Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning hos patienter med stroke

2 maj 2025 uppdaterad av: Columbia University

Aerobic träning vs Exergame träning hos patienter med kronisk mild-måttlig stroke

Syftet med denna studie är att jämföra aerob träning med exergame träning hos personer med kronisk mild/måttlig stroke. Målen för denna studie är tvåfaldiga: 1) Att utvärdera effekterna av ett hembaserat aerobic träningscykel ergometerprogram på kardiorespiratorisk kondition, rörlighet, kognitiv och själveffektivitetsresultat för träning hos subakuta och kroniska strokepatienter; och 2) att utvärdera effekterna av ett träningsprogram på samma resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Årligen inträffar 13,7 miljoner stroke över hela världen, vilket placerar det som en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder, särskilt bland äldre vuxna. Strokeöverlevande möter ofta betydande kognitiva och motoriska försämringar i månader till år efter en strokehändelse, vilket skapar betydande brister i funktionsförmåga under aktiviteter i det dagliga livet (ADL), såväl som i övergripande livskvalitet. Strokepatienter har identifierat interventioner för att förbättra kognitiva resultat, rörlighetsträning och träningsprogram som högsta prioritet för att vägleda forskningsaktiviteter.

Aerob träning har visat sig ge avsevärda förbättringar av rehabiliteringsresultat för viktiga stroke, inklusive funktionell rörelse, balans och kardiorespiratorisk kondition. Träningsprogram har visat sig förbättra en mängd olika funktionella resultat som är viktiga för att utföra ADL, inklusive gånghastighet, gånguthållighet, Berg Balance Score och 3-meters Timed Up and Go. Dessutom finns det allt fler bevis för att aerob träning kan förbättra kognitiv återhämtning efter stroke. Forskningen som visar dessa effekter har dock till stor del fokuserat på träningsprogram som ingår i ett sjukhus eller rehabiliteringsinrättning där patienterna aktivt övervakas av rehabiliteringsspecialister. American Heart Association inser att långsiktiga och allmänt tillämpbara lösningar för att öka träningen hos personer efter stroke måste ha målet att träna oberoende i hemmet och samhället.

Cykelergometri, allmänt känd som en motionscykel, är en bas för strokerehabiliteringsprogram med tanke på dess minimala fallrisk och förmåga att producera måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos deltagarna. Träningsprogram som använder cykelergometri har visat sig ge alla tidigare nämnda funktionella och kardiorespiratoriska förbättringar hos strokeöverlevande, men översättningen av denna effektivitet till hemmiljön är okänd. Dessutom kan cykelergometri ha mindre effekter på funktionell rörlighet än gånginterventioner, vilket tvingar förskrivande läkare och patienter att välja mellan långsiktig förbättring och minskad fallrisk. Ett potentiellt alternativ eller komplement till traditionella aeroba träningsprogram är exergaming, interventioner som använder fysiskt aktiva videospel för att engagera deltagarna i träning. Exergames har visat sig vara säkra och producera måttliga fysiska aktivitetsnivåer hos subakuta och kroniska strokepatienter. Dessutom har de visat sig öka en mängd olika funktionella resultat när de läggs till standardvård för rehabilitering efter stroke, men i likhet med aeroba träningsprogram har tidigare forskning fokuserat på den övervakade kliniska miljön, och det är okänt om de ger liknande effekter som aerob träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stroke mer än 3 månader sedan
  • NIH stroke-skala poäng mindre än 15

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska funktionsnedsättningar
  • Medicinskt instabil
  • Oförmåga att träna
  • Ledvärk
  • Hjärtsvikt eller andra hjärtrytmrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic träning

Deltagarna kommer att få en stationär motionscykel för hemmabruk. De kommer att instrueras att använda motionscykeln fem gånger i veckan under trettio minuters pass. Receptet för träningsintensitet kommer att baseras på patientens maxpuls baserat på ålder. Träningsprogrammet börjar med 60 % av maxpuls och kommer sedan att ökas med steg om 5 % intensitet varannan vecka tills deltagarna når 30 minuters träning med 80 % intensitet. Dessutom kommer graden av upplevd ansträngning (Borg-skalan) att bedömas vid varje träningspass. Deltagarna kommer att kontaktas varje vecka via e-post eller telefon för att svara på eventuella frågor om träningsprotokollet och kommer att bli instruerade att logga varje träningspass.

Försökspersoner kommer att registrera träningens varaktighet, upplevd ansträngning, medelpuls, maxpuls och distans.

Försökspersonerna kommer att uppmanas att använda cykeln i 1 månad

Cykelträning
Aktiv komparator: Exergame träning

Nintendo wii-systemet kommer att användas som rehabiliteringsexergame-system i studien. Wii-fit-spel kommer att användas och ämnena kommer att visas i systemet vid den första bedömningen. Deltagarna kommer att instrueras att spela 30 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 1 månad. Deltagarna kommer att kontaktas varje vecka via e-post eller telefon för att svara på eventuella frågor om träningsprotokollet och kommer att bli instruerade att logga varje träningspass.

Försökspersonerna kommer att registrera träningens varaktighet, upplevd ansträngning, balansutmaning och vilka spel de spelade.

Nintendo Wii

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig gånghastighet
Tidsram: baslinje och 1 månad
Deltagarna kommer att gå så fort som möjligt på en 9-meters bana 3 gånger, och resultaten kommer att beräknas i genomsnitt.
baslinje och 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2max
Tidsram: baslinje och 1 månad
Maximal syreförbrukning (VO2max) kommer att bestämmas genom en andedräktsmätning av VO2 med ett Vmax Encore Metabolic System (CareFusion Corp, San Diego, CA), medan deltagarna utför ett progressivt rampat träningstest med en elektronisk bromsad underkroppscykel ergometer.
baslinje och 1 månad
Tidsupp och GÅ
Tidsram: baslinje och 1 månad
Deltagarna kommer att uppmanas att resa sig upp från sittande ställning, gå 10 fot i normal takt och sedan gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Examinator kommer att tajma proceduren.
baslinje och 1 månad
Berg Balansvåg
Tidsram: baslinje och 1 månad
Deltagarna kommer att genomföra Berg Balance-testet i 14 delar som kräver att de genomför grundläggande funktionella rörelser som var och en utvärderas på en 4-gradig skala.
baslinje och 1 månad
Kognition
Tidsram: baslinje och 1 månad
Kognition kommer att bedömas med hjälp av ett standardiserat, datoriserat test som är en del av NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function. Den bedömer olika kognitiva domäner genom enkla, validerade kognitiva uppgifter.
baslinje och 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Första postat (Faktisk)

23 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera