Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность контролируемой пациентом внутривенной анальгезии (PCIA) с фентанилом

19 июня 2022 г. обновлено: Egymedicalpedia

Эффективность контролируемой пациентом внутривенной анальгезии (PCIA) с фоновой инфузией фентанила при полной замене тазобедренного сустава

Для улучшения послеоперационного обезболивания использовалась контролируемая пациентом внутривенная анальгезия (PCIA). Фоновая ЧИА с фентанилом была создана для устранения ограничений внутривенного ЧИА, таких как ошибки программирования, ограничения подвижности и риск травм от укола иглой. Цель этого исследования состояла в наблюдении за тем, как фентанил, контролируемый пациентом, внутривенной анальгезией (PCIA) и фоновой инфузией работает у пациентов с анальгезией после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Значительные усилия по совершенствованию лечения послеоперационной боли привели к разработке и внедрению руководств по лечению боли, а также к внедрению служб экстренной помощи в нескольких больницах за последние два десятилетия.

Однако недавние исследования показывают, что послеоперационная боль все еще плохо контролируется.

Операции по замене тазобедренного сустава распространены среди пожилых людей, и они значительно более болезненны.

Пациент может сильно страдать из-за боли, которая также может повлиять на физиологическое функционирование, вызванное гормональными изменениями, вызванными активацией симпатической нервной системы.

Анестезиологи и пациенты одинаково озабочены обезболиванием после серьезной операции. Следует также отметить, что каждое лекарство от боли имеет определенные побочные эффекты, особенно при использовании опиоидов.

В клиническом отделении интенсивной терапии контролируемая пациентом внутривенная анальгезия (PCIA) использовалась для улучшения послеоперационного обезболивания. Титруйте анальгетики в зависимости от потребности. Обычно он обеспечивает лучшее обезболивание и повышает удовлетворенность пациентов по сравнению с инъекциями опиоидов «по требованию».

Настройки, запрограммированные в машине PCIA, такие как дозировка болюса, интервал блокировки, ограничения дозы и фоновая инфузия, включены в рецепт PCIA. Каждый из этих факторов может влиять на безопасность и эффективность ЧИА.

Новая терапия PCIA на основе фентанила была разработана для преодоления ограничений, связанных с PCIA, обеспечиваемых IV, таких как ошибки программирования, ограничения подвижности и опасность травм от укола иглой.

Проммер и его коллеги продемонстрировали, что доза фентанила, доставляемая через PCIA, приводит к средней Cmax 1,954 мкг/л и средней абсорбции 39,5 мкг фентанила за 10-минутное время доставки дозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Египет
        • October 6 University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с тотальным переломом тазобедренных костей

Критерий исключения:

  1. История психических или неврологических жалоб,
  2. Аллергия на опиоиды и местные анестетики,
  3. Толерантность к опиоидам,
  4. История курения,
  5. местная инфекция,
  6. цементное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA), ревизионное THA,
  7. предоперационный ТГВ,
  8. почечная недостаточность,
  9. склонность к кровотечениям из-за антикоагулянтной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фентанил инфузионная группа
В соответствии с массой тела 2 мкг/кг фентанила разбавляли до 100 мл физиологическим раствором. со скоростью инфузии 2 мл / ч, 10-минутным временем блокировки и начальным режимом обезболивания PCIA, состоящим из болюса 0,5 мл, который был назначен пациентам после операции с оценкой боли.
Всем пациентам проводилась комбинированная спинно-эпидуральная анестезия (КСЭА) с введением 2 мл 0,5% гипербарического раствора бупивакаина и 25 мкг фентанила с помощью спинальной иглы Whitacre 27G и иглы Tuohy 18G в эпидуральное пространство. Эпидуральное пространство было определено с использованием подхода потери сопротивления.
Другие имена:
  • гипербарический бупивакаин
Экспериментальный: NO фентанил инфузионная группа
Всем пациентам проводилась комбинированная спинно-эпидуральная анестезия (КСЭА) только 2 мл 0,5% гипербарического раствора бупивакаина.
Всем пациентам проводилась комбинированная спинно-эпидуральная анестезия (КСЭА) с введением 2 мл 0,5% гипербарического раствора бупивакаина и 25 мкг фентанила с помощью спинальной иглы Whitacre 27G и иглы Tuohy 18G в эпидуральное пространство. Эпидуральное пространство было определено с использованием подхода потери сопротивления.
Другие имена:
  • гипербарический бупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фентанил Фон
Временное ограничение: от 0 часов до 36 часов после завершения операции
Эффективность контролируемой пациентом внутривенной анальгезии (PCIA) с фоновой инфузией фентанила при полной замене тазобедренного сустава
от 0 часов до 36 часов после завершения операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться