Effektiviteten av patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA) med fentanyl
Effektiviteten av patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA) med fentanylbakgrundsinfusion för total höftledsersättning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Betydande ansträngningar för att förbättra behandlingen av postoperativ smärta har resulterat i utformning och implementering av riktlinjer för smärtbehandling, samt införandet av akuta smärttjänster på flera sjukhus under de senaste två decennierna.
Ny forskning tyder dock på att postoperativ smärta fortfarande är dåligt kontrollerad.
Höftproteser är vanliga bland äldre och de är betydligt mer smärtsamma.
Patienten kan lida mycket av smärtan, vilket också kan påverka den fysiologiska funktionen orsakad av hormonella förändringar orsakade av aktivering av det sympatiska nervsystemet.
Både narkosläkare och patienter är oroade över smärtbehandling efter större operationer. Det bör också nämnas att varje smärtlindrande medicin har vissa biverkningar, särskilt när en opioid används.
På den kliniska ICU har patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA) använts för att förbättra postoperativ smärtbehandling. Titrera analgetika efter behov. Det ger vanligtvis bättre smärtbehandling och ökar patienttillfredsställelsen jämfört med "on-demand" opioidinjektioner.
Inställningarna som är programmerade i PCIA-maskinen, såsom bolusdosering, lockoutintervall, dosbegränsningar och bakgrundsinfusion, ingår i PCIA-receptet. Var och en av dessa faktorer kan ha en inverkan på säkerheten och effekten av PCIA.
En ny fentanylbaserad PCIA-terapi har utvecklats för att övervinna begränsningar förknippade med PCIA från IV, såsom programmeringsmisstag, rörlighetsbegränsningar och risken för nålsticksskador.
Prommer och kollegor visade att en fentanyldos levererad genom PCIA resulterade i ett genomsnittligt C max på 1,954 ug/L och en genomsnittlig absorption av 39,5 ug fentanyl per 10-minuters doseringstid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten
- October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med total fraktur av höftben
Exklusions kriterier:
- Historik med psykiska eller neurologiska besvär,
- Opioid- och lokalanestetikaallergier,
- Opioidtolerans,
- Rökning historia,
- lokal infektion,
- cementerad total höftprotes (THA), revision THA,
- preoperativ DVT,
- njursvikt,
- blödningstendens på grund av antikoagulantiabehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fentanylinfusionsgrupp
Enligt kroppsvikten späddes 2 ug/kg fentanyl till 100 ml med normal koksaltlösning.
med en hastighet på 2 mL/h infusioner, 10 min lockouttid och Initial PCIA-analgesikim bestående av en 0,5 mL bolus påbörjades för att ges till patienterna postoperativt med utvärdering av smärtan
|
Alla patienter genomgick kombinerad spinal och epidural anestesi (CSEA) med 2 ml 0,5 % hyperbar bupivakain och 25 ug fentanyl administrerat med en 27-gauge Whitacre spinalnål och en 18-gauge Tuohy-nål i epiduralutrymmet.
Det epidurala utrymmet identifierades med hjälp av förlust av motstånd
Andra namn:
|
|
Experimentell: NO fentanylinfusionsgrupp
Alla patienter genomgick kombinerad spinal och epidural anestesi (CSEA) med endast 2 ml 0,5 % hyperbar bupivakain
|
Alla patienter genomgick kombinerad spinal och epidural anestesi (CSEA) med 2 ml 0,5 % hyperbar bupivakain och 25 ug fentanyl administrerat med en 27-gauge Whitacre spinalnål och en 18-gauge Tuohy-nål i epiduralutrymmet.
Det epidurala utrymmet identifierades med hjälp av förlust av motstånd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fentanyl bakgrund
Tidsram: från 0 timmar till 36 timmar efter avslutad operation
|
Effektiviteten av patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA) med fentanylbakgrundsinfusion för total höftledsersättning
|
från 0 timmar till 36 timmar efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Anestesimedel, lokal
- Fentanyl
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- NIRVANA (Alias Study Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .