Efficacité de l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) avec le fentanyl
Efficacité de l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) avec perfusion de fond de fentanyl pour le remplacement total de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des efforts importants pour améliorer le traitement de la douleur postopératoire ont abouti à la formulation et à la mise en œuvre de lignes directrices sur la gestion de la douleur, ainsi qu'à l'introduction de services de douleur aiguë dans plusieurs hôpitaux au cours des deux dernières décennies.
Des recherches récentes suggèrent cependant que la douleur postopératoire est encore mal contrôlée.
Les procédures de remplacement de la hanche sont courantes chez les personnes âgées et sont beaucoup plus douloureuses.
Le patient peut souffrir considérablement de la douleur, qui peut également affecter le fonctionnement physiologique causé par les changements hormonaux provoqués par l'activation du système nerveux sympathique .
Les anesthésistes et les patients sont préoccupés par la gestion de la douleur après une intervention chirurgicale majeure. Il convient également de mentionner que chaque médicament contre la douleur a certains effets secondaires, en particulier lorsqu'un opioïde est utilisé.
Dans l'USI clinique, l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) a été utilisée pour améliorer la gestion de la douleur postopératoire. Titrer les antalgiques selon la demande. Il offre généralement une meilleure gestion de la douleur et augmente la satisfaction des patients par rapport aux injections d'opioïdes « à la demande ».
Les paramètres programmés dans la machine PCIA, tels que la dose de bolus, l'intervalle de verrouillage, les restrictions de dose et la perfusion de fond, sont inclus dans la prescription PCIA. Chacun de ces facteurs peut avoir un impact sur l'innocuité et l'efficacité de la PCIA.
Une nouvelle thérapie PCIA à base de fentanyl a été développée pour surmonter les contraintes associées à la PCIA fournies par IV, telles que les erreurs de programmation, les limites de mobilité et le danger de blessures par piqûre d'aiguille.
Prommer et ses collègues ont démontré qu'une dose de fentanyl administrée par PCIA entraînait une Cmax moyenne de 1,954 ug/L et une absorption moyenne de 39,5 ug de fentanyl par temps d'administration de dose de 10 minutes .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte
- October 6 University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec fracture totale des os de la hanche
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles mentaux ou neurologiques,
- Allergies aux opioïdes et aux anesthésiques locaux,
- Tolérance aux opioïdes,
- Antécédents de tabagisme,
- infection locale,
- prothèse totale de hanche (PTH) cimentée, PTH de reprise,
- TVP préopératoire,
- insuffisance rénale,
- tendance aux saignements due à un traitement anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de perfusion de fentanyl
Selon le poids corporel, 2 ug/kg de fentanyl ont été dilués à 100 ml avec une solution saline normale.
avec un débit de perfusions de 2 mL/h, un temps de verrouillage de 10 minutes et un schéma initial d'analgésie PCIA consistant en un bolus de 0,5 mL a commencé à être administré aux patients après l'opération avec évaluation de la douleur
|
Tous les patients ont subi une anesthésie rachidienne et péridurale combinée (CSEA) avec 2 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 25 ug de fentanyl administrés à l'aide d'une aiguille spinale de Whitacre de calibre 27 et d'une aiguille de Tuohy de calibre 18 dans l'espace épidural.
L'espace épidural a été identifié en utilisant l'approche de perte de résistance
Autres noms:
|
|
Expérimental: AUCUN groupe de perfusion de fentanyl
Tous les patients ont subi une anesthésie rachidienne et péridurale combinée (CSEA) avec 2 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % uniquement
|
Tous les patients ont subi une anesthésie rachidienne et péridurale combinée (CSEA) avec 2 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 25 ug de fentanyl administrés à l'aide d'une aiguille spinale de Whitacre de calibre 27 et d'une aiguille de Tuohy de calibre 18 dans l'espace épidural.
L'espace épidural a été identifié en utilisant l'approche de perte de résistance
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fond de fentanyl
Délai: de 0 heures à 36 heures après la fin de l'opération
|
Efficacité de l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) avec perfusion de fond de fentanyl pour le remplacement total de la hanche
|
de 0 heures à 36 heures après la fin de l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Fentanyl
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRVANA (Alias Study Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .