Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pacientem kontrolované intravenózní analgezie (PCIA) s fentanylem

19. června 2022 aktualizováno: Egymedicalpedia

Účinnost pacientem kontrolované intravenózní analgezie (PCIA) s fentanylovou infuzí na pozadí pro totální náhradu kyčle

Ke zlepšení zvládání pooperační bolesti byla použita pacientem řízená intravenózní analgezie (PCIA). Terapie PCIA na pozadí fentanylu byla vytvořena, aby vyřešila omezení PCIA na bázi IV, jako jsou chyby v programování, omezení mobility a riziko poranění jehlou. Cílem této studie bylo sledovat, jak funguje fentanyl pacientem kontrolovaná intravenózní analgetická pumpa (PCIA) a infuze na pozadí u pacientů s analgezií po totální náhradě kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Významné úsilí o zlepšení léčby pooperační bolesti vyústilo v posledních dvou desetiletích ve formulaci a implementaci pokynů pro zvládání bolesti a také v zavedení služeb akutní bolesti v několika nemocnicích.

Nedávný výzkum však naznačuje, že pooperační bolest je stále špatně kontrolována.

Procedury náhrady kyčelního kloubu převládají u starších lidí a jsou výrazně bolestivější.

Pacient může velmi trpět bolestí, která může ovlivnit i fyziologické fungování způsobené hormonálními změnami způsobenými aktivací sympatického nervového systému.

Anesteziologové i pacienti se obávají zvládání bolesti po velké operaci. Je třeba také zmínit, že každý lék proti bolesti má určité vedlejší účinky, zvláště když se užívá opioid.

Na klinické JIP se ke zlepšení zvládání pooperační bolesti používá pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie (PCIA). Titrujte analgetika podle potřeby. Obvykle poskytuje lepší zvládání bolesti a zvyšuje spokojenost pacientů ve srovnání s injekcemi opioidů „na vyžádání“.

Nastavení naprogramovaná v přístroji PCIA, jako je dávka bolusu, interval blokování, omezení dávky a infuze na pozadí, jsou součástí předpisu PCIA. Každý z těchto faktorů může mít vliv na bezpečnost a účinnost PCIA.

Byla vyvinuta nová terapie PCIA na bázi fentanylu, aby překonala omezení spojená s PCIA poskytovanou IV, jako jsou chyby v programování, omezení mobility a nebezpečí poranění jehlou.

Prommer a kolegové prokázali, že dávka fentanylu podaná prostřednictvím PCIA vedla k průměrné Cmax 1,954 ug/l a průměrné absorpci 39,5 ug fentanylu za 10minutovou dobu dodání dávky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt
        • October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s totální zlomeninou kyčelních kostí

Kritéria vyloučení:

  1. Historie duševních nebo neurologických potíží,
  2. alergie na opioidy a lokální anestetika,
  3. Tolerance opioidů,
  4. historie kouření,
  5. lokální infekce,
  6. cementovaná totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA), revize THA,
  7. předoperační DVT,
  8. selhání ledvin,
  9. sklon ke krvácení v důsledku antikoagulační léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pro infuzi fentanylu
Podle tělesné hmotnosti byly 2 ug/kg fentanylu zředěny na 100 ml normálním fyziologickým roztokem. s rychlostí infuzí 2 ml/h, 10minutovým blokovacím časem a počátečním režimem PCIA analgezie sestávajícím z 0,5 ml bolusu, který byl pacientům podáván po operaci s vyhodnocením bolesti
Lék: Fentanyl
Všichni pacienti podstoupili kombinovanou spinální a epidurální anestezii (CSEA) s 2 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu a 25 ug fentanylu podaných pomocí spinální jehly Whitacre 27 a Tuohyho jehly 18 do epidurálního prostoru. Epidurální prostor byl identifikován s využitím přístupu ztráty rezistence
Ostatní jména:
  • hyperbarický bupivakain
Experimentální: Skupina bez infuze fentanylu
Všichni pacienti podstoupili kombinovanou spinální a epidurální anestezii (CSEA) pouze s 2 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu
Lék: Fentanyl
Všichni pacienti podstoupili kombinovanou spinální a epidurální anestezii (CSEA) s 2 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu a 25 ug fentanylu podaných pomocí spinální jehly Whitacre 27 a Tuohyho jehly 18 do epidurálního prostoru. Epidurální prostor byl identifikován s využitím přístupu ztráty rezistence
Ostatní jména:
  • hyperbarický bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fentanyl Pozadí
Časové okno: od 0 hodin do 36 hodin po dokončení operace
Účinnost pacientem kontrolované intravenózní analgezie (PCIA) s fentanylovou infuzí na pozadí pro totální náhradu kyčle
od 0 hodin do 36 hodin po dokončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egymedicalpedia

Spolupracovníci

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIRVANA (Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková výměna kyčle

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit