Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoitus aivohalvauspotilaille

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Columbia University

Aerobinen harjoittelu vs Exergame -harjoittelu potilailla, joilla on krooninen lievä tai kohtalainen aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aerobista harjoittelua exergame-harjoitteluun ihmisillä, joilla on krooninen lievä/kohtalainen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat kaksiosaisia: 1) Arvioida kotipohjaisen aerobisen harjoituksen sykliergometriohjelman vaikutuksia sydän- ja hengityselimistön kuntoon, liikkuvuuteen, kognitiivisiin ja harjoituksen itsetehokkuuteen subakuuteilla ja kroonisilla aivohalvauspotilailla; ja 2) arvioida pelaamisohjelman vaikutuksia samoihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosittain 13,7 miljoonaa aivohalvausta tapahtuu maailmanlaajuisesti, mikä tekee siitä johtavan kuolinsyyn ja vammaisuuden erityisesti ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Aivohalvauksesta selviytyneet kohtaavat usein merkittäviä kognitiivisia ja motorisia heikentymiä kuukausien tai vuosien ajan aivohalvauksen jälkeen, mikä aiheuttaa merkittäviä toiminnallisia puutteita päivittäisen elämän aikana (ADL:t) sekä yleistä elämänlaatua. Aivohalvauspotilaat ovat määritelleet kognitiivisten tulosten parantamiseen tähtäävät interventiot, liikkuvuusharjoittelu ja harjoitusohjelmat tärkeimmäksi tutkimustyön ohjaamiseksi.

Aerobisen harjoittelun on osoitettu parantavan merkittäviä aivohalvauksen kuntoutuksen tuloksia, mukaan lukien toiminnallinen liike, tasapaino ja sydän- ja hengityselimistön kunto. Harjoitusohjelmien on osoitettu parantavan monia ADL:n suorittamisen kannalta tärkeitä toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien kävelynopeus, kävelyn kestävyys, Berg Balance Score ja 3 metrin Timed Up and Go. Lisäksi on yhä enemmän todisteita siitä, että aerobinen harjoittelu voi parantaa kognitiivista palautumista aivohalvauksen jälkeen. Näitä vaikutuksia osoittava tutkimus on kuitenkin suurelta osin keskittynyt liikuntaohjelmiin, jotka on sisällytetty sairaalaan tai kuntoutuslaitokseen, jossa potilaita valvovat aktiivisesti kuntoutusasiantuntijat. American Heart Association tunnustaa, että pitkäaikaisten ja laajalti sovellettavien ratkaisujen harjoittamisen lisäämiseksi aivohalvauksen jälkeisissä populaatioissa on oltava tavoite harjoituksen itsenäisyydestä kotona ja yhteisössä.

Pyöräergometria, joka tunnetaan yleisesti kuntopyöränä, on osa aivohalvauksen kuntoutusohjelmia, koska sen putoamisriski on minimaalinen ja kyky tuottaa osallistujille kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta. Pyöräergometriaa käyttävien harjoitteluohjelmien on osoitettu tuottavan kaikki aiemmin mainitut toiminnalliset ja kardiorespiratoriset parannukset aivohalvauksesta selviytyneillä, mutta tämän tehokkuuden siirtymistä kotiympäristöön ei tunneta. Lisäksi pyöräergometrialla voi olla pienemmät vaikutukset toiminnalliseen liikkuvuuteen kuin kävelyinterventioilla, mikä pakottaa reseptiä määräävät lääkärit ja potilaat valitsemaan pitkäaikaisen parantamisen ja pienentyneen kaatumisriskin välillä. Yksi mahdollinen vaihtoehto tai täydennys perinteisille aerobisille harjoitteluohjelmille on harjoittelu, interventiot, joissa käytetään fyysisesti aktiivisia videopelejä osallistujien harjoittamiseen. Exergas on osoitettu olevan turvallisia ja tuottavat kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden subakuuteilla ja kroonisilla aivohalvauspotilailla. Lisäksi niiden on osoitettu lisäävän erilaisia ​​toiminnallisia tuloksia, kun ne lisätään aivohalvauksen jälkeiseen tavanomaiseen kuntoutushoitoon, mutta kuten aerobiset harjoitusohjelmat, aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet ohjattuun kliiniseen ympäristöön, eikä tiedetä, tuottavatko ne samanlaisia ​​vaikutuksia kuin aerobinen harjoitus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus yli 3 kuukautta sitten
  • NIH-halvausasteikon pistemäärä on alle 15

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset häiriöt
  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Kyvyttömyys harjoitella
  • Nivelkipu
  • Sydämen vajaatoiminta tai muut sydämen rytmihäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen koulutus

Osallistujat saavat kiinteän kuntopyörän kotikäyttöön. Heitä opastetaan käyttämään kuntopyörää viisi kertaa viikossa 30 minuutin harjoituksissa. Harjoitusintensiteetin resepti perustuu koehenkilön ikään perustuvaan maksimisykkeeseen. Harjoitusohjelma alkaa 60 prosentilla maksimisykkeestä, ja sen jälkeen sitä nostetaan 5 prosentin intensiteetin askelin 2 viikon välein, kunnes osallistujat saavuttavat 30 minuutin harjoituksen 80 prosentin intensiteetillä. Lisäksi havaittu rasitusaste (Borg-asteikko) arvioidaan jokaisessa harjoituskerrassa. Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse, jotta he voivat vastata harjoitusprotokollaa koskeviin kysymyksiin, ja heitä opastetaan kirjaamaan jokainen harjoituskerta.

Koehenkilöt tallentavat harjoituksen keston, havaitun rasituksen, keskisykkeen, maksimisykkeen ja matkan.

Koehenkilöitä pyydetään käyttämään pyörää 1 kuukauden ajan

Pyöräilyharjoittelu
Active Comparator: Exergame koulutus

Nintendo Wii -järjestelmää käytetään tutkimuksessa kuntoutuksen exergame-järjestelmänä. Wii-fit-pelejä käytetään ja aiheet näytetään järjestelmälle alkuarvioinnissa. Osallistujia ohjeistetaan pelaamaan 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 1 kuukauden ajan. Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse, jotta he voivat vastata harjoitusprotokollaa koskeviin kysymyksiin, ja heitä opastetaan kirjaamaan jokainen harjoituskerta.

Koehenkilöt tallentavat harjoituksen keston, havaitun rasituksen, tasapainohaasteen ja mitä pelejä he pelasivat.

Nintendo Wii

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Osallistujat kävelevät mahdollisimman nopeasti 9 metrin kiitotiellä 3 kertaa ja tuloksista lasketaan keskiarvo.
lähtötilanne ja 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2max
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) määritetään mittaamalla VO2 hengityksen mukaan Vmax Encore Metabolic Systemillä (CareFusion Corp, San Diego, CA), kun taas osallistujat suorittavat progressiivisen ramped-harjoitustestin käyttämällä elektronisesti jarrutettua alavartalosykliä. ergometri.
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Ajastettu ja GO
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Osallistujia pyydetään nousemaan seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 10 jalkaa normaaliin tahtiin, palaamaan sitten tuoliin ja istumaan alas. Tarkastaja ajoittaa menettelyn.
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Osallistujat suorittavat 14-osaisen Berg Balance -testin, joka edellyttää toiminnallisten perusliikkeiden suorittamista, joista jokainen arvioidaan 4-pisteen asteikolla.
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Kognitio
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Kognitio arvioidaan käyttämällä standardoitua tietokoneistettua testiä, joka on osa NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -työkalua. Se arvioi erilaisia ​​kognitiivisia alueita yksinkertaisten, validoitujen kognitiivisten tehtävien avulla.
lähtötilanne ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa