Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning hos patienter med slagtilfælde

2. maj 2025 opdateret af: Columbia University

Aerob træning vs Exergame-træning hos patienter med kronisk mild-moderat slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne aerob træning med øvelsestræning hos personer med kronisk mild/moderat slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er to-delt: 1) At evaluere virkningerne af et hjemmebaseret aerobisk træningscyklus ergometerprogram på kardiorespiratorisk kondition, mobilitet, kognitiv og trænings-selveffektivitet hos patienter med subakutte og kroniske slagtilfælde; og 2) at evaluere virkningerne af et træningsprogram på de samme resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Årligt forekommer 13,7 millioner slagtilfælde på verdensplan, hvilket placerer det som en førende dødsårsag og handicap, især blandt ældre voksne. Overlevere af slagtilfælde står ofte over for betydelige kognitive og motoriske svækkelser i måneder til år efter et slagtilfælde, hvilket skaber betydelige underskud i funktionsevne under daglige aktiviteter (ADL'er) såvel som i den generelle livskvalitet. Patienter med slagtilfælde har identificeret interventioner for at forbedre kognitive resultater, mobilitetstræning og træningsprogrammer som topprioriteter for at vejlede forskningsaktiviteter.

Aerob træning har vist sig at give betydelige forbedringer i vigtige slagtilfælde-rehabiliteringsresultater, herunder funktionel bevægelse, balance og kardiorespiratorisk kondition. Træningsprogrammer har vist sig at forbedre en række funktionelle resultater, der er vigtige for at udføre ADL'er, herunder ganghastighed, gangudholdenhed, Berg Balance Score og 3-meter Timed Up and Go. Derudover er der stigende beviser for, at aerob træning kan forbedre kognitiv restitution efter et slagtilfælde. Forskningen, der viser disse effekter, har dog i vid udstrækning fokuseret på træningsprogrammer, der er indbygget på et hospital eller en genoptræningsfacilitet, hvor patienterne er aktivt superviseret af rehabiliteringsspecialister. American Heart Association anerkender, at langsigtede og bredt anvendelige løsninger til at øge motion hos patienter efter slagtilfælde skal have målet om træningsuafhængighed i hjemmet og lokalsamfundet.

Cykelergometri, almindeligvis kendt som en motionscykel, er en fast bestanddel for slagtilfælde-rehabiliteringsprogrammer på grund af dens minimale faldrisiko og evne til at producere moderat til kraftig fysisk aktivitet hos deltagerne. Træningsprogrammer, der bruger cyklusergometri, har vist sig at give alle tidligere nævnte funktionelle og kardiorespiratoriske forbedringer hos patienter, der overlever slagtilfælde, men oversættelsen af ​​denne effektivitet til hjemmemiljøet er ukendt. Derudover kan cyklusergometri have mindre effekter på funktionelle mobilitetsresultater end ganginterventioner, hvilket tvinger ordinerende læger og patienter til at vælge mellem langsigtet forbedring og reduceret faldrisiko. Et potentielt alternativ eller supplement til traditionelle aerobe træningsprogrammer er exergaming, interventioner, der bruger fysisk aktive videospil til at engagere deltagerne i træning. Exergames har vist sig at være sikre og producere moderate fysiske aktivitetsniveauer hos patienter med subakutte og kroniske slagtilfælde. Derudover har de vist sig at øge en række funktionelle resultater, når de føjes til standard rehabiliteringsbehandling efter slagtilfælde, men ligesom aerobe træningsprogrammer har tidligere forskning fokuseret på de overvågede kliniske omgivelser, og det er uvist, om de har lignende effekter som aerob træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde større end 3 måneder siden
  • NIH slagtilfælde skala score mindre end 15

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske svækkelser
  • Medicinsk ustabil
  • Manglende evne til at træne
  • Ledsmerter
  • Hjertesvigt eller andre hjertearytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning

Deltagerne får udleveret en stationær motionscykel til hjemmebrug. De vil blive instrueret i at bruge motionscyklen fem gange om ugen i 30 minutters sessioner. Recepten af ​​træningsintensiteten vil være baseret på forsøgspersonens maksimale puls baseret på alder. Træningsprogrammet starter ved 60 % af maxpuls, og øges derefter med trin på 5 % intensitet hver 2. uge, indtil deltagerne når 30 minutters træning ved 80 % intensitet. Derudover vil hastigheden af ​​opfattet anstrengelse (Borg-skalaen) blive vurderet ved hver træningssession. Deltagerne vil blive kontaktet ugentligt via e-mail eller telefon for at besvare eventuelle spørgsmål om træningsprotokollen og vil blive bedt om at logge hver træningssession.

Forsøgspersoner vil registrere varigheden af ​​træningen, opfattet anstrengelse, gennemsnitlig puls, maksimal puls og distance.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at bruge cyklen i 1 måned

Cykeltræning
Aktiv komparator: Exergame træning

Nintendo wii-systemet vil blive brugt som rehabiliterings-eksergame-systemet i undersøgelsen. Wii-fit spil vil blive brugt, og emnerne vil blive vist i system ved den indledende vurdering. Deltagerne vil blive instrueret i at spille 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 1 måned. Deltagerne vil blive kontaktet ugentligt via e-mail eller telefon for at besvare eventuelle spørgsmål om træningsprotokollen og vil blive bedt om at logge hver træningssession.

Forsøgspersoner vil registrere varigheden af ​​træning, oplevet anstrengelse, balanceudfordring og hvilke spil de spillede.

Nintendo Wii

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ganghastighed
Tidsramme: baseline og 1 måned
Deltagerne vil gå så hurtigt som muligt på en 9-meters bane 3 gange, og resultaterne beregnes som gennemsnit.
baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: baseline og 1 måned
Maksimalt iltforbrug (VO2max) vil blive bestemt ved en åndedrætsmåling af VO2 med et Vmax Encore Metabolic System (CareFusion Corp, San Diego, CA), mens deltagerne udfører en progressiv rampet træningstest ved hjælp af en elektronisk bremset underkropscyklus ergometer.
baseline og 1 måned
Timed up og GO
Tidsramme: baseline og 1 måned
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig fra en siddende stilling, gå 10 fod i normalt tempo og derefter vende tilbage til stolen og sætte sig ned. Eksaminator vil time proceduren.
baseline og 1 måned
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline og 1 måned
Deltagerne vil gennemføre Berg Balance-testen i 14 dele, som kræver, at de udfører grundlæggende funktionelle bevægelser, der hver evalueres på en 4-punkts skala.
baseline og 1 måned
Erkendelse
Tidsramme: baseline og 1 måned
Kognition vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret, computeriseret test, der er en del af NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioural Function. Den vurderer forskellige kognitive domæner gennem simple, validerede kognitive opgaver.
baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Abonner