Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) med fentanyl

19. juni 2022 opdateret af: Egymedicalpedia

Effektiviteten af ​​patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) med fentanylbaggrundsinfusion til total hofteudskiftning

For at forbedre postoperativ smertebehandling er patientstyret intravenøs analgesi (PCIA) blevet anvendt. Fentanyl-baggrunds-PCIA-terapien blev skabt for at løse begrænsningerne ved IV-baseret PCIA, såsom programmeringsfejl, mobilitetsbegrænsninger og risikoen for nålestikskader. Målet med dette forsøg var at observere, hvordan fentanyl patientkontrolleret intravenøs analgesipumpe (PCIA) og baggrundsinfusion virker hos patienter med post-total hofteproteseanalgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En betydelig indsats for at forbedre behandlingen af ​​postoperative smerter har resulteret i formulering og implementering af retningslinjer for smertebehandling samt indførelse af akut smertebehandling på flere hospitaler i løbet af de sidste to årtier.

Nyere forskning tyder dog på, at postoperativ smerte stadig er dårligt kontrolleret.

Hofteudskiftningsprocedurer er udbredt blandt ældre, og de er væsentligt mere smertefulde.

Patienten kan lide meget som følge af smerten, som også kan påvirke den fysiologiske funktion forårsaget af hormonelle ændringer forårsaget af aktivering af det sympatiske nervesystem.

Både anæstesiologer og patienter er bekymrede for smertebehandling efter større operationer. Det skal også nævnes, at enhver smertestillende medicin har visse bivirkninger, især når et opioid anvendes.

På den kliniske ICU er patientstyret intravenøs analgesi (PCIA) blevet brugt til at forbedre postoperativ smertebehandling. Titrer analgetika efter behov. Det giver typisk bedre smertebehandling og øger patienttilfredsheden sammenlignet med "on-demand" opioidinjektioner.

De indstillinger, der er programmeret i PCIA-maskinen, såsom bolusdosering, lockout-interval, dosisbegrænsninger og baggrundsinfusion, er inkluderet i PCIA-recepten. Hver af disse faktorer kan have en indvirkning på sikkerheden og effektiviteten af ​​PCIA.

En ny fentanyl-baseret PCIA-terapi er blevet udviklet til at overvinde begrænsninger forbundet med PCIA leveret af IV, såsom programmeringsfejl, mobilitetsgrænser og faren for nålestikskader.

Prommer og kolleger påviste, at en fentanyldosis leveret gennem PCIA resulterede i en gennemsnitlig C max på 1,954 ug/L og en gennemsnitlig absorption på 39,5 ug fentanyl pr. 10 minutters dosisleveringstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med total fraktur af hofteknogler

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med psykiske eller neurologiske lidelser,
  2. Opioid- og lokalbedøvende allergier,
  3. Opioid tolerance,
  4. Rygehistorie,
  5. lokal infektion,
  6. cementeret total hoftearthroplastik (THA), revision THA,
  7. præoperativ DVT,
  8. Nyresvigt,
  9. blødningstendens på grund af antikoagulantbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fentanyl infusionsgruppe
Ifølge kropsvægten blev 2 ug/kg fentanyl fortyndet til 100 ml med normalt saltvand. med en hastighed på 2 mL/time infusioner, 10 min lockout tid og indledende PCIA analgesi regime bestående af en 0,5 mL bolus blev påbegyndt til at blive givet til patienterne postoperativt med evaluering af smerten
Medicin: Fentanyl
Alle patienter gennemgik kombineret spinal og epidural anæstesi (CSEA) med 2 ml 0,5 % hyperbar bupivacain og 25 ug fentanyl administreret ved hjælp af en 27-gauge Whitacre spinalnål og en 18-gauge Tuohy-nål i epiduralrummet. Det epidurale rum blev identificeret ved at bruge tilgangen med tab af modstand
Andre navne:
  • hyperbar bupivacain
Eksperimentel: NO fentanyl infusionsgruppe
Alle patienter gennemgik kombineret spinal og epidural anæstesi (CSEA) med kun 2 ml 0,5 % hyperbar bupivacain
Medicin: Fentanyl
Alle patienter gennemgik kombineret spinal og epidural anæstesi (CSEA) med 2 ml 0,5 % hyperbar bupivacain og 25 ug fentanyl administreret ved hjælp af en 27-gauge Whitacre spinalnål og en 18-gauge Tuohy-nål i epiduralrummet. Det epidurale rum blev identificeret ved at bruge tilgangen med tab af modstand
Andre navne:
  • hyperbar bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fentanyl baggrund
Tidsramme: fra 0 timer til 36 timer efter afslutningen af ​​operationen
Effektiviteten af ​​patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) med fentanylbaggrundsinfusion til total hofteudskiftning
fra 0 timer til 36 timer efter afslutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Samarbejdspartnere

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIRVANA (Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner