Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kontrolowanej przez pacjenta analgezji dożylnej (PCIA) z użyciem fentanylu

19 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Skuteczność kontrolowanej przez pacjenta analgezji dożylnej (PCIA) z wlewem podstawowym fentanylu do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Aby poprawić leczenie bólu pooperacyjnego, zastosowano kontrolowaną przez pacjenta analgezję dożylną (PCIA). Terapia PCIA oparta na fentanylu została stworzona w celu rozwiązania ograniczeń PCIA opartych na IV, takich jak błędy programowania, ograniczenia ruchowe i ryzyko zranienia igłą. Celem tego badania była obserwacja, w jaki sposób kontrolowana przez pacjenta dożylna pompa przeciwbólowa (PCIA) i wlew podstawowy fentanylu działają u pacjentów po analgezji po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczące wysiłki mające na celu poprawę leczenia bólu pooperacyjnego zaowocowały sformułowaniem i wdrożeniem wytycznych dotyczących leczenia bólu, a także wprowadzeniem usług leczenia ostrego bólu w kilku szpitalach w ciągu ostatnich dwóch dekad.

Ostatnie badania sugerują jednak, że ból pooperacyjny jest nadal słabo kontrolowany.

Zabiegi wymiany stawu biodrowego są powszechne wśród osób starszych i są znacznie bardziej bolesne.

Pacjent może bardzo cierpieć z powodu bólu, który może również wpływać na funkcjonowanie fizjologiczne spowodowane zmianami hormonalnymi spowodowanymi aktywacją współczulnego układu nerwowego.

Zarówno anestezjolodzy, jak i pacjenci są zaniepokojeni leczeniem bólu po dużych operacjach. Należy również wspomnieć, że każdy lek przeciwbólowy ma pewne skutki uboczne, zwłaszcza gdy stosowany jest opioid.

Na klinicznych oddziałach intensywnej terapii do poprawy leczenia bólu pooperacyjnego zastosowano kontrolowaną przez pacjenta analgezję dożylną (PCIA). Miareczkować środki przeciwbólowe zgodnie z zapotrzebowaniem. Zwykle zapewnia lepsze opanowanie bólu i zwiększa zadowolenie pacjenta w porównaniu z zastrzykami opioidowymi „na żądanie”.

Ustawienia zaprogramowane w urządzeniu PCIA, takie jak dawka bolusa, okres blokady, ograniczenia dawki i infuzja tła, są uwzględnione w przepisach PCIA. Każdy z tych czynników może mieć wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność PCIA.

Nowa terapia PCIA oparta na fentanylu została opracowana w celu przezwyciężenia ograniczeń związanych z PCIA zapewnianą przez IV, takich jak błędy programowania, ograniczenia ruchowe i niebezpieczeństwo zranienia igłą.

Prommer i współpracownicy wykazali, że dawka fentanylu podana przez PCIA spowodowała średnie Cmax wynoszące 1,954 ug/l i średnie wchłanianie 39,5 ug fentanylu na 10-minutowy czas dostarczania dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt
        • October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z całkowitym złamaniem kości biodrowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia dolegliwości psychicznych lub neurologicznych,
  2. alergie na opioidy i środki miejscowo znieczulające,
  3. Tolerancja opioidów,
  4. Historia palenia,
  5. miejscowa infekcja,
  6. cementowa alloplastyka stawu biodrowego (THA), rewizyjna THA,
  7. przedoperacyjna DVT,
  8. niewydolność nerek,
  9. skłonność do krwawień z powodu leczenia przeciwzakrzepowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa infuzji fentanylu
W zależności od masy ciała, 2 μg/kg fentanylu rozcieńczono do 100 ml roztworem soli fizjologicznej. z szybkością infuzji 2 ml/h, 10-minutową blokadą i początkowym schematem znieczulenia PCIA składającym się z bolusa 0,5 ml, który miał być podawany pacjentom po operacji z oceną bólu
Wszyscy pacjenci zostali poddani znieczuleniu podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowemu (CSEA) z podaniem 2 ml 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy i 25 ug fentanylu za pomocą igły podpajęczynówkowej Whitacre o rozmiarze 27 i igły Tuohy o rozmiarze 18 w przestrzeni nadtwardówkowej. Przestrzeń zewnątrzoponową zidentyfikowano, stosując metodę utraty oporu
Inne nazwy:
  • hiperbaryczna bupiwakaina
Eksperymentalny: Grupa infuzji fentanylu NO
Wszyscy pacjenci zostali poddani połączonemu znieczuleniu podpajęczynówkowemu i zewnątrzoponowemu (CSEA) z użyciem tylko 2 ml 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy
Wszyscy pacjenci zostali poddani znieczuleniu podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowemu (CSEA) z podaniem 2 ml 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy i 25 ug fentanylu za pomocą igły podpajęczynówkowej Whitacre o rozmiarze 27 i igły Tuohy o rozmiarze 18 w przestrzeni nadtwardówkowej. Przestrzeń zewnątrzoponową zidentyfikowano, stosując metodę utraty oporu
Inne nazwy:
  • hiperbaryczna bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tło fentanylu
Ramy czasowe: od 0 godzin do 36 godzin po zakończeniu operacji
Skuteczność kontrolowanej przez pacjenta analgezji dożylnej (PCIA) z wlewem podstawowym fentanylu do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
od 0 godzin do 36 godzin po zakończeniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego

Badania kliniczne na Fentanyl

3
Subskrybuj