Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) med fentanyl

19. juni 2022 oppdatert av: Egymedicalpedia

Effektiviteten av pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) med fentanylbakgrunnsinfusjon for total hofteerstatning

For å forbedre postoperativ smertebehandling har pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) blitt brukt. Fentanylbakgrunns-PCIA-terapien ble laget for å løse begrensningene ved IV-basert PCIA, som programmeringsfeil, mobilitetsbegrensninger og risikoen for nålestikkskader. Målet med denne studien var å observere hvordan fentanyl pasientkontrollert intravenøs analgesipumpe (PCIA) og bakgrunnsinfusjon fungerer hos pasienter med post-total hofteproteseanalgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betydelig innsats for å forbedre behandlingen av postoperativ smerte har resultert i utforming og implementering av retningslinjer for smertebehandling, samt innføring av akutte smertetjenester på flere sykehus i løpet av de siste to tiårene.

Nyere forskning tyder imidlertid på at postoperativ smerte fortsatt er dårlig kontrollert.

Hofteproteseprosedyrer er utbredt blant eldre, og de er betydelig mer smertefulle.

Pasienten kan lide mye som følge av smerten, som også kan påvirke fysiologisk funksjon forårsaket av hormonelle endringer forårsaket av aktivering av det sympatiske nervesystemet.

Både anestesileger og pasienter er bekymret for smertebehandling etter større operasjoner. Det bør også nevnes at alle smertestillende medisiner har visse bivirkninger, spesielt når et opioid brukes.

På den kliniske intensivavdelingen har pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) blitt brukt for å forbedre postoperativ smertebehandling. Titrere smertestillende midler etter behov. Det gir vanligvis bedre smertebehandling og øker pasienttilfredsheten sammenlignet med "on-demand" opioidinjeksjoner.

Innstillingene som er programmert inn i PCIA-maskinen, slik som bolusdosering, lockout-intervall, doserestriksjoner og bakgrunnsinfusjon, er inkludert i PCIA-resepten. Hver av disse faktorene kan ha en innvirkning på sikkerheten og effekten av PCIA.

En ny fentanylbasert PCIA-terapi er utviklet for å overvinne begrensninger knyttet til PCIA levert av IV, slik som programmeringsfeil, mobilitetsgrenser og faren for nålestikkskader.

Prommer og kolleger viste at en fentanyldose levert gjennom PCIA resulterte i en gjennomsnittlig C max på 1,954 ug/L og en gjennomsnittlig absorpsjon på 39,5 ug fentanyl per 10-minutters doseleveringstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt
        • October 6 University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med totalt brudd på hoftebein

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med psykiske eller nevrologiske plager,
  2. Opioid- og lokalbedøvelsesallergi,
  3. Opioidtoleranse,
  4. Røykehistorie,
  5. lokal infeksjon,
  6. sementert total hofteprotese (THA), revisjon THA,
  7. preoperativ DVT,
  8. nyresvikt,
  9. blødningstendens på grunn av antikoagulantbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fentanyl infusjonsgruppe
I henhold til kroppsvekten ble 2 ug/kg fentanyl fortynnet til 100 ml med vanlig saltvann. med en hastighet på 2 mL/t infusjoner, 10 min lockout tid og innledende PCIA analgesi regime bestående av en 0,5 mL bolus ble påbegynt å gis til pasientene postoperativt med evaluering av smerten
Legemiddel: Fentanyl
Alle pasientene gjennomgikk kombinert spinal og epidural anestesi (CSEA) med 2 ml 0,5 % hyperbar bupivakain og 25 ug fentanyl administrert ved bruk av en 27-gauge Whitacre spinalnål og en 18-gauge Tuohy-nål i epiduralrommet. Epiduralrommet ble identifisert ved bruk av tap av motstandsmetode
Andre navn:
  • hyperbar bupivakain
Eksperimentell: NO fentanyl infusjonsgruppe
Alle pasientene gjennomgikk kombinert spinal og epidural anestesi (CSEA) med kun 2 ml 0,5 % hyperbar bupivakain
Legemiddel: Fentanyl
Alle pasientene gjennomgikk kombinert spinal og epidural anestesi (CSEA) med 2 ml 0,5 % hyperbar bupivakain og 25 ug fentanyl administrert ved bruk av en 27-gauge Whitacre spinalnål og en 18-gauge Tuohy-nål i epiduralrommet. Epiduralrommet ble identifisert ved bruk av tap av motstandsmetode
Andre navn:
  • hyperbar bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fentanyl bakgrunn
Tidsramme: fra 0 timer til 36 timer etter fullført operasjon
Effektiviteten av pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) med fentanylbakgrunnsinfusjon for total hofteerstatning
fra 0 timer til 36 timer etter fullført operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egymedicalpedia

Samarbeidspartnere

October 6 University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIRVANA (Alias Study Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total hofteerstatning

Kliniske studier på Fentanyl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere