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Esercizio aerobico in pazienti con ictus

2 maggio 2025 aggiornato da: Columbia University

Allenamento aerobico vs allenamento Exergame in pazienti con ictus cronico lieve-moderato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'allenamento aerobico con l'allenamento exergame nelle persone con ictus cronico lieve/moderato. Gli obiettivi di questo studio sono duplici: 1) Valutare gli effetti di un programma di cicloergometro aerobico domiciliare su fitness cardiorespiratorio, mobilità, cognitivo e risultati di autoefficacia dell'esercizio in pazienti con ictus subacuto e cronico; e 2) valutare gli effetti di un programma di exergaming sugli stessi risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno, 13,7 milioni di ictus si verificano in tutto il mondo, ponendolo come una delle principali cause di morte e disabilità, soprattutto tra gli anziani. I sopravvissuti all'ictus spesso affrontano significative menomazioni cognitive e motorie per mesi o anni dopo un evento di ictus, creando deficit significativi nella capacità funzionale durante le attività della vita quotidiana (ADL), nonché nella qualità generale della vita. I pazienti con ictus hanno identificato gli interventi per migliorare i risultati cognitivi, l'allenamento alla mobilità e i programmi di esercizio come priorità principali per guidare le attività di ricerca.

È stato dimostrato che l'esercizio aerobico produce miglioramenti significativi nei risultati chiave della riabilitazione dopo l'ictus, tra cui movimento funzionale, equilibrio e fitness cardiorespiratorio. È stato dimostrato che i programmi di esercizio migliorano una varietà di risultati funzionali importanti per l'esecuzione delle ADL, tra cui la velocità dell'andatura, la resistenza dell'andatura, il Berg Balance Score e il Timed Up and Go di 3 metri. Inoltre, ci sono prove crescenti che l'esercizio aerobico può migliorare il recupero cognitivo post-ictus. Tuttavia, la ricerca che mostra questi effetti si è concentrata in gran parte sui programmi di esercizio incorporati in un ospedale o in una struttura di riabilitazione dove i pazienti sono attivamente supervisionati da specialisti della riabilitazione. L'American Heart Association riconosce che le soluzioni a lungo termine e ampiamente applicabili per aumentare l'esercizio nelle popolazioni post-ictus devono mantenere l'obiettivo dell'indipendenza dall'esercizio in ambito domestico e comunitario.

La cicloergometria, comunemente nota come cyclette, è un punto fermo per i programmi di riabilitazione dell'ictus dato il suo minimo rischio di caduta e la capacità di produrre attività fisica di intensità da moderata a vigorosa nei partecipanti. È stato dimostrato che i programmi di esercizio che utilizzano la cicloergometria producono tutti i miglioramenti funzionali e cardiorespiratori precedentemente menzionati nei sopravvissuti all'ictus, tuttavia, la traduzione di questa efficacia nell'ambiente domestico è sconosciuta. Inoltre, la cicloergometria può avere effetti minori sugli esiti della mobilità funzionale rispetto agli interventi sulla deambulazione, costringendo i medici prescrittori e i pazienti a scegliere tra miglioramento a lungo termine e ridotto rischio di caduta. Una potenziale alternativa o supplemento ai tradizionali programmi di esercizi aerobici è l'exergaming, interventi che utilizzano videogiochi fisicamente attivi per coinvolgere i partecipanti nell'esercizio. Gli exergame hanno dimostrato di essere sicuri e di produrre livelli di attività fisica di intensità moderata nei pazienti con ictus subacuto e cronico. Inoltre, è stato dimostrato che aumentano una varietà di esiti funzionali se aggiunti alle cure riabilitative post-ictus standard, tuttavia, come i programmi di esercizi aerobici, la ricerca precedente si è concentrata sull'ambiente clinico supervisionato e non è noto se producano effetti simili a Esercizi di aerobica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus maggiore di 3 mesi fa
  • Punteggio della scala dell'ictus NIH inferiore a 15

Criteri di esclusione:

  • Altre menomazioni neurologiche
  • Medicalmente instabile
  • Incapacità di esercitare
  • Dolori articolari
  • Insufficienza cardiaca o altre aritmie cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento aerobico

Ai partecipanti verrà fornita una cyclette da utilizzare a casa. Verrà loro chiesto di utilizzare la cyclette cinque volte a settimana per sessioni di trenta minuti. La prescrizione dell'intensità dell'esercizio sarà basata sulla frequenza cardiaca massima del soggetto in base all'età. Il programma di esercizi inizierà al 60% della frequenza cardiaca massima, quindi verrà aumentato con incrementi del 5% di intensità ogni 2 settimane fino a quando i partecipanti raggiungeranno 30 minuti di allenamento all'80% di intensità. Inoltre, ad ogni sessione di allenamento verrà valutato il tasso di sforzo percepito (scala di Borg). I partecipanti verranno contattati settimanalmente via e-mail o telefono per rispondere a qualsiasi domanda sul protocollo di esercizio e verranno istruiti a registrare ogni sessione di allenamento.

I soggetti registreranno la durata dell'esercizio, lo sforzo percepito, la frequenza cardiaca media, la frequenza cardiaca massima e la distanza.

Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare la bicicletta per 1 mese

Allenamento in bicicletta
Comparatore attivo: Allenamento Exergame

Il sistema Nintendo Wii verrà utilizzato come sistema di exergame riabilitativo nello studio. Verranno utilizzati giochi Wii-fit e ai soggetti verrà mostrato il sistema durante la valutazione iniziale. Ai partecipanti verrà chiesto di giocare 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 1 mese. I partecipanti verranno contattati settimanalmente via e-mail o telefono per rispondere a qualsiasi domanda sul protocollo di esercizio e verranno istruiti a registrare ogni sessione di allenamento.

I soggetti registreranno la durata dell'esercizio, lo sforzo percepito, la sfida dell'equilibrio e i giochi a cui hanno giocato.

Nintendo Wii

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità media dell'andatura
Lasso di tempo: basale e 1 mese
I partecipanti cammineranno il più velocemente possibile su una pista di 9 m per 3 volte e verrà calcolata la media dei risultati.
basale e 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: basale e 1 mese
Il consumo massimo di ossigeno (VO2max) sarà determinato da una misurazione respiro dopo respiro del VO2 con un sistema metabolico Vmax Encore (CareFusion Corp, San Diego, CA), mentre i partecipanti eseguono un test di esercizio graduale progressivo utilizzando un ciclo della parte inferiore del corpo frenato elettronicamente ergometro.
basale e 1 mese
Tempo scaduto e VAI
Lasso di tempo: basale e 1 mese
Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una posizione seduta, camminare per 10 piedi a un ritmo normale, quindi tornare alla sedia e sedersi. L'esaminatore cronometrerà la procedura.
basale e 1 mese
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: basale e 1 mese
I partecipanti completeranno il test Berg Balance in 14 parti che richiede loro di completare movimenti funzionali di base che vengono valutati ciascuno su una scala a 4 punti.
basale e 1 mese
Cognizione
Lasso di tempo: basale e 1 mese
La cognizione sarà valutata utilizzando un test computerizzato standardizzato che fa parte del Toolbox NIH per la valutazione della funzione neurologica e comportamentale. Valuta vari domini cognitivi attraverso compiti cognitivi semplici e convalidati.
basale e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott A. Barbuto, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di aerobica

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