Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe u pacjentów z udarem

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Columbia University

Trening aerobowy a trening Exergame u pacjentów z przewlekłym łagodnym do umiarkowanego udarem mózgu

Celem tego badania jest porównanie treningu aerobowego z treningiem exergame u osób z przewlekłym łagodnym/umiarkowanym udarem mózgu. Cele tego badania są dwojakie: 1) Ocena wpływu domowego programu ćwiczeń aerobowych na ergometrze na wydolność krążeniowo-oddechową, mobilność, zdolności poznawcze i poczucie własnej skuteczności u pacjentów z podostrym i przewlekłym udarem mózgu; oraz 2) ocenić wpływ programu egzergamingu na te same wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rocznie na całym świecie dochodzi do 13,7 miliona udarów, co stawia je jako główną przyczynę śmierci i niepełnosprawności, zwłaszcza wśród osób starszych. Osoby, które przeżyły udar, często doświadczają znacznych upośledzeń poznawczych i motorycznych przez miesiące lub lata po zdarzeniu udarowym, powodując znaczne deficyty w wydolności funkcjonalnej podczas codziennych czynności (ADL), a także w ogólnej jakości życia. Pacjenci po udarze zidentyfikowali interwencje mające na celu poprawę wyników poznawczych, trening mobilności i programy ćwiczeń jako najważniejsze priorytety w prowadzeniu badań.

Wykazano, że ćwiczenia aerobowe przynoszą znaczną poprawę kluczowych wyników rehabilitacji po udarze mózgu, w tym ruchu funkcjonalnego, równowagi i wydolności krążeniowo-oddechowej. Wykazano, że programy ćwiczeń poprawiają różne wyniki funkcjonalne ważne dla wykonywania ADL, w tym prędkość chodu, wytrzymałość chodu, Berg Balance Score i 3-metrowy Timed Up and Go. Ponadto istnieje coraz więcej dowodów na to, że ćwiczenia aerobowe mogą poprawić regenerację funkcji poznawczych po udarze. Jednak badania wykazujące te efekty w dużej mierze koncentrowały się na programach ćwiczeń realizowanych w szpitalu lub placówce rehabilitacyjnej, gdzie pacjenci są aktywnie nadzorowani przez specjalistów rehabilitacji. American Heart Association uznaje, że długoterminowe i szeroko stosowane rozwiązania zwiększające aktywność fizyczną w populacjach po udarze muszą mieć na celu niezależność ćwiczeń w warunkach domowych i pozaszpitalnych.

Ergometria rowerowa, powszechnie znana jako rower treningowy, jest podstawą programów rehabilitacji po udarze mózgu, biorąc pod uwagę minimalne ryzyko upadku i zdolność do wytworzenia aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności u uczestników. Wykazano, że programy ćwiczeń wykorzystujące ergometrię rowerową powodują wszystkie wspomniane wcześniej usprawnienia czynnościowe i krążeniowo-oddechowe u osób po udarze mózgu, jednak przełożenie tej skuteczności na środowisko domowe jest nieznane. Ponadto ergometria rowerowa może mieć mniejszy wpływ na wyniki mobilności funkcjonalnej niż interwencje związane z chodzeniem, zmuszając lekarzy przepisujących i pacjentów do wyboru między długoterminową poprawą a zmniejszonym ryzykiem upadku. Jedną potencjalną alternatywą lub uzupełnieniem tradycyjnych programów ćwiczeń aerobowych jest egzergaming, interwencje wykorzystujące aktywne fizycznie gry wideo w celu zaangażowania uczestników w ćwiczenia. Wykazano, że gry egzekucyjne są bezpieczne i powodują aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności u pacjentów z podostrym i przewlekłym udarem mózgu. Ponadto wykazano, że zwiększają one różnorodne wyniki funkcjonalne, gdy są dodawane do standardowej opieki rehabilitacyjnej po udarze mózgu, jednak, podobnie jak programy ćwiczeń aerobowych, poprzednie badania koncentrowały się na nadzorowanych warunkach klinicznych i nie wiadomo, czy dają one podobne skutki do ćwiczenia aerobowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar większy niż 3 miesiące temu
  • Wynik w skali udaru NIH mniejszy niż 15

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne
  • Niestabilny medycznie
  • Niezdolność do ćwiczeń
  • Ból stawu
  • Niewydolność serca lub inne zaburzenia rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy

Uczestnicy otrzymają stacjonarny rower treningowy do użytku domowego. Zostaną poinstruowani, aby korzystać z roweru treningowego pięć razy w tygodniu przez trzydzieści minut. Zalecona intensywność ćwiczeń będzie oparta na maksymalnym tętnie pacjenta w zależności od jego wieku. Program ćwiczeń rozpocznie się przy 60% maksymalnego tętna, a następnie będzie zwiększany o 5% intensywności co 2 tygodnie, aż uczestnicy osiągną 30 minut treningu z intensywnością 80%. Dodatkowo na każdej sesji treningowej oceniane będzie tempo odczuwanego wysiłku (skala Borga). Z uczestnikami co tydzień będziemy kontaktować się e-mailem lub telefonicznie, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące protokołu ćwiczeń i zostaną poinstruowani, aby rejestrować każdą sesję treningową.

Badani rejestrują czas trwania ćwiczeń, odczuwany wysiłek, średnie tętno, maksymalne tętno i dystans.

Badani zostaną poproszeni o korzystanie z roweru przez 1 miesiąc

Trening rowerowy
Aktywny komparator: Trening z grą egzegetyczną

W badaniu jako system ćwiczeń rehabilitacyjnych wykorzystany zostanie system Nintendo Wii. Wykorzystane zostaną gry Wii-Fit, a osoby badane zostaną pokazane systemowi podczas wstępnej oceny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby grać 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 1 miesiąc. Z uczestnikami co tydzień będziemy kontaktować się e-mailem lub telefonicznie, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące protokołu ćwiczeń i zostaną poinstruowani, aby rejestrować każdą sesję treningową.

Badani będą rejestrować czas trwania ćwiczeń, postrzegany wysiłek, problemy z utrzymaniem równowagi i gry, w które grali.

Nintendo Wii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia prędkość chodu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Uczestnicy przejdą 3 razy tak szybko, jak to możliwe po 9-metrowej wybiegu, a wyniki zostaną uśrednione.
wartość bazowa i 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2maks
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) zostanie określone na podstawie pomiaru VO2 oddech po oddechu za pomocą systemu Vmax Encore Metabolic System (CareFusion Corp, San Diego, Kalifornia), podczas gdy uczestnicy wykonują test wysiłkowy z progresywnym narastaniem, korzystając z cyklu dolnej części ciała z elektronicznym hamulcem ergometr.
wartość bazowa i 1 miesiąc
Czas i GO
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z pozycji siedzącej, przejście 10 stóp w normalnym tempie, a następnie powrót na krzesło i usiąść. Egzaminator zmierzy czas procedury.
wartość bazowa i 1 miesiąc
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Uczestnicy wypełnią 14-częściowy test Berg Balance, który wymaga od nich wykonania podstawowych ruchów funkcjonalnych, z których każdy jest oceniany w 4-stopniowej skali.
wartość bazowa i 1 miesiąc
Poznawanie
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą znormalizowanego, skomputeryzowanego testu, który jest częścią Zestawu narzędzi NIH do oceny funkcji neurologicznych i behawioralnych. Ocenia różne domeny poznawcze za pomocą prostych, sprawdzonych zadań poznawczych.
wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Subskrybuj