Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob gyakorlatok stroke-os betegeknél

2023. december 7. frissítette: Columbia University

Aerob edzés kontra Exergame edzés krónikus enyhe-közepes stroke-ban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az aerob edzés és az exergame edzés összehasonlítása krónikus enyhe/közepes stroke-ban szenvedőknél. E tanulmány célja kettős: 1) Az otthoni aerob edzésciklus-ergométer program hatásainak értékelése a szív- és légzőrendszeri alkalmasságra, a mobilitásra, a kognitív képességekre és a gyakorlati önhatékonyságra szubakut és krónikus stroke betegeknél; és 2) értékelni kell egy játékprogram hatásait ugyanazokra az eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Évente 13,7 millió agyvérzés fordul elő világszerte, és ez a vezető halálok és rokkantság, különösen az idősebb felnőttek körében. A stroke-túlélők gyakran jelentős kognitív és motoros károsodásokkal szembesülnek a stroke esemény után hónapokig vagy évekig, ami jelentős hiányt okoz a funkcionális kapacitásban a mindennapi tevékenységek során (ADL), valamint az általános életminőségben. A stroke-os betegek a kognitív eredmények javítását célzó beavatkozásokat, a mobilitási tréninget és a testmozgási programokat a kutatási törekvések irányításának legfontosabb prioritásaiként határozták meg.

Kimutatták, hogy az aerob gyakorlatok jelentős javulást eredményeznek a stroke-rehabilitáció kulcsfontosságú eredményeiben, beleértve a funkcionális mozgást, az egyensúlyt és a szív- és légzőrendszer alkalmasságát. Kimutatták, hogy az edzésprogramok számos funkcionális eredményt javítanak, amelyek fontosak az ADL-ek végrehajtásához, beleértve a járási sebességet, a járás állóképességét, a Berg Balance Score-t és a 3 méteres Timed Up and Go-t. Emellett egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az aerob gyakorlatok javíthatják a stroke utáni kognitív helyreállítást. Az ezeket a hatásokat mutató kutatások azonban nagyrészt a kórházban vagy rehabilitációs intézményben beépített edzésprogramokra összpontosítottak, ahol a betegeket rehabilitációs szakemberek aktívan felügyelik. Az American Heart Association elismeri, hogy a hosszú távú és széles körben alkalmazható megoldások a stroke utáni populációk testmozgásának növelésére az otthoni és közösségi környezetben történő testmozgás függetlenségének célját kell, hogy tartsák.

A kerékpár-ergometria, közismert nevén szobakerékpár, a szélütés-rehabilitációs programok alapeleme, mivel minimális az esés kockázata, és mérsékelt vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitást képes előidézni a résztvevőkben. Kimutatták, hogy a ciklus-ergometriát használó edzésprogramok minden korábban említett funkcionális és kardiorespirációs javulást eredményeznek a stroke-túlélők körében, azonban ennek a hatékonyságnak az otthoni környezetre való átültetése nem ismert. Ezenkívül a kerékpár-ergometria kisebb hatással lehet a funkcionális mobilitás eredményeire, mint a gyaloglási beavatkozásoknak, és arra kényszeríti a gyógyszert felíró orvosokat és a betegeket, hogy válasszanak a hosszú távú javulás és a csökkent esés kockázata között. A hagyományos aerob edzésprogramok egyik lehetséges alternatívája vagy kiegészítése az exergaming, olyan beavatkozások, amelyek fizikailag aktív videojátékokkal vonják be a résztvevőket az edzésbe. Az exergame-ok biztonságosnak bizonyultak, és közepes intenzitású fizikai aktivitást eredményeznek szubakut és krónikus stroke betegeknél. Ezenkívül kimutatták, hogy számos funkcionális eredményt javítanak, ha hozzáadják a szokásos stroke utáni rehabilitációs ellátáshoz, azonban az aerob edzésprogramokhoz hasonlóan a korábbi kutatások is a felügyelt klinikai környezetre összpontosítottak, és nem ismert, hogy hasonló hatást fejtenek-e ki aerob gyakorlat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Scott A. Barbuto, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke több mint 3 hónappal ezelőtt
  • Az NIH stroke skála pontszáma kevesebb, mint 15

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai károsodások
  • Orvosilag instabil
  • Képtelenség gyakorolni
  • Ízületi fájdalom
  • Szívelégtelenség vagy egyéb szívritmuszavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob edzés

A résztvevők otthoni használatra álló szobakerékpárt kapnak. Azt az utasítást kapják, hogy hetente ötször használják a szobakerékpárt harminc perces edzésekre. Az edzésintenzitás előírása az alany életkora szerinti maximális pulzusszámán alapul. Az edzésprogram a maximális pulzusszám 60%-ával kezdődik, majd 2 hetente 5%-os intenzitású lépésekkel növelik, amíg a résztvevők el nem érik a 30 perces edzést 80%-os intenzitással. Ezenkívül minden edzés alkalmával felmérik az észlelt terhelés mértékét (Borg skála). A résztvevőkkel hetente felvesszük a kapcsolatot e-mailben vagy telefonon, hogy megválaszolják az edzési protokollal kapcsolatos kérdéseket, és utasítsák őket, hogy minden edzést naplózzanak.

Az alanyok rögzítik az edzés időtartamát, az észlelt terhelést, az átlagos pulzusszámot, a maximális pulzusszámot és a távolságot.

Az alanyokat arra kérik, hogy 1 hónapig használják a kerékpárt

Kerékpáros edzés
Aktív összehasonlító: Exergame képzés

A Nintendo Wii rendszert rehabilitációs exergame rendszerként fogják használni a tanulmányban. Wii-fit játékokat használnak majd, és az alanyok rendszerbe kerülnek a kezdeti értékeléskor. A résztvevőknek napi 30 percet kell játszaniuk, heti 5 napon 1 hónapon keresztül. A résztvevőkkel hetente felvesszük a kapcsolatot e-mailben vagy telefonon, hogy megválaszolják az edzési protokollal kapcsolatos kérdéseket, és utasítsák őket, hogy minden edzést naplózzanak.

Az alanyok rögzítik az edzés időtartamát, az észlelt megerőltetést, az egyensúlyi kihívást és azt, hogy milyen játékokat játszottak.

Nintendo Wii

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos járási sebesség
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A résztvevők 3-szor a lehető leggyorsabban gyalogolnak egy 9 m-es kifutón, és az eredményeket átlagolják.
alapvonal és 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2max
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A maximális oxigénfogyasztást (VO2max) a Vmax Encore Metabolic System rendszerrel (CareFusion Corp, San Diego, CA) végzett légzésenkénti VO2 méréssel határozzák meg, míg a résztvevők progresszív terhelési tesztet hajtanak végre elektronikus fékezett alsó testciklus segítségével. ergométer.
alapvonal és 1 hónap
Időzített és GO
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak fel ülő helyzetből, sétáljanak 10 métert normál tempóban, majd térjenek vissza a székhez és üljenek le. A vizsgáztató időzíti az eljárást.
alapvonal és 1 hónap
Berg mérleg skála
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A résztvevők teljesítik a 14 részből álló Berg Balance tesztet, amely megköveteli az alapvető funkcionális mozgások elvégzését, amelyek mindegyikét egy 4 pontos skálán értékelik.
alapvonal és 1 hónap
Megismerés
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A kogníciót egy szabványos, számítógépes teszt segítségével értékelik, amely a NIH eszköztár része a neurológiai és viselkedési funkciók értékeléséhez. Különféle kognitív területeket mér fel egyszerű, validált kognitív feladatokon keresztül.
alapvonal és 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

3
Iratkozz fel