Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения у пациентов с инсультом

7 декабря 2023 г. обновлено: Columbia University

Сравнение аэробной тренировки и физической нагрузки у пациентов с хроническим инсультом легкой и средней степени тяжести

Целью данного исследования является сравнение аэробных тренировок с тренировками с физической нагрузкой у людей с хроническим инсультом легкой/средней степени тяжести. Цели этого исследования двоякие: 1) оценить влияние домашней программы аэробных упражнений на велоэргометре на кардиореспираторную выносливость, подвижность, когнитивные функции и результаты самоэффективности при выполнении упражнений у пациентов с подострым и хроническим инсультом; и 2) оценить влияние программы экзергейминга на те же результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно во всем мире происходит 13,7 миллиона инсультов, что делает их основной причиной смерти и инвалидности, особенно среди пожилых людей. Выжившие после инсульта часто сталкиваются со значительными когнитивными и двигательными нарушениями в течение месяцев или лет после инсульта, что создает значительный дефицит функциональных возможностей во время повседневной деятельности (ADL), а также общего качества жизни. Пациенты, перенесшие инсульт, определили вмешательства для улучшения когнитивных результатов, тренировки подвижности и программы упражнений в качестве главных приоритетов для направления исследований.

Было показано, что аэробные упражнения значительно улучшают ключевые результаты реабилитации после инсульта, включая функциональное движение, равновесие и кардиореспираторную выносливость. Было показано, что программы упражнений улучшают различные функциональные результаты, важные для выполнения ADL, включая скорость ходьбы, выносливость ходьбы, оценку баланса Берга и 3-метровый Time Up and Go. Кроме того, появляется все больше доказательств того, что аэробные упражнения могут улучшить восстановление когнитивных функций после инсульта. Однако исследования, показывающие эти эффекты, в основном были сосредоточены на программах упражнений, включенных в больницу или реабилитационный центр, где пациенты находятся под активным наблюдением специалистов по реабилитации. Американская кардиологическая ассоциация признает, что долгосрочные и широко применимые решения для увеличения количества упражнений у людей, перенесших инсульт, должны преследовать цель независимости от физических упражнений в домашних условиях и в общественных условиях.

Велоэргометрия, широко известная как велотренажер, является основным продуктом программ реабилитации после инсульта, учитывая минимальный риск падения и способность вызывать у участников физическую активность от умеренной до высокой интенсивности. Было показано, что программы упражнений с использованием велоэргометрии вызывают все ранее упомянутые функциональные и кардиореспираторные улучшения у выживших после инсульта, однако перенос этой эффективности на домашнюю среду неизвестен. Кроме того, велоэргометрия может оказывать меньшее влияние на результаты функциональной мобильности, чем ходьба, что вынуждает врачей и пациентов выбирать между долгосрочным улучшением и снижением риска падения. Одной из потенциальных альтернатив или дополнений к традиционным программам аэробных упражнений являются экзергеймы, вмешательства, в которых используются физически активные видеоигры для вовлечения участников в упражнения. Было показано, что экзеригры безопасны и обеспечивают умеренный уровень физической активности у пациентов с подострым и хроническим инсультом. Кроме того, было показано, что они улучшают различные функциональные результаты при добавлении к стандартной реабилитационной помощи после инсульта, однако, как и программы аэробных упражнений, предыдущие исследования были сосредоточены на клинических условиях под наблюдением, и неизвестно, производят ли они аналогичные эффекты. аэробные упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brian Schibler
  • Номер телефона: 212-305-3535
  • Электронная почта: bms2222@cumc.columbia.edu

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Главный следователь:
          • Scott A. Barbuto, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт более 3 месяцев назад
  • Оценка по шкале инсульта NIH менее 15

Критерий исключения:

  • Другие неврологические нарушения
  • Медицински нестабильный
  • Неспособность заниматься спортом
  • Боль в суставах
  • Сердечная недостаточность или другие нарушения сердечного ритма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробная тренировка

Участникам будет предоставлен стационарный велотренажер для домашнего использования. Им будет предложено использовать велотренажер пять раз в неделю по тридцать минут. Предписание по интенсивности упражнений будет основано на максимальной частоте пульса субъекта в зависимости от возраста. Программа упражнений начнется с 60% максимальной частоты пульса, а затем будет увеличиваться на 5% каждые 2 недели, пока участники не достигнут 30-минутной тренировки с интенсивностью 80%. Кроме того, на каждой тренировке будет оцениваться степень воспринимаемого напряжения (шкала Борга). С участниками будут связываться еженедельно по электронной почте или телефону, чтобы ответить на любые вопросы о протоколе упражнений, и им будет предложено регистрировать каждую тренировку.

Испытуемые будут фиксировать продолжительность упражнений, воспринимаемое напряжение, среднюю частоту сердечных сокращений, максимальную частоту сердечных сокращений и расстояние.

Испытуемым будет предложено пользоваться велосипедом в течение 1 месяца.

Обучение велоспорту
Активный компаратор: Тренировочное обучение

В исследовании в качестве игровой системы для реабилитации будет использоваться система Nintendo Wii. Будут использоваться игры Wii-fit, и испытуемые будут показаны системе во время первоначальной оценки. Участникам будет предложено играть по 30 минут в день 5 дней в неделю в течение 1 месяца. С участниками будут связываться еженедельно по электронной почте или телефону, чтобы ответить на любые вопросы о протоколе упражнений, и им будет предложено регистрировать каждую тренировку.

Испытуемые записывали продолжительность упражнений, воспринимаемое напряжение, проблемы с балансом и игры, в которые они играли.

Нинтендо Wii

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя скорость ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Участники пройдут максимально быстро по 9-метровой взлетно-посадочной полосе 3 раза, а результаты будут усреднены.
исходный уровень и 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2max
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Максимальное потребление кислорода (VO2max) будет определяться посредством измерения VO2 при дыхании с помощью метаболической системы Vmax Encore (CareFusion Corp, Сан-Диего, Калифорния), в то время как участники выполняют тест с прогрессивной линейной нагрузкой с использованием цикла нижней части тела с электронным торможением. эргометр.
исходный уровень и 1 месяц
Пришло время и вперед
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Участников попросят встать из сидячего положения, пройти 10 футов в обычном темпе, затем вернуться на стул и сесть. Экзаменатор определит время процедуры.
исходный уровень и 1 месяц
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Участники должны пройти тест на равновесие Берга, состоящий из 14 частей, который требует от них выполнения основных функциональных движений, каждое из которых оценивается по 4-балльной шкале.
исходный уровень и 1 месяц
Познание
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью стандартизированного компьютеризированного теста, который является частью Набора инструментов NIH для оценки неврологической и поведенческой функции. Он оценивает различные когнитивные области с помощью простых, проверенных когнитивных задач.
исходный уровень и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения

Подписаться