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Exercício aeróbico em pacientes com AVC

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Columbia University

Treinamento aeróbico vs treinamento exergame em pacientes com AVC leve a moderado crônico

O objetivo deste estudo é comparar o treinamento aeróbico ao treinamento exergame em pessoas com AVC leve/moderado crônico. Os objetivos deste estudo são duplos: 1) Avaliar os efeitos de um programa de exercícios aeróbicos domiciliares em cicloergômetro na aptidão cardiorrespiratória, mobilidade, resultados cognitivos e de autoeficácia do exercício em pacientes com AVC subagudo e crônico; e 2) avaliar os efeitos de um programa de exergaming nos mesmos resultados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Anualmente, ocorrem 13,7 milhões de AVCs em todo o mundo, colocando-o como uma das principais causas de morte e incapacidade, especialmente entre os idosos. Sobreviventes de AVC muitas vezes enfrentam deficiências cognitivas e motoras significativas por meses a anos após um evento de AVC, criando déficits significativos na capacidade funcional durante as atividades da vida diária (AVDs), bem como na qualidade de vida geral. Pacientes com AVC identificaram intervenções para melhorar os resultados cognitivos, treinamento de mobilidade e programas de exercícios como as principais prioridades para orientar as atividades de pesquisa.

Foi demonstrado que o exercício aeróbico produz melhorias significativas nos principais resultados da reabilitação do AVC, incluindo movimento funcional, equilíbrio e aptidão cardiorrespiratória. Programas de exercícios demonstraram melhorar uma variedade de resultados funcionais importantes para a realização de AVDs, incluindo velocidade de marcha, resistência de marcha, Berg Balance Score e 3 metros Timed Up and Go. Além disso, há evidências crescentes de que o exercício aeróbico pode melhorar a recuperação cognitiva pós-AVC. No entanto, a pesquisa que mostra esses efeitos se concentrou amplamente em programas de exercícios incorporados a um hospital ou centro de reabilitação, onde os pacientes são ativamente supervisionados por especialistas em reabilitação. A American Heart Association reconhece que soluções de longo prazo e amplamente aplicáveis ​​para aumentar o exercício em populações pós-AVC devem ter como meta a independência do exercício em casa e na comunidade.

A bicicleta ergométrica, comumente conhecida como bicicleta ergométrica, é um item básico para programas de reabilitação de AVC, devido ao risco mínimo de queda e capacidade de produzir atividade física de intensidade moderada a vigorosa nos participantes. Programas de exercícios usando cicloergometria demonstraram produzir todas as melhorias funcionais e cardiorrespiratórias mencionadas anteriormente em sobreviventes de AVC, no entanto, a tradução dessa eficácia para o ambiente doméstico é desconhecida. Além disso, a bicicleta ergométrica pode ter efeitos menores nos resultados da mobilidade funcional do que as intervenções de caminhada, forçando médicos prescritores e pacientes a escolher entre melhora a longo prazo e redução do risco de queda. Uma alternativa potencial ou suplemento aos programas de exercícios aeróbicos tradicionais são os exergames, intervenções que usam videogames fisicamente ativos para envolver os participantes em exercícios. Os exergames demonstraram ser seguros e produzir níveis de atividade física de intensidade moderada em pacientes com AVC subagudo e crônico. Além disso, eles demonstraram aumentar uma variedade de resultados funcionais quando adicionados aos cuidados de reabilitação pós-AVC padrão; no entanto, como programas de exercícios aeróbicos, pesquisas anteriores se concentraram no ambiente clínico supervisionado e não se sabe se eles produzem efeitos semelhantes aos exercício aeróbico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Investigador principal:
          • Scott A. Barbuto, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC há mais de 3 meses
  • Pontuação da escala de AVC do NIH inferior a 15

Critério de exclusão:

  • Outras deficiências neurológicas
  • Clinicamente instável
  • Incapacidade de se exercitar
  • dor nas articulações
  • Insuficiência cardíaca ou outras arritmias cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Aeróbico

Os participantes receberão uma bicicleta ergométrica estacionária para uso doméstico. Eles serão orientados a usar a bicicleta ergométrica cinco vezes por semana durante sessões de trinta minutos. A prescrição da intensidade do exercício será baseada na frequência cardíaca máxima do sujeito com base na idade. O programa de exercícios começará com 60% da frequência cardíaca máxima e, em seguida, será aumentado em etapas de intensidade de 5% a cada 2 semanas até os participantes atingirem 30 minutos de treinamento com intensidade de 80%. Além disso, a taxa de esforço percebido (escala de Borg) será avaliada a cada sessão de treinamento. Os participantes serão contatados semanalmente por e-mail ou telefone para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o protocolo de exercícios e serão instruídos a registrar cada sessão de treinamento.

Os participantes registrarão a duração do exercício, esforço percebido, frequência cardíaca média, frequência cardíaca máxima e distância.

Os participantes serão solicitados a usar a bicicleta por 1 mês

Treino de bicicleta
Comparador Ativo: Treinamento Exergame

O sistema Nintendo Wii será usado como sistema exergame de reabilitação no estudo. Serão utilizados jogos Wii-fit e os sujeitos serão apresentados ao sistema na avaliação inicial. Os participantes serão instruídos a jogar 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 1 mês. Os participantes serão contatados semanalmente por e-mail ou telefone para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o protocolo de exercícios e serão instruídos a registrar cada sessão de treinamento.

Os participantes registrarão a duração do exercício, o esforço percebido, o desafio de equilíbrio e quais jogos jogaram.

Nintendo wii

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade média de marcha
Prazo: linha de base e 1 mês
Os participantes caminharão o mais rápido possível em uma pista de 9 m 3 vezes e os resultados serão calculados.
linha de base e 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2max
Prazo: linha de base e 1 mês
O consumo máximo de oxigênio (VO2max) será determinado por uma medição de VO2 respiração a respiração com um sistema metabólico Vmax Encore (CareFusion Corp, San Diego, CA), enquanto os participantes realizam um teste de exercício progressivo em rampa usando um ciclo inferior do corpo com frenagem eletrônica ergômetro.
linha de base e 1 mês
Cronometrado e GO
Prazo: linha de base e 1 mês
Os participantes serão solicitados a se levantar da posição sentada, caminhar 3 metros em um ritmo normal, depois retornar à cadeira e sentar. O examinador cronometrará o procedimento.
linha de base e 1 mês
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base e 1 mês
Os participantes completarão o teste de Berg Balance de 14 partes, que exige que eles concluam movimentos funcionais básicos, cada um avaliado em uma escala de 4 pontos.
linha de base e 1 mês
Conhecimento
Prazo: linha de base e 1 mês
A cognição será avaliada usando um teste computadorizado padronizado que faz parte do NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function. Ele avalia vários domínios cognitivos por meio de tarefas cognitivas simples e validadas.
linha de base e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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