Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fentanillal végzett páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítás (PCIA) hatékonysága

2022. június 19. frissítette: Egymedicalpedia

A páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítás (PCIA) hatékonysága fentanil háttérinfúzióval teljes csípőprotézis esetén

A posztoperatív fájdalomcsillapítás fokozására páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást (PCIA) alkalmaztak. A fentanil háttér PCIA terápiát azért hozták létre, hogy megoldja az IV-alapú PCIA korlátait, mint például a programozási hibákat, a mobilitási korlátokat és a tűszúrásos sérülések kockázatát. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megfigyelje, hogyan működik a fentanil-beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapító pumpa (PCIA) és a háttérinfúzió olyan betegeknél, akik teljes csípőprotézis utáni fájdalomcsillapításban részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom kezelésének fokozására tett jelentős erőfeszítések eredményeképpen az elmúlt két évtizedben több kórházban is megfogalmazásra kerültek a fájdalomkezelési irányelvek, és bevezették az akut fájdalom kezelését.

A legújabb kutatások azonban azt sugallják, hogy a posztoperatív fájdalom még mindig rosszul kontrollált.

Az idősek körében elterjedt a csípőprotézis, és lényegesen fájdalmasabb.

A fájdalom következtében a beteg erősen megszenvedheti, ami a szimpatikus idegrendszer aktiválódása miatti hormonális változások miatti élettani működését is befolyásolhatja.

Az aneszteziológusok és a betegek egyaránt aggódnak a nagyobb műtétek utáni fájdalomkezelés miatt. Azt is meg kell említeni, hogy minden fájdalomcsillapító gyógyszernek vannak bizonyos mellékhatásai, különösen, ha opioidot használnak.

A klinikai intenzív osztályon páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást (PCIA) alkalmaztak a posztoperatív fájdalomkezelés javítására. A fájdalomcsillapítókat igény szerint titrálja. Jellemzően jobb fájdalomcsillapítást biztosít, és növeli a betegek elégedettségét az „igény szerinti” opioid injekciókhoz képest.

A PCIA-készülékbe programozott beállításokat, például a bólus adagolását, a zárolási időközt, az adagkorlátozásokat és a háttérinfúziót a PCIA-recept tartalmazza. Ezen tényezők mindegyike hatással lehet a PCIA biztonságosságára és hatékonyságára.

Egy új fentanil alapú PCIA terápiát fejlesztettek ki, hogy leküzdje a IV által biztosított PCIA-val kapcsolatos korlátokat, mint például a programozási hibákat, a mobilitási korlátokat és a tűszúrásos sérülések veszélyét.

Prommer és munkatársai kimutatták, hogy a PCIA-n keresztül beadott fentanil adag 1,954 ug/l átlagos C max-ot és 39,5 ug fentanil átlagos felszívódást eredményezett 10 perces adagbeadási időnként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egyiptom
        • October 6 University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 40 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Teljes csípőcsonttörésben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. mentális vagy neurológiai panaszok anamnézisében,
  2. Opioid és helyi érzéstelenítő allergia,
  3. Opioid tolerancia,
  4. Dohányzás története,
  5. helyi fertőzés,
  6. cementált teljes csípőízületi műtét (THA), revíziós THA,
  7. preoperatív MVT,
  8. veseelégtelenség,
  9. véralvadásgátló terápia miatti vérzési hajlam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fentanil infúziós csoport
A testtömeg szerint 2 ug/kg fentanilt 100 ml-re hígítottunk normál sóoldattal. 2 ml/h infúziós sebességgel, 10 perces kihagyási idővel és a kezdeti PCIA fájdalomcsillapítási sémával, amely 0,5 ml-es bólusból indult el a műtét utáni betegeknek a fájdalom értékelésével.
Minden beteg kombinált spinális és epidurális érzéstelenítésen (CSEA) esett át 2 ml 0,5%-os hiperbár bupivakainnal és 25 ug fentanillal, 27-es Whitacre spinális tűvel és 18-as Tuohy-tűvel az epidurális térben. Az epidurális teret a rezisztencia elvesztésének módszerével azonosítottuk
Más nevek:
  • hiperbár bupivakain
Kísérleti: NINCS fentanil infúziós csoport
Minden beteg kombinált spinális és epidurális érzéstelenítésen (CSEA) esett át 2 ml 0,5%-os hiperbár bupivakainnal.
Minden beteg kombinált spinális és epidurális érzéstelenítésen (CSEA) esett át 2 ml 0,5%-os hiperbár bupivakainnal és 25 ug fentanillal, 27-es Whitacre spinális tűvel és 18-as Tuohy-tűvel az epidurális térben. Az epidurális teret a rezisztencia elvesztésének módszerével azonosítottuk
Más nevek:
  • hiperbár bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fentanil háttér
Időkeret: 0 órától 36 óráig a művelet befejezése után
A páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítás (PCIA) hatékonysága fentanil háttérinfúzióval teljes csípőprotézis esetén
0 órától 36 óráig a művelet befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes csípőcsere

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

3
Iratkozz fel