- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05429567
펜타닐을 사용한 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)의 효과
고관절 전치환술을 위한 펜타닐 배경 주입을 통한 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)의 효과
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 여러 병원에서 급성 통증 서비스를 도입했을 뿐만 아니라 수술 후 통증 치료를 향상시키기 위한 상당한 노력으로 통증 관리 지침을 공식화하고 시행했습니다.
그러나 최근 연구에 따르면 수술 후 통증은 여전히 잘 조절되지 않는 것으로 나타났습니다.
고관절 교체 절차는 노인들 사이에서 널리 퍼져 있으며 훨씬 더 고통스럽습니다.
환자는 통증의 결과로 큰 고통을 겪을 수 있으며, 이는 교감 신경계 활성화로 인한 호르몬 변화로 인한 생리적 기능에도 영향을 미칠 수 있습니다.
마취과 의사와 환자 모두 대수술 후 통증 관리에 대해 우려하고 있습니다. 또한 모든 통증 관리 약물에는 특정한 부작용이 있으며, 특히 오피오이드를 사용하는 경우에는 더욱 그러합니다.
임상 ICU에서는 수술 후 통증 관리를 개선하기 위해 환자 제어 정맥 진통제(PCIA)가 사용되었습니다. 수요에 따라 진통제를 적정합니다. 일반적으로 "주문형" 오피오이드 주사와 비교할 때 더 나은 통증 관리를 제공하고 환자 만족도를 높입니다.
볼루스 용량, 잠금 간격, 용량 제한 및 백그라운드 주입과 같은 PCIA 기계에 프로그래밍된 설정은 PCIA 처방에 포함됩니다. 이러한 각 요소는 PCIA의 안전성과 효능에 영향을 미칠 수 있습니다.
새로운 펜타닐 기반 PCIA 요법은 프로그래밍 실수, 이동성 제한 및 바늘 찔림 위험과 같은 IV가 제공하는 PCIA와 관련된 제약을 극복하기 위해 개발되었습니다.
Prommer와 동료들은 PCIA를 통해 전달된 펜타닐 투여량이 평균 Cmax가 1.954ug/L이고 투여 전달 시간 10분당 펜타닐 평균 흡수량이 39.5ug임을 입증했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Giza, Cairo, 이집트
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 전골 골절 환자
제외 기준:
- 정신 또는 신경학적 불만의 병력,
- 오피오이드 및 국소 마취제 알레르기,
- 오피오이드 내성,
- 흡연 이력,
- 지역 감염,
- 합착 고관절 전치환술(THA), 재치환 THA,
- 수술 전 DVT,
- 신부전,
- 항응고제 치료로 인한 출혈경향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜타닐 주입 그룹
체중에 따라 2ug/kg 펜타닐을 생리식염수로 100ml로 희석하였다.
2mL/h 주입 속도, 10분 잠금 시간 및 0.5mL 볼루스로 구성된 초기 PCIA 진통 요법을 시작하여 수술 후 환자에게 통증 평가를 제공했습니다.
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모든 환자는 27게이지 Whitacre 척추 바늘과 18게이지 Tuohy 바늘을 경막외강에 사용하여 2ml의 0.5% 고압 부피바카인과 25ug 펜타닐을 사용하여 척수 및 경막외 마취를 병행했습니다.
경막 외 공간은 저항 상실 접근법을 사용하여 확인되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: NO 펜타닐 주입 그룹
모든 환자는 2ml의 0.5% 고압 부피바카인만으로 척수 및 경막외 마취(CSEA)를 병행했습니다.
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모든 환자는 27게이지 Whitacre 척추 바늘과 18게이지 Tuohy 바늘을 경막외강에 사용하여 2ml의 0.5% 고압 부피바카인과 25ug 펜타닐을 사용하여 척수 및 경막외 마취를 병행했습니다.
경막 외 공간은 저항 상실 접근법을 사용하여 확인되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타닐 배경
기간: 작업 완료 후 0시간부터 36시간까지
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고관절 전치환술을 위한 펜타닐 배경 주입을 통한 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)의 효과
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작업 완료 후 0시간부터 36시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIRVANA (Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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