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Ejercicio aeróbico en pacientes con accidente cerebrovascular

2 de mayo de 2025 actualizado por: Columbia University

Entrenamiento aeróbico vs entrenamiento Exergame en pacientes con ictus crónico leve-moderado

El propósito de este estudio es comparar el entrenamiento aeróbico con el entrenamiento exergame en personas con accidente cerebrovascular crónico leve/moderado. Los objetivos de este estudio son dos: 1) Evaluar los efectos de un programa domiciliario de ejercicio aeróbico en bicicleta ergométrica sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la movilidad, la cognición y la autoeficacia del ejercicio en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico; y 2) para evaluar los efectos de un programa de exergaming sobre los mismos resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Anualmente se producen 13,7 millones de accidentes cerebrovasculares en todo el mundo, lo que lo sitúa como una de las principales causas de muerte y discapacidad, especialmente entre los adultos mayores. Los supervivientes de un accidente cerebrovascular a menudo se enfrentan a importantes deficiencias cognitivas y motoras durante meses o años después de un evento de accidente cerebrovascular, lo que crea déficits significativos en la capacidad funcional durante las actividades de la vida diaria (AVD), así como en la calidad de vida en general. Los pacientes con accidentes cerebrovasculares han identificado intervenciones para mejorar los resultados cognitivos, el entrenamiento de la movilidad y los programas de ejercicio como las principales prioridades para orientar las actividades de investigación.

Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico produce mejoras significativas en los resultados clave de la rehabilitación del accidente cerebrovascular, incluidos el movimiento funcional, el equilibrio y la aptitud cardiorrespiratoria. Se ha demostrado que los programas de ejercicio mejoran una variedad de resultados funcionales importantes para llevar a cabo las ADL, incluida la velocidad de la marcha, la resistencia de la marcha, la puntuación de equilibrio de Berg y el Timed Up and Go de 3 metros. Además, cada vez hay más pruebas de que el ejercicio aeróbico puede mejorar la recuperación cognitiva después de un accidente cerebrovascular. Sin embargo, la investigación que muestra estos efectos se ha centrado en gran medida en los programas de ejercicios incorporados en un hospital o centro de rehabilitación donde los pacientes son supervisados ​​activamente por especialistas en rehabilitación. La American Heart Association reconoce que las soluciones a largo plazo y ampliamente aplicables para aumentar el ejercicio en las poblaciones que han sufrido un accidente cerebrovascular deben tener como objetivo la independencia del ejercicio en el hogar y en la comunidad.

La bicicleta ergométrica, comúnmente conocida como bicicleta estática, es un elemento básico para los programas de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares dado su riesgo mínimo de caídas y su capacidad para producir actividad física de intensidad moderada a vigorosa en los participantes. Se ha demostrado que los programas de ejercicio que utilizan cicloergómetro producen todas las mejoras funcionales y cardiorrespiratorias mencionadas anteriormente en los supervivientes de un accidente cerebrovascular; sin embargo, se desconoce la traslación de esta eficacia al entorno doméstico. Además, la bicicleta ergométrica puede tener efectos menores sobre los resultados de la movilidad funcional que las intervenciones de caminata, lo que obliga a los médicos y pacientes a elegir entre una mejora a largo plazo y un riesgo reducido de caídas. Una posible alternativa o complemento a los programas de ejercicios aeróbicos tradicionales son los exergaming, intervenciones que utilizan videojuegos físicamente activos para involucrar a los participantes en el ejercicio. Se ha demostrado que los exergames son seguros y producen niveles de actividad física de intensidad moderada en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico. Además, se ha demostrado que aumentan una variedad de resultados funcionales cuando se agregan a la atención estándar de rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular; sin embargo, al igual que los programas de ejercicio aeróbico, las investigaciones anteriores se han centrado en el entorno clínico supervisado y se desconoce si producen efectos similares a ejercicio aerobico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular hace más de 3 meses
  • Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares NIH inferior a 15

Criterio de exclusión:

  • Otras deficiencias neurológicas
  • Médicamente inestable
  • incapacidad para hacer ejercicio
  • Dolor en las articulaciones
  • Insuficiencia cardíaca u otras arritmias cardíacas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento aeróbico

Los participantes recibirán una bicicleta estática para uso doméstico. Se les indicará que utilicen la bicicleta estática cinco veces por semana durante sesiones de treinta minutos. La prescripción de intensidad del ejercicio se basará en la frecuencia cardíaca máxima del sujeto según la edad. El programa de ejercicio comenzará al 60% de la frecuencia cardíaca máxima y luego se incrementará en pasos del 5% de intensidad cada 2 semanas hasta que los participantes alcancen 30 minutos de entrenamiento al 80% de intensidad. Además, en cada sesión de entrenamiento se evaluará la tasa de esfuerzo percibido (escala de Borg). Se contactará a los participantes semanalmente por correo electrónico o teléfono para responder cualquier pregunta sobre el protocolo de ejercicio y se les indicará que registren cada sesión de entrenamiento.

Los sujetos registrarán la duración del ejercicio, el esfuerzo percibido, la frecuencia cardíaca promedio, la frecuencia cardíaca máxima y la distancia.

Se pedirá a los sujetos que utilicen la bicicleta durante 1 mes.

Entrenamiento en bicicleta
Comparador activo: Entrenamiento con ejercicios

El sistema Nintendo wii se utilizará como sistema de ejercicios de rehabilitación en el estudio. Se utilizarán juegos Wii-fit y se mostrará a los sujetos el sistema en la evaluación inicial. Se indicará a los participantes que jueguen 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 1 mes. Se contactará a los participantes semanalmente por correo electrónico o teléfono para responder cualquier pregunta sobre el protocolo de ejercicio y se les indicará que registren cada sesión de entrenamiento.

Los sujetos registrarán la duración del ejercicio, el esfuerzo percibido, el desafío del equilibrio y qué juegos jugaron.

Nintendo Wii

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha promedio
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
Los participantes caminarán lo más rápido posible en una pista de 9 m 3 veces y se promediarán los resultados.
línea de base y 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2máx
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
El consumo máximo de oxígeno (VO2max) se determinará mediante una medición de VO2 respiración por respiración con un sistema metabólico Vmax Encore (CareFusion Corp, San Diego, CA), mientras que los participantes realizan una prueba de ejercicio en rampa progresiva utilizando un ciclo de tren inferior con freno electrónico. ergómetro
línea de base y 1 mes
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
Se les pedirá a los participantes que se levanten de una posición sentada, caminen 10 pies a un ritmo normal, luego regresen a la silla y se sienten. El examinador cronometrará el procedimiento.
línea de base y 1 mes
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
Los participantes completarán la prueba Berg Balance de 14 partes que les exige completar movimientos funcionales básicos que se evalúan en una escala de 4 puntos.
línea de base y 1 mes
Cognición
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
La cognición se evaluará mediante una prueba computarizada estandarizada que forma parte de la caja de herramientas de los NIH para la evaluación de la función neurológica y conductual. Evalúa varios dominios cognitivos a través de tareas cognitivas simples y validadas.
línea de base y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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