Potilaskontrolloidun laskimonsisäisen analgesian (PCIA) tehokkuus fentanyylillä
Potilaskontrolloidun laskimonsisäisen analgesian (PCIA) tehokkuus fentanyylitausta-infuusiolla lonkan kokonaisproteesissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävät ponnistelut postoperatiivisen kivun hoidon tehostamiseksi ovat johtaneet kivunhallintaohjeiden laadintaan ja toimeenpanoon sekä akuutin kivun palvelujen käyttöönottoon useissa sairaaloissa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen huonosti hallinnassa.
Lonkan tekonivelleikkaustoimenpiteet ovat yleisiä vanhuksilla, ja ne ovat huomattavasti kivuliaimpia.
Potilas voi kärsiä suuresti kivusta, joka voi vaikuttaa myös sympaattisen hermoston aktivoitumisen aiheuttamien hormonaalisten muutosten aiheuttamiin fysiologisiin toimiin.
Sekä anestesiologit että potilaat ovat huolissaan suuren leikkauksen jälkeisestä kivunhoidosta. On myös syytä mainita, että jokaisella kivunhoitolääkkeellä on tiettyjä sivuvaikutuksia, varsinkin kun käytetään opioidia.
Kliinisessä teho-osastossa potilaskontrolloitua suonensisäistä analgesiaa (PCIA) on käytetty parantamaan postoperatiivisen kivun hallintaa. Titraa kipulääkkeitä tarpeen mukaan. Se tarjoaa tyypillisesti paremman kivunhallinnan ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä verrattuna "on-demand" opioidi-injektioihin.
PCIA-laitteeseen ohjelmoidut asetukset, kuten bolusannos, lukitusväli, annosrajoitukset ja taustainfuusio, sisältyvät PCIA-reseptiin. Jokainen näistä tekijöistä saattaa vaikuttaa PCIA:n turvallisuuteen ja tehokkuuteen.
Uusi fentanyylipohjainen PCIA-hoito on kehitetty voittamaan IV:n PCIA:han liittyvät rajoitteet, kuten ohjelmointivirheet, liikkuvuusrajoitukset ja neulanpistovammojen vaara.
Prommer ja kollegat osoittivat, että PCIA:n kautta annettu fentanyyliannos johti keskimääräiseen C max -arvoon 1,954 ug/l ja keskimääräiseen 39,5 ug fentanyylin imeytymiseen 10 minuutin annoksen toimitusaikaa kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lonkkaluun täydellinen murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin henkisiä tai neurologisia vaivoja,
- Opioidi- ja paikallispuudutusallergiat,
- Opioidin sietokyky,
- tupakoinnin historia,
- paikallinen infektio,
- sementoitu lonkkanivelleikkaus (THA), versio THA,
- preoperatiivinen DVT,
- munuaisten vajaatoiminta,
- verenvuototaipumus antikoagulanttihoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fentanyyli-infuusioryhmä
Ruumiinpainon mukaan 2 ug/kg fentanyyliä laimennettiin 100 ml:ksi normaalilla suolaliuoksella.
Leikkauksen jälkeen potilaille aloitettiin infuusioiden nopeus 2 ml/h, 10 minuutin lukitusaika ja ensimmäinen PCIA-kipulääkitysohjelma, joka koostui 0,5 ml:n boluksesta.
|
Kaikille potilaille tehtiin yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus (CSEA), jossa annettiin 2 ml 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia ja 25 ug fentanyyliä käyttäen 27 gaugen Whitacre-selkäydinneulaa ja 18 gaugen Tuohy-neulaa epiduraalitilassa.
Epiduraalitila tunnistettiin käyttämällä resistenssin menetysmenetelmää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EI fentanyyli-infuusioryhmä
Kaikille potilaille tehtiin yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus (CSEA) 2 ml:lla 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia.
|
Kaikille potilaille tehtiin yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus (CSEA), jossa annettiin 2 ml 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia ja 25 ug fentanyyliä käyttäen 27 gaugen Whitacre-selkäydinneulaa ja 18 gaugen Tuohy-neulaa epiduraalitilassa.
Epiduraalitila tunnistettiin käyttämällä resistenssin menetysmenetelmää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fentanyyli tausta
Aikaikkuna: 0 tunnista 36 tuntiin toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Potilaskontrolloidun laskimonsisäisen analgesian (PCIA) tehokkuus fentanyylitausta-infuusiolla lonkan kokonaisproteesissa
|
0 tunnista 36 tuntiin toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRVANA (Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .