フェンタニルによる患者管理静脈鎮痛法 (PCIA) の有効性
人工股関節全置換術に対するフェンタニルバックグラウンド注入による患者管理静脈鎮痛法 (PCIA) の有効性
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間に、術後疼痛の治療を強化するための多大な努力の結果、疼痛管理ガイドラインが策定および実施され、いくつかの病院で急性疼痛サービスが導入されました。
しかし、最近の研究では、術後の痛みはまだ十分にコントロールされていないことが示唆されています。
人工股関節置換術は高齢者の間で広く行われており、痛みは非常に大きくなります。
患者は痛みの結果として非常に苦しむ可能性があり、交感神経系の活性化によるホルモン変化によって生理学的機能にも影響を与える可能性があります。
麻酔科医も患者も同様に、大手術後の痛みの管理に懸念を抱いています。 また、どの鎮痛薬にも特定の副作用があり、特にオピオイドを使用した場合には注意が必要です。
臨床 ICU では、術後の疼痛管理を改善するために患者管理静脈鎮痛法 (PCIA) が使用されています。 需要に応じて鎮痛薬を滴定します。 通常、「オンデマンド」オピオイド注射と比較して、より優れた疼痛管理が提供され、患者の満足度が向上します。
ボーラス投与量、ロックアウト間隔、用量制限、バックグラウンド注入など、PCIA マシンにプログラムされた設定は、PCIA 処方に含まれています。 これらの各要因は、PCIA の安全性と有効性に影響を与える可能性があります。
新しいフェンタニルベースの PCIA 療法は、プログラミングミス、可動性の制限、針刺し傷害の危険など、点滴による PCIA に関連する制約を克服するために開発されました。
Prommerらは、PCIAを通じてフェンタニルを投与すると、平均C max が1.954 ug/Lとなり、10分間の投与時間当たりフェンタニルが平均39.5 ug吸収されることを実証した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト
- October 6 University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 寛骨完全骨折の患者
除外基準:
- 精神的または神経学的苦情の病歴、
- オピオイドおよび局所麻酔薬アレルギー、
- オピオイド耐性、
- 喫煙歴、
- 局所感染、
- セメント固定式人工股関節全置換術 (THA)、再置換術 THA、
- 術前DVT、
- 腎不全、
- 抗凝固療法による出血傾向
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フェンタニル点滴グループ
体重に応じて、2μg/kgのフェンタニルを生理食塩水で100mlに希釈した。
注入速度 2 mL/h、ロックアウト時間 10 分で、0.5 mL ボーラスからなる初期 PCIA 鎮痛療法が術後に痛みの評価とともに患者に与えられ始めました。
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すべての患者は、硬膜外腔に27ゲージWhitacre脊髄針および18ゲージTuohy針を使用して投与される0.5%高圧ブピバカイン2mlおよびフェンタニル25μgによる脊髄硬膜外併用麻酔(CSEA)を受けた。
硬膜外腔は抵抗喪失アプローチを利用して特定されました
他の名前:
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実験的:NOフェンタニル点滴群
すべての患者は、2 ml の 0.5 % 高圧ブピバカインのみによる脊椎硬膜外麻酔 (CSEA) を受けました。
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すべての患者は、硬膜外腔に27ゲージWhitacre脊髄針および18ゲージTuohy針を使用して投与される0.5%高圧ブピバカイン2mlおよびフェンタニル25μgによる脊髄硬膜外併用麻酔(CSEA)を受けた。
硬膜外腔は抵抗喪失アプローチを利用して特定されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェンタニルの背景
時間枠:手術終了後0時間から36時間まで
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人工股関節全置換術に対するフェンタニルバックグラウンド注入による患者管理静脈鎮痛法 (PCIA) の有効性
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手術終了後0時間から36時間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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