Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening hos pasienter med hjerneslag

2. mai 2025 oppdatert av: Columbia University

Aerobic trening vs Exergame trening hos pasienter med kronisk mildt-moderat slag

Hensikten med denne studien er å sammenligne aerob trening med treningstrening hos personer med kronisk mildt/moderat hjerneslag. Målene for denne studien er todelt: 1) Å evaluere effekten av et hjemmebasert aerobic treningssyklus ergometerprogram på kardiorespiratorisk kondisjon, mobilitet, kognitiv og trenings selveffektivitet hos subakutt og kronisk slagpasienter; og 2) å evaluere effekten av et treningsprogram på de samme resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Årlig forekommer 13,7 millioner slag over hele verden, noe som plasserer det som en ledende årsak til død og funksjonshemming, spesielt blant eldre voksne. Slagoverlevende møter ofte betydelige kognitive og motoriske svekkelser i måneder til år etter et slaghendelse, noe som skaper betydelige underskudd i funksjonskapasitet under daglige aktiviteter (ADL), så vel som i generell livskvalitet. Hjerneslagpasienter har identifisert intervensjoner for å forbedre kognitive resultater, mobilitetstrening og treningsprogrammer som toppprioriteter for å veilede forskningsaktiviteter.

Aerob trening har vist seg å gi betydelige forbedringer i viktige slagrehabiliteringsresultater, inkludert funksjonell bevegelse, balanse og kardiorespiratorisk kondisjon. Treningsprogrammer har vist seg å forbedre en rekke funksjonelle utfall som er viktige for å utføre ADL, inkludert ganghastighet, gangutholdenhet, Berg Balance Score og 3-meter Timed Up and Go. I tillegg er det økende bevis for at aerob trening kan forbedre kognitiv restitusjon etter hjerneslag. Forskningen som viser disse effektene har imidlertid i stor grad fokusert på treningsprogrammer innlemmet i et sykehus eller rehabiliteringsinstitusjon der pasienter er aktivt overvåket av rehabiliteringsspesialister. American Heart Association erkjenner at langsiktige og allment anvendelige løsninger for å øke treningen i post-slagpopulasjoner må ha målet om treningsuavhengighet i hjemmet og samfunnet.

Syklusergometri, ofte kjent som en treningssykkel, er en stift for slagrehabiliteringsprogrammer gitt dens minimale fallrisiko og evne til å produsere moderat til kraftig fysisk aktivitet hos deltakerne. Treningsprogrammer som bruker syklusergometri har vist seg å gi alle tidligere nevnte funksjonelle og kardiorespiratoriske forbedringer hos slagoverlevere, men oversettelsen av denne effektiviteten til hjemmemiljøet er ukjent. I tillegg kan syklusergometri ha mindre effekter på funksjonelle mobilitetsresultater enn gangintervensjoner, noe som tvinger forskrivende leger og pasienter til å velge mellom langsiktig forbedring og redusert fallrisiko. Et potensielt alternativ eller supplement til tradisjonelle aerobe treningsprogrammer er exergaming, intervensjoner som bruker fysisk aktive videospill for å engasjere deltakerne i trening. Treningsspill har vist seg å være trygge og gi moderat intensitet fysisk aktivitetsnivå hos subakutt og kronisk slagpasienter. I tillegg har de vist seg å øke en rekke funksjonelle utfall når de legges til standard rehabiliteringsbehandling etter hjerneslag, men i likhet med aerobe treningsprogrammer har tidligere forskning fokusert på den overvåkede kliniske settingen, og det er ukjent om de gir lignende effekter som aerob trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslag større enn 3 måneder siden
  • NIH-slagskalaen poengsum mindre enn 15

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske svekkelser
  • Medisinsk ustabil
  • Manglende evne til å trene
  • Leddsmerter
  • Hjertesvikt eller andre hjertearytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening

Deltakerne får utdelt en stasjonær trimsykkel til hjemmebruk. De vil få beskjed om å bruke treningssykkelen fem ganger i uken i tretti minutters økter. Resepten for treningsintensitet vil være basert på forsøkspersonens makspuls basert på alder. Treningsprogrammet vil starte med 60 % av makspuls, og deretter økes med trinn på 5 % intensitet hver 2. uke til deltakerne når 30 minutters trening med 80 % intensitet. I tillegg vil hastigheten på opplevd anstrengelse (Borg-skalaen) bli vurdert ved hver treningsøkt. Deltakerne vil bli kontaktet ukentlig via e-post eller telefon for å svare på spørsmål om treningsprotokollen og vil bli bedt om å logge hver treningsøkt.

Forsøkspersonene vil registrere varighet av trening, opplevd anstrengelse, gjennomsnittlig hjertefrekvens, maksimal hjertefrekvens og distanse.

Deltakerne vil bli bedt om å bruke sykkelen i 1 måned

Sykkeltrening
Aktiv komparator: Exergame trening

Nintendo wii-systemet vil bli brukt som rehabiliteringseksergame-systemet i studien. Wii-fit-spill vil bli brukt og emnene vises i system ved førstegangsvurdering. Deltakerne vil bli bedt om å spille 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 1 måned. Deltakerne vil bli kontaktet ukentlig via e-post eller telefon for å svare på spørsmål om treningsprotokollen og vil bli bedt om å logge hver treningsøkt.

Forsøkspersoner vil registrere varighet av trening, opplevd anstrengelse, balanseutfordring og hvilke spill de spilte.

Nintendo Wii

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ganghastighet
Tidsramme: baseline og 1 måned
Deltakerne vil gå så fort som mulig på en 9-meters rullebane 3 ganger, og resultatene vil bli gjennomsnittet.
baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: baseline og 1 måned
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max) vil bli bestemt av en pust-for-pust-måling av VO2 med et Vmax Encore Metabolic System (CareFusion Corp, San Diego, CA), mens deltakerne utfører en progressiv ramped treningstest ved hjelp av en elektronisk bremset underkroppssyklus ergometer.
baseline og 1 måned
Tidsbestemt og GÅ
Tidsramme: baseline og 1 måned
Deltakerne vil bli bedt om å reise seg fra sittende stilling, gå 10 fot i normalt tempo, og deretter gå tilbake til stolen og sette seg ned. Sensor vil time prosedyren.
baseline og 1 måned
Berg Balanseskala
Tidsramme: baseline og 1 måned
Deltakerne skal gjennomføre Berg Balance-testen på 14 deler som krever at de fullfører grunnleggende funksjonelle bevegelser som hver evalueres på en 4-punkts skala.
baseline og 1 måned
Kognisjon
Tidsramme: baseline og 1 måned
Kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert, datastyrt test som er en del av NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function. Den vurderer ulike kognitive domener gjennom enkle, validerte kognitive oppgaver.
baseline og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere