Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení u pacientů s mrtvicí

7. prosince 2023 aktualizováno: Columbia University

Aerobní trénink vs. Exergame trénink u pacientů s chronickou mírnou až středně těžkou mrtvicí

Účelem této studie je porovnat aerobní trénink s tréninkem exergame u lidí s chronickou mírnou/střední mrtvicí. Cíle této studie jsou dvojí: 1) Vyhodnotit účinky domácího programu aerobního cvičebního cyklu ergometru na kardiorespirační zdatnost, mobilitu, kognitivní funkce a výsledky vlastní účinnosti cvičení u pacientů se subakutní a chronickou mrtvicí; a 2) vyhodnotit účinky programu exergamingu na stejné výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Ročně dojde na celém světě k 13,7 milionu mozkových příhod, což ji řadí mezi hlavní příčinu úmrtí a invalidity, zejména u starších dospělých. Osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu, často čelí významným kognitivním a motorickým poruchám měsíce až roky po cévní mozkové příhodě, což vytváří významné deficity ve funkční kapacitě během každodenních činností (ADL) a také v celkové kvalitě života. Pacienti s cévní mozkovou příhodou označili intervence ke zlepšení kognitivních výsledků, nácvik mobility a cvičební programy jako hlavní priority pro vedení výzkumu.

Bylo prokázáno, že aerobní cvičení přináší významné zlepšení v klíčových výsledcích rehabilitace po mozkové mrtvici, včetně funkčního pohybu, rovnováhy a kardiorespirační zdatnosti. Bylo prokázáno, že cvičební programy zlepšují řadu funkčních výsledků důležitých pro provádění ADL, včetně rychlosti chůze, vytrvalosti chůze, Berg Balance Score a 3metrového Timed Up and Go. Navíc se množí důkazy, že aerobní cvičení může zlepšit kognitivní zotavení po mrtvici. Výzkum prokazující tyto účinky se však z velké části soustředil na cvičební programy zavedené v nemocnici nebo rehabilitačním zařízení, kde jsou pacienti aktivně pod dohledem rehabilitačních specialistů. American Heart Association uznává, že dlouhodobá a široce použitelná řešení pro zvýšení cvičení u populace po mozkové příhodě musí mít za cíl nezávislost cvičení v domácím a komunitním prostředí.

Cyklická ergometrie, běžně známá jako rotoped, je základem programů rehabilitace po cévní mozkové příhodě vzhledem k jejímu minimálnímu riziku pádu a schopnosti produkovat u účastníků středně až intenzivní fyzickou aktivitu. Bylo prokázáno, že cvičební programy využívající cyklickou ergometrii vedou ke všem dříve zmíněným funkčním a kardiorespiračním zlepšením u pacientů po cévní mozkové příhodě, avšak přenos této účinnosti do domácího prostředí není znám. Cyklická ergometrie může mít navíc menší vliv na výsledky funkční mobility než intervence při chůzi, což nutí předepisující lékaře a pacienty, aby si vybrali mezi dlouhodobým zlepšením a snížením rizika pádu. Jednou z potenciálních alternativ nebo doplňků k tradičním aerobním cvičebním programům je exergaming, intervence, které využívají fyzicky aktivní videohry k zapojení účastníků do cvičení. Bylo prokázáno, že cvičební hry jsou bezpečné a produkují středně intenzivní úroveň fyzické aktivity u pacientů se subakutní a chronickou mrtvicí. Navíc bylo prokázáno, že zvyšují řadu funkčních výsledků, když jsou přidány do standardní rehabilitační péče po mozkové příhodě, avšak stejně jako programy aerobního cvičení se předchozí výzkum soustředil na kontrolované klinické prostředí a není známo, zda mají podobné účinky jako aerobní cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott A. Barbuto, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda před více než 3 měsíci
  • Skóre stupnice zdvihu NIH menší než 15

Kritéria vyloučení:

  • Jiná neurologická postižení
  • Zdravotně nestabilní
  • Neschopnost cvičit
  • Bolest kloubů
  • Srdeční selhání nebo jiné srdeční arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní trénink

Účastníci dostanou stacionární rotoped pro domácí použití. Budou instruováni, aby používali rotoped pětkrát týdně na třicetiminutová sezení. Předpis intenzity cvičení bude založen na maximální tepové frekvenci subjektu na základě věku. Cvičební program začne na 60 % maximální tepové frekvence a poté se bude každé 2 týdny zvyšovat o 5 % intenzity, dokud účastníci nedosáhnou 30 minut tréninku s 80% intenzitou. Kromě toho bude na každém tréninku hodnocena míra vnímané námahy (Borgova stupnice). Účastníci budou každý týden kontaktováni e-mailem nebo telefonicky, aby zodpověděli jakékoli dotazy týkající se cvičebního protokolu a budou instruováni, aby si zapsali každý trénink.

Subjekty budou zaznamenávat trvání cvičení, vnímanou námahu, průměrnou srdeční frekvenci, maximální srdeční frekvenci a vzdálenost.

Subjekty budou požádány o používání kola po dobu 1 měsíce

Cyklistický výcvik
Aktivní komparátor: Exergame školení

Jako rehabilitační exergame systém bude ve studii použit systém Nintendo wii. Budou použity Wii-fit hry a předměty budou ukázány systému při úvodním hodnocení. Účastníci budou instruováni, aby hráli 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 1 měsíce. Účastníci budou každý týden kontaktováni e-mailem nebo telefonicky, aby zodpověděli jakékoli dotazy týkající se cvičebního protokolu a budou instruováni, aby si zapsali každý trénink.

Subjekty budou zaznamenávat trvání cvičení, vnímanou námahu, problém s rovnováhou a hry, které hráli.

Nintendo Wii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná rychlost chůze
Časové okno: základní a 1 měsíc
Účastníci budou 3x chodit co nejrychleji po 9metrové dráze a výsledky budou zprůměrovány.
základní a 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2max
Časové okno: základní a 1 měsíc
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) bude stanovena dechovým měřením VO2 pomocí Vmax Encore Metabolic System (CareFusion Corp, San Diego, CA), zatímco účastníci provedou progresivní stupňovaný zátěžový test pomocí elektronicky brzděného cyklu spodní části těla. ergometr.
základní a 1 měsíc
Čas vypršel a GO
Časové okno: základní a 1 měsíc
Účastníci budou požádáni, aby vstali ze sedu, ušli 10 stop normálním tempem, pak se vrátili na židli a posadili se. Zkoušející načasuje postup.
základní a 1 měsíc
Berg Balanční stupnice
Časové okno: základní a 1 měsíc
Účastníci vyplní 14dílný test Berg Balance, který vyžaduje, aby dokončili základní funkční pohyby, z nichž každý je hodnocen na 4bodové stupnici.
základní a 1 měsíc
Poznání
Časové okno: základní a 1 měsíc
Poznání bude hodnoceno pomocí standardizovaného počítačového testu, který je součástí NIH Toolboxu pro hodnocení neurologických a behaviorálních funkcí. Posuzuje různé kognitivní domény prostřednictvím jednoduchých, ověřených kognitivních úkolů.
základní a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

3
Předplatit