Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe oefening bij patiënten met een beroerte

2 mei 2025 bijgewerkt door: Columbia University

Aërobe training versus exergame-training bij patiënten met chronische milde tot matige beroerte

Het doel van deze studie is om aërobe training te vergelijken met exergame training bij mensen met een chronische lichte/matige beroerte. De doelstellingen van deze studie zijn tweeledig: 1) Het evalueren van de effecten van een home-based aërobisch fietsergometerprogramma op cardiorespiratoire fitheid, mobiliteit, cognitieve en zelfeffectiviteit bij patiënten met een subacute en chronische beroerte; en 2) om de effecten van een exergaming-programma op dezelfde resultaten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks vinden er wereldwijd 13,7 miljoen beroertes plaats, waardoor het de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit is, vooral onder oudere volwassenen. Overlevenden van een beroerte hebben maanden tot jaren na een beroerte vaak te maken met aanzienlijke cognitieve en motorische stoornissen, waardoor aanzienlijke tekorten ontstaan ​​in de functionele capaciteit tijdens activiteiten van het dagelijks leven (ADL's), evenals in de algehele kwaliteit van leven. Patiënten met een beroerte hebben interventies geïdentificeerd om cognitieve resultaten te verbeteren, mobiliteitstraining en oefenprogramma's als topprioriteiten voor het begeleiden van onderzoeksactiviteiten.

Van aërobe oefening is aangetoond dat het significante verbeteringen oplevert in de belangrijkste resultaten van revalidatie na een beroerte, waaronder functionele beweging, balans en cardiorespiratoire fitheid. Er is aangetoond dat oefenprogramma's een verscheidenheid aan functionele resultaten verbeteren die belangrijk zijn voor het uitvoeren van ADL's, waaronder loopsnelheid, loopuithoudingsvermogen, Berg Balance Score en 3-meter Timed Up and Go. Bovendien is er steeds meer bewijs dat aerobe oefeningen het cognitief herstel na een beroerte kunnen verbeteren. Het onderzoek dat deze effecten aantoont, is echter grotendeels gericht op oefenprogramma's die zijn opgenomen in een ziekenhuis of revalidatiecentrum waar patiënten actief worden begeleid door revalidatiespecialisten. De American Heart Association erkent dat langdurige en breed toepasbare oplossingen voor meer lichaamsbeweging bij populaties na een beroerte gericht moeten zijn op onafhankelijkheid van lichaamsbeweging thuis en in de gemeenschap.

Fietsergometrie, algemeen bekend als een hometrainer, is een hoofdbestanddeel van revalidatieprogramma's na een beroerte, gezien het minimale valrisico en het vermogen om matige tot krachtige fysieke activiteit bij deelnemers te produceren. Van oefenprogramma's die gebruik maken van fietsergometrie is aangetoond dat ze alle eerder genoemde functionele en cardiorespiratoire verbeteringen opleveren bij overlevenden van een beroerte, maar de vertaling van deze effectiviteit naar de thuisomgeving is onbekend. Bovendien kan fietsergometrie kleinere effecten hebben op functionele mobiliteitsresultaten dan loopinterventies, waardoor voorschrijvende artsen en patiënten moeten kiezen tussen verbetering op de lange termijn en verminderd valrisico. Een mogelijk alternatief voor of aanvulling op traditionele aerobe oefenprogramma's is exergaming, interventies waarbij fysiek actieve videogames worden gebruikt om deelnemers aan lichaamsbeweging te laten doen. Van exergames is aangetoond dat ze veilig zijn en fysieke activiteit van matige intensiteit produceren bij subacute en chronische beroertepatiënten. Bovendien is aangetoond dat ze een verscheidenheid aan functionele resultaten verhogen wanneer ze worden toegevoegd aan de standaard revalidatiezorg na een beroerte. Echter, net als aerobe oefenprogramma's, heeft eerder onderzoek zich gericht op de klinische setting onder toezicht, en het is niet bekend of ze vergelijkbare effecten hebben als aerobic oefening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte langer dan 3 maanden geleden
  • NIH slagschaalscore minder dan 15

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische stoornissen
  • Medisch instabiel
  • Onvermogen om te oefenen
  • Gewrichtspijn
  • Hartfalen of andere hartritmestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe training

Deelnemers krijgen een hometrainer voor thuisgebruik. Ze krijgen de opdracht om de hometrainer vijf keer per week te gebruiken gedurende sessies van dertig minuten. Het recept voor de trainingsintensiteit zal gebaseerd zijn op de maximale hartslag van de persoon op basis van leeftijd. Het trainingsprogramma begint op 60% van de maximale hartslag en wordt vervolgens elke 2 weken verhoogd met stappen van 5% intensiteit totdat de deelnemers 30 minuten trainen op 80% intensiteit. Bovendien wordt bij elke trainingssessie de mate van waargenomen inspanning (Borg-schaal) beoordeeld. Deelnemers worden wekelijks per e-mail of telefoon gecontacteerd om eventuele vragen over het oefenprotocol te beantwoorden en krijgen de opdracht om elke trainingssessie te loggen.

De proefpersonen registreren de duur van de training, de waargenomen inspanning, de gemiddelde hartslag, de maximale hartslag en de afstand.

Er wordt aan de proefpersonen gevraagd om de fiets gedurende 1 maand te gebruiken

Fiets training
Actieve vergelijker: Exergame-training

Het Nintendo Wii-systeem zal in het onderzoek worden gebruikt als revalidatie-exergamesysteem. Er zal gebruik worden gemaakt van Wii-fit-spellen en de proefpersonen zullen bij de eerste beoordeling met het systeem worden getoond. Deelnemers krijgen de opdracht om 30 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende 1 maand te spelen. Deelnemers worden wekelijks per e-mail of telefoon gecontacteerd om eventuele vragen over het oefenprotocol te beantwoorden en krijgen de opdracht om elke trainingssessie te loggen.

De proefpersonen registreren de duur van de oefening, de waargenomen inspanning, de evenwichtsuitdaging en welke games ze speelden.

Nintendo wii

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde loopsnelheid
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
Deelnemers lopen 3 keer zo snel mogelijk op een landingsbaan van 9 meter en de resultaten worden gemiddeld.
basislijn en 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2max
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
Het maximale zuurstofverbruik (VO2max) wordt bepaald door een adem-voor-ademmeting van VO2 met een Vmax Encore Metabolic System (CareFusion Corp, San Diego, CA), terwijl deelnemers een progressieve inspanningstest uitvoeren met behulp van een elektronisch geremde onderlichaamcyclus ergometer.
basislijn en 1 maand
Time-up en GO
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
Deelnemers wordt gevraagd om op te staan ​​vanuit een zittende positie, 3 meter in een normaal tempo te lopen, dan terug te keren naar de stoel en te gaan zitten. De examinator zal de procedure timen.
basislijn en 1 maand
Berg weegschaal
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
Deelnemers zullen de 14-delige Berg Balance-test voltooien, waarbij ze functionele basisbewegingen moeten voltooien die elk worden beoordeeld op een 4-puntsschaal.
basislijn en 1 maand
Cognitie
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
Cognitie zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde, gecomputeriseerde test die deel uitmaakt van de NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen door middel van eenvoudige, gevalideerde cognitieve taken.
basislijn en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren