Eficácia da Analgesia Intravenosa Controlada pelo Paciente (PCIA) com Fentanil
Eficácia da analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA) com infusão de fundo de fentanil para substituição total do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esforços significativos para aprimorar o tratamento da dor pós-operatória resultaram na formulação e implementação de diretrizes para o manejo da dor, bem como na introdução de serviços de dor aguda em vários hospitais nas últimas duas décadas.
Pesquisas recentes, no entanto, sugerem que a dor pós-operatória ainda é mal controlada.
Os procedimentos de substituição do quadril são predominantes entre os idosos e são significativamente mais dolorosos.
O paciente pode sofrer muito com a dor, que também pode afetar o funcionamento fisiológico causado por alterações hormonais causadas pela ativação do sistema nervoso simpático .
Anestesiologistas e pacientes estão preocupados com o controle da dor após uma cirurgia de grande porte. Também deve ser mencionado que todo medicamento para controle da dor tem certos efeitos colaterais, especialmente quando um opioide é utilizado.
Na UTI clínica, a analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA) tem sido usada para melhorar o controle da dor pós-operatória. Titular os analgésicos de acordo com a demanda. Ele normalmente fornece melhor controle da dor e aumenta a satisfação do paciente quando comparado às injeções de opioides "sob demanda".
As configurações programadas na máquina PCIA, como dosagem em bolus, intervalo de bloqueio, restrições de dose e infusão de fundo, estão incluídas na prescrição de PCIA. Cada um desses fatores pode ter um impacto na segurança e eficácia da PCIA.
Uma nova terapia PCIA baseada em fentanil foi desenvolvida para superar as restrições associadas ao PCIA fornecido pelo IV, como erros de programação, limites de mobilidade e o perigo de lesões por picada de agulha.
Prommer e colegas demonstraram que uma dosagem de fentanil fornecida por meio de PCIA resultou em uma C máx média de 1,954 ug/L e uma absorção média de 39,5 ug de fentanil por tempo de administração de dose de 10 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
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Giza, Cairo, Egito
- October 6 University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura total dos ossos do quadril
Critério de exclusão:
- História de queixas mentais ou neurológicas,
- Alergias a opioides e anestésicos locais,
- Tolerância a opioides,
- Histórico de tabagismo,
- infecção local,
- artroplastia total de quadril cimentada (ATQ), ATQ de revisão,
- TVP pré-operatória,
- insuficiência renal,
- tendência a sangramento devido à terapia anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de infusão de fentanil
De acordo com o peso corporal, 2 ug/kg de fentanil foi diluído para 100 ml com solução salina normal.
com taxa de infusões de 2 mL/h, tempo de bloqueio de 10 min e regime inicial de analgesia PCIA consistindo de um bolus de 0,5 mL foi iniciado para ser administrado aos pacientes no pós-operatório com avaliação da dor
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Todos os pacientes foram submetidos à anestesia combinada raquidiana e peridural (CSEA) com 2 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 25 ug de fentanil administrados com uma agulha espinhal Whitacre calibre 27 e uma agulha Tuohy calibre 18 no espaço peridural.
O espaço peridural foi identificado utilizando a abordagem de perda de resistência
Outros nomes:
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Experimental: Grupo SEM infusão de fentanil
Todos os pacientes foram submetidos à combinação de raquianestesia e anestesia peridural (CSEA) apenas com 2 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5%
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Todos os pacientes foram submetidos à anestesia combinada raquidiana e peridural (CSEA) com 2 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 25 ug de fentanil administrados com uma agulha espinhal Whitacre calibre 27 e uma agulha Tuohy calibre 18 no espaço peridural.
O espaço peridural foi identificado utilizando a abordagem de perda de resistência
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fentanil Fundo
Prazo: de 0 horas a 36 horas após a conclusão da operação
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Eficácia da analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA) com infusão de fundo de fentanil para substituição total do quadril
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de 0 horas a 36 horas após a conclusão da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- NIRVANA (Alias Study Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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