芬太尼患者自控静脉镇痛 (PCIA) 的有效性
2022年6月19日 更新者：Egymedicalpedia
芬太尼背景输注患者自控静脉镇痛 (PCIA) 对全髋关节置换术的有效性
为了加强术后疼痛管理，患者自控静脉镇痛 (PCIA) 已被采用。
芬太尼背景 PCIA 疗法的创建是为了解决基于 IV 的 PCIA 的局限性，例如编程错误、活动受限和针头刺伤的风险。
该试验的目的是观察芬太尼患者自控静脉镇痛泵 (PCIA) 和背景输注在全髋关节置换术后镇痛患者中的作用。
研究概览
详细说明
在过去的二十年中，为了加强术后疼痛的治疗，疼痛管理指南的制定和实施以及在几家医院引入急性疼痛服务方面做出了重大努力。
然而，最近的研究表明，术后疼痛仍未得到很好的控制。
髋关节置换手术在老年人中很普遍，而且痛苦要大得多。
患者可能因疼痛而遭受巨大痛苦，这也会影响交感神经系统激活引起的荷尔蒙变化引起的生理功能。
麻醉师和患者都关心大手术后的疼痛管理。 还应该提到的是，每种止痛药物都有一定的副作用，尤其是在使用阿片类药物时。
在临床 ICU 中，患者自控静脉镇痛 (PCIA) 已被用于改善术后疼痛管理。 根据需要滴定镇痛药。 与“按需”阿片类药物注射相比，它通常可以提供更好的疼痛管理并提高患者满意度。
PCIA 机器中编程的设置，例如推注剂量、锁定间隔、剂量限制和背景输液，都包含在 PCIA 处方中。 这些因素中的每一个都可能对 PCIA 的安全性和有效性产生影响。
已经开发出一种新的基于芬太尼的 PCIA 疗法，以克服与 IV 提供的 PCIA 相关的限制，例如编程错误、活动限制和针刺伤的危险。
Prommer 及其同事证明，通过 PCIA 递送的芬太尼剂量导致平均 Cmax 为 1.954 ug/L，平均吸收为每 10 分钟剂量递送时间 39.5 ug 芬太尼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Giza、Cairo、埃及
- October 6 University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋骨完全骨折的患者
排除标准：
- 精神或神经系统疾病史，
- 阿片类药物和局部麻醉剂过敏，
- 阿片类药物耐受性，
- 吸烟史，
- 局部感染，
- 骨水泥型全髋关节置换术 (THA)、THA 翻修术、
- 术前深静脉血栓，
- 肾功能衰竭，
- 抗凝治疗导致的出血倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：芬太尼输液组
根据体重，将2ug/kg芬太尼用生理盐水稀释至100ml。
以 2 mL/h 的输注速度、10 分钟的锁定时间和由 0.5 mL 推注组成的初始 PCIA 镇痛方案开始给予患者术后评估疼痛
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所有患者均接受脊髓和硬膜外联合麻醉 (CSEA)，使用 27 号 Whitacre 脊柱针和 18 号 Tuohy 针在硬膜外腔注射 2 ml 0.5% 高压布比卡因和 25 ug 芬太尼。
利用阻力损失方法确定硬膜外腔
其他名称：
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实验性的：NO芬太尼输液组
所有患者仅接受 2 ml 0.5% 高压布比卡因的联合脊髓和硬膜外麻醉 (CSEA)
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所有患者均接受脊髓和硬膜外联合麻醉 (CSEA)，使用 27 号 Whitacre 脊柱针和 18 号 Tuohy 针在硬膜外腔注射 2 ml 0.5% 高压布比卡因和 25 ug 芬太尼。
利用阻力损失方法确定硬膜外腔
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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芬太尼背景
大体时间：手术完成后0小时至36小时
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芬太尼背景输注患者自控静脉镇痛 (PCIA) 对全髋关节置换术的有效性
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手术完成后0小时至36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月19日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月19日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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