Eficacia de la analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) con fentanilo
Eficacia de la analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) con infusión de fondo de fentanilo para el reemplazo total de cadera
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los esfuerzos significativos para mejorar el tratamiento del dolor posoperatorio han dado como resultado la formulación e implementación de pautas para el manejo del dolor, así como la introducción de servicios de dolor agudo en varios hospitales durante las últimas dos décadas.
Sin embargo, investigaciones recientes sugieren que el dolor posoperatorio todavía está mal controlado.
Los procedimientos de reemplazo de cadera prevalecen entre los ancianos y son significativamente más dolorosos.
El paciente puede sufrir mucho como resultado del dolor, que también puede afectar el funcionamiento fisiológico causado por los cambios hormonales provocados por la activación del sistema nervioso simpático.
Tanto los anestesiólogos como los pacientes están preocupados por el control del dolor después de una cirugía mayor. También se debe mencionar que todos los medicamentos para el control del dolor tienen ciertos efectos secundarios, especialmente cuando se utiliza un opioide.
En la UCI clínica, la analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) se ha utilizado para mejorar el manejo del dolor posoperatorio. Titular los analgésicos según demanda. Por lo general, brinda un mejor control del dolor y aumenta la satisfacción del paciente en comparación con las inyecciones de opioides "a pedido".
Los ajustes programados en la máquina PCIA, como la dosis del bolo, el intervalo de bloqueo, las restricciones de dosis y la infusión de fondo, se incluyen en la prescripción de PCIA. Cada uno de estos factores podría tener un impacto en la seguridad y eficacia de PCIA.
Se ha desarrollado una nueva terapia de PCIA basada en fentanilo para superar las limitaciones asociadas con la PCIA proporcionada por IV, como errores de programación, límites de movilidad y el peligro de lesiones por pinchazo de aguja.
Prommer y sus colegas demostraron que una dosis de fentanilo administrada a través de PCIA dio como resultado una Cmax media de 1,954 ug/l y una absorción media de 39,5 ug de fentanilo por cada 10 minutos de tiempo de administración de la dosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto
- October 6 University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura total de huesos de la cadera
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos mentales o neurológicos,
- Alergias a opioides y anestésicos locales,
- Tolerancia a los opioides,
- historia de fumar,
- infección local,
- artroplastia total de cadera cementada (THA), THA de revisión,
- TVP preoperatoria,
- insuficiencia renal,
- tendencia al sangrado debido a la terapia anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de infusión de fentanilo
Según el peso corporal, se diluyeron 2 ug/kg de fentanilo a 100 ml con solución salina normal.
con una tasa de infusiones de 2 ml/h, tiempo de bloqueo de 10 min y se comenzó a administrar a los pacientes un régimen de analgesia inicial de PCIA que constaba de un bolo de 0,5 ml en el postoperatorio con evaluación del dolor
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Todos los pacientes fueron sometidos a anestesia espinal y epidural combinada (CSEA) con 2 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 25 ug de fentanilo administrados con una aguja espinal Whitacre calibre 27 y una aguja Tuohy calibre 18 en el espacio epidural.
El espacio epidural se identificó utilizando el enfoque de pérdida de resistencia.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de infusión de NO fentanilo
Todos los pacientes se sometieron a anestesia espinal y epidural combinada (CSEA) con 2 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % solamente
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Todos los pacientes fueron sometidos a anestesia espinal y epidural combinada (CSEA) con 2 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 25 ug de fentanilo administrados con una aguja espinal Whitacre calibre 27 y una aguja Tuohy calibre 18 en el espacio epidural.
El espacio epidural se identificó utilizando el enfoque de pérdida de resistencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fondo de fentanilo
Periodo de tiempo: de 0 horas a 36 horas después de la finalización de la operación
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Eficacia de la analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) con infusión de fondo de fentanilo para el reemplazo total de cadera
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de 0 horas a 36 horas después de la finalización de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- NIRVANA (Alias Study Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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