Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) met fentanyl

19 juni 2022 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

Effectiviteit van patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) met fentanyl-achtergrondinfusie voor totale heupvervanging

Om postoperatieve pijnbeheersing te verbeteren, is patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) toegepast. De fentanyl achtergrond-PCIA-therapie is ontwikkeld om de beperkingen van IV-gebaseerde PCIA op te lossen, zoals programmeerfouten, mobiliteitsbeperkingen en het risico op prikaccidenten. Het doel van deze studie was om te observeren hoe fentanyl patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp (PCIA) en achtergrondinfusie werken bij patiënten met post-totale heupvervangende analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanzienlijke inspanningen om de behandeling van postoperatieve pijn te verbeteren hebben geresulteerd in de formulering en implementatie van richtlijnen voor pijnbeheersing, evenals de introductie van acute pijndiensten in verschillende ziekenhuizen gedurende de laatste twee decennia.

Recent onderzoek suggereert echter dat postoperatieve pijn nog steeds slecht onder controle is.

Heupvervangingsprocedures komen veel voor bij ouderen en zijn aanzienlijk pijnlijker.

De patiënt kan enorm lijden als gevolg van de pijn, die ook het fysiologische functioneren kan beïnvloeden, veroorzaakt door hormonale veranderingen veroorzaakt door activering van het sympathische zenuwstelsel.

Zowel anesthesiologen als patiënten maken zich zorgen over pijnbestrijding na een grote operatie. Er moet ook worden vermeld dat elk pijnstillend middel bepaalde bijwerkingen heeft, vooral wanneer een opioïde wordt gebruikt.

Op de klinische IC is patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) gebruikt om de postoperatieve pijnbehandeling te verbeteren. Titreer analgetica naar behoefte. Het biedt doorgaans een betere pijnbeheersing en verhoogt de tevredenheid van de patiënt in vergelijking met "on-demand" opioïde-injecties.

De instellingen die in het PCIA-apparaat zijn geprogrammeerd, zoals de bolusdosering, het uitsluitingsinterval, dosisbeperkingen en achtergrondinfusie, zijn opgenomen in het PCIA-voorschrift. Elk van deze factoren kan van invloed zijn op de veiligheid en werkzaamheid van PCIA.

Er is een nieuwe op fentanyl gebaseerde PCIA-therapie ontwikkeld om de beperkingen te overwinnen die verband houden met PCIA die wordt geleverd door IV, zoals programmeerfouten, mobiliteitsbeperkingen en het gevaar van prikaccidenten.

Prommer en collega's toonden aan dat een fentanyldosering toegediend via PCIA resulteerde in een gemiddelde Cmax van 1,954 µg/l en een gemiddelde absorptie van 39,5 µg fentanyl per dosis van 10 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte
        • October 6 University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met een totale breuk van heupbeenderen

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van mentale of neurologische klachten,
  2. Allergieën voor opioïden en lokale anesthetica,
  3. opioïde tolerantie,
  4. roken geschiedenis,
  5. lokale infectie,
  6. gecementeerde totale heupartroplastiek (THA), revisie THA,
  7. preoperatieve DVT,
  8. nierfalen,
  9. bloedingsneiging als gevolg van antistollingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fentanyl-infusiegroep
Afhankelijk van het lichaamsgewicht werd 2 µg/kg fentanyl verdund tot 100 ml met normale zoutoplossing. met een infusiesnelheid van 2 ml/uur, een uitsluitingstijd van 10 minuten en een initieel PCIA-analgesieregime bestaande uit een bolus van 0,5 ml werd postoperatief aan de patiënten gegeven met evaluatie van de pijn
Geneesmiddel: Fentanyl
Alle patiënten ondergingen gecombineerde spinale en epidurale anesthesie (CSEA) met 2 ml 0,5% hyperbare bupivacaïne en 25 µg fentanyl toegediend met behulp van een 27-gauge Whitacre-spinaalnaald en een 18-gauge Tuohy-naald in de epidurale ruimte. De epidurale ruimte werd geïdentificeerd met behulp van de benadering van verlies van weerstand
Andere namen:
  • hyperbare bupivacaïne
Experimenteel: GEEN fentanyl-infusiegroep
Alle patiënten ondergingen gecombineerde spinale en epidurale anesthesie (CSEA) met alleen 2 ml 0,5% hyperbare bupivacaïne
Geneesmiddel: Fentanyl
Alle patiënten ondergingen gecombineerde spinale en epidurale anesthesie (CSEA) met 2 ml 0,5% hyperbare bupivacaïne en 25 µg fentanyl toegediend met behulp van een 27-gauge Whitacre-spinaalnaald en een 18-gauge Tuohy-naald in de epidurale ruimte. De epidurale ruimte werd geïdentificeerd met behulp van de benadering van verlies van weerstand
Andere namen:
  • hyperbare bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fentanyl-achtergrond
Tijdsspanne: van 0 uur tot 36 uur na voltooiing van de operatie
Effectiviteit van patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) met fentanyl-achtergrondinfusie voor totale heupvervanging
van 0 uur tot 36 uur na voltooiing van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egymedicalpedia

Medewerkers

October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIRVANA (Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren