- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05429255
뇌졸중 환자의 유산소 운동
만성 경도-중등도 뇌졸중 환자의 유산소 훈련 대 운동 훈련
연구 개요
상세 설명
매년 전 세계적으로 1,370만 건의 뇌졸중이 발생하며, 이는 특히 노인들 사이에서 사망 및 장애의 주요 원인이 됩니다. 뇌졸중 생존자는 종종 뇌졸중 발생 후 수개월에서 수년 동안 상당한 인지 및 운동 장애에 직면하여 일상 생활 활동(ADL) 중 기능적 능력과 전반적인 삶의 질에 상당한 결함을 일으킵니다. 뇌졸중 환자는 인지 결과, 이동성 훈련 및 운동 프로그램을 개선하기 위한 개입을 연구 추구를 안내하기 위한 최우선 순위로 식별했습니다.
유산소 운동은 기능적 움직임, 균형 및 심폐 건강을 포함하여 주요 뇌졸중 재활 결과에서 상당한 개선을 가져오는 것으로 나타났습니다. 운동 프로그램은 보행 속도, 보행 지구력, Berg Balance Score, 3m Timed Up and Go를 포함하여 ADL을 수행하는 데 중요한 다양한 기능적 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 또한 유산소 운동이 뇌졸중 후 인지 회복을 향상시킬 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 그러나 이러한 효과를 보여주는 연구는 재활 전문가가 환자를 적극적으로 감독하는 병원이나 재활 시설에 통합된 운동 프로그램에 주로 초점을 맞췄습니다. 미국 심장 협회는 뇌졸중 후 인구의 운동 증가를 위한 장기적이고 광범위하게 적용 가능한 솔루션이 가정 및 지역 사회 환경에서 운동 독립이라는 목표를 유지해야 한다는 것을 인식하고 있습니다.
일반적으로 운동용 자전거로 알려진 사이클 에르고메트리는 최소 낙상 위험과 참가자의 중등도에서 고강도 신체 활동을 생성할 수 있는 능력을 고려할 때 뇌졸중 재활 프로그램의 필수 요소입니다. 사이클 에르고메트리를 사용하는 운동 프로그램은 뇌졸중 생존자에서 이전에 언급한 모든 기능 및 심폐 기능을 개선하는 것으로 나타났지만 이러한 효과를 가정 환경으로 변환하는 것은 알려져 있지 않습니다. 또한 주기 에르고메트리는 보행 개입보다 기능적 이동성 결과에 더 적은 영향을 미칠 수 있으므로 처방 의사와 환자는 장기적인 개선과 낙상 위험 감소 중에서 선택해야 합니다. 전통적인 유산소 운동 프로그램에 대한 한 가지 잠재적인 대안 또는 보완책은 신체 활동적인 비디오 게임을 사용하여 참여자를 운동에 참여시키는 개입인 엑서게이밍입니다. Exergames는 아급성 및 만성 뇌졸중 환자에게 안전하고 적당한 강도의 신체 활동 수준을 생성하는 것으로 나타났습니다. 또한 표준 뇌졸중 후 재활 치료에 추가할 때 다양한 기능적 결과를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 유산소 운동.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 전의 뇌졸중
- NIH 뇌졸중 척도 점수 15 미만
제외 기준:
- 기타 신경 장애
- 의학적으로 불안정
- 운동 불능
- 관절 통증
- 심부전 또는 기타 심장 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 훈련
참가자에게는 가정용 고정식 운동용 자전거가 제공됩니다. 그들은 30분 세션 동안 일주일에 5번 운동용 자전거를 사용하도록 지시받을 것입니다. 운동강도 처방은 대상자의 연령에 따른 최대심박수를 기준으로 하게 됩니다. 운동 프로그램은 최대 심박수의 60%에서 시작하고 참가자가 80% 강도로 30분 훈련에 도달할 때까지 2주마다 5% 강도씩 단계적으로 증가됩니다. 또한 각 훈련 세션마다 인지된 운동 속도(보그 척도)가 평가됩니다. 참가자는 운동 프로토콜에 대한 질문에 답변하기 위해 매주 이메일이나 전화로 연락을 받게 되며 각 훈련 세션을 기록하라는 지시를 받게 됩니다. 피험자는 운동 기간, 인지된 운동량, 평균 심박수, 최대 심박수 및 거리를 기록합니다. 피험자에게 1개월 동안 자전거를 사용하도록 요청합니다. |
자전거 훈련
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활성 비교기: 엑서게임 트레이닝
본 연구에서는 재활 엑서게임 시스템으로 Nintendo Wii 시스템을 사용할 예정이다. Wii-fit 게임이 사용되며 피험자는 초기 평가 시 시스템에 표시됩니다. 참가자들은 한 달 동안 하루 30분, 주 5일씩 플레이하도록 지시받습니다. 참가자는 운동 프로토콜에 대한 질문에 답변하기 위해 매주 이메일이나 전화로 연락을 받게 되며 각 훈련 세션을 기록하라는 지시를 받게 됩니다. 피험자는 운동 기간, 인지된 활동, 균형 유지 문제 및 어떤 게임을 했는지 기록합니다. |
닌텐도 Wii
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 보행 속도
기간: 기준선 및 1개월
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참가자는 9m 길이의 활주로를 3회 최대한 빨리 걷고 그 결과의 평균을 냅니다.
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기준선 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max
기간: 기준선 및 1개월
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최대 산소 소비량(VO2max)은 Vmax Encore Metabolic System(CareFusion Corp, San Diego, CA)을 사용한 호흡별 VO2 측정으로 결정되며, 참가자는 전자 브레이크 하체 주기를 사용하여 점진적 경사 운동 테스트를 수행합니다. 에르고미터.
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기준선 및 1개월
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시간 초과 및 GO
기간: 기준선 및 1개월
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참가자는 앉은 자세에서 일어나 정상적인 속도로 10피트를 걸은 다음 의자로 돌아와 앉으라는 요청을 받습니다.
심사관은 절차 시간을 정합니다.
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기준선 및 1개월
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선 및 1개월
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참가자는 각각 4점 척도에서 평가되는 기본적인 기능적 움직임을 완료해야 하는 14개 부분의 Berg Balance 테스트를 완료합니다.
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기준선 및 1개월
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인식
기간: 기준선 및 1개월
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인지 능력은 NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function의 일부인 표준화된 컴퓨터 테스트를 사용하여 평가됩니다.
간단하고 검증된 인지 작업을 통해 다양한 인지 영역을 평가합니다.
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기준선 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
유산소 운동에 대한 임상 시험
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한