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