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FRESH 提供:一种减少农村/非裔美国黑人吸烟者烟草使用的创新方法

2026年6月30日 更新者:University of Arkansas
FRESH Delivers 的长期目标是填补家庭送餐社会干预在消除烟草引起的癌症健康差异中的作用方面的关键知识空白。 中心假设是,接受基于实时视频的动机咨询和家庭送餐的吸烟者与仅接受基于实时视频的动机咨询或家庭食物的吸烟者相比,经可替宁验证的 7 天点戒烟率更高单独发货。 这种方法的基本原理是研究表明,随着食品安全的提高,戒烟的几率也会增加。

研究概览

详细说明

中心假设是,接受基于实时视频的动机咨询和家庭送餐的吸烟者与仅接受基于实时视频的动机咨询或家庭食物的吸烟者相比,经可替宁验证的 7 天点戒烟率更高单独发货。 这种方法的基本原理是研究表明,随着食品安全的提高,戒烟的几率也会增加。 先前的研究在很大程度上忽视了对导致差异长期存在的社会条件的干预,导致一再未能通过有效的干预措施帮助资源匮乏县的非洲裔美国人戒烟。 旨在提高粮食安全的数量有限的干预措施也导致了水果和蔬菜消费量的增加以及体重指数的下降。 但是,没有人研究过提供食品安全作为帮助吸烟者戒烟的手段的效果。 目标是:

目标 1. 使用 3 组随机对照设计测试社会变革干预(家庭送餐)对戒烟的效果。 H1.1:与仅接受基于实时视频的动机咨询或家庭送餐的吸烟者相比,接受基于实时视频的动机咨询和家庭送餐的吸烟者经可替宁验证的 7 天点戒烟率更高独自的。

目标 2. 检查治疗组间香烟滥用倾向性措施的变化。 H2.1:吸烟者在基于实时视频的动机咨询和基于家庭的送餐干预中将:1) 尼古丁依赖、渴望和戒断迹象减少,烟草暴露生物标志物(一氧化碳、可替宁)水平降低, trans-3'-hydroxycotinine) 和烟草危害(丙烯醛、乙醛、苯甲醛和甲醛)比仅接受基于实时视频的动机咨询或仅接受家庭送餐的吸烟者。 H2.2:具有较高社会压力源(日常歧视、主要歧视经历、歧视性医疗保健经历)的吸烟者将表现出更多的尼古丁依赖、渴望和戒断迹象,以及更高水平的烟草暴露和危害生物标志物。

目标 3. 检查家庭送餐干预在多大程度上改善了治疗条件下黑人/非裔美国吸烟者的招募和保留。 H3.1:与单独接受动机咨询或单独家庭送餐的吸烟者相比,接受基于实时视频的动机咨询和家庭送餐干预的吸烟者将有更大的覆盖面、剂量和成功转诊。

影响。 新颖的以家庭为基础的送餐和基于实时视频的动机咨询干预可以增加在缺乏干预的农村县获得戒烟干预的机会,为面临持续的结构性种族主义和歧视的群体创造干预范围的公平性,并鼓励多元化的黑人/非裔美国人客户参与满足基本需求和食品安全的干预措施,从而改善社会条件,提高戒烟率,并可能消除癌症健康差异的风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

540

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 目前定期吸烟至少 1 年,经验证的一氧化碳水平为 5 ppm 或更高
  • 住在 Desha、Phillips、Chicot 或 Lee 县
  • 21至75岁
  • 说英语
  • 戒烟兴趣
  • 提供书面/在线知情同意书
  • 工作电话、家庭住址和电子邮件
  • 愿意使用研究提供的平板电脑/手机服务
  • 愿意酌情报告 COVID-19 症状,以确保个人访问期间每个人的安全。

排除标准:

• 不符合上述标准的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:TRTmot3 手臂

吸烟者将仅接受基于视频的实时动机咨询。

参与者将收到教育材料。

社区卫生工作者将在干预月1到6至6(1,3,6个月)期间进行三场30分钟的会议,以提供施加戒烟的人际水平支持。 社区卫生工作者将向客户进行实时视频促进咨询。 社区卫生工作者将执行5AS(询问,建议,评估,协助,安排)并支持吸烟者戒烟,如果准备就绪,并建立信心,以便如果他们不确定变化,他们就会退出。

参与者将在1、3和6个月接受教育材料。

其他名称:
  • TRTmot3 手臂
实验性的:Trtsocialmot1臂

吸烟者将获得基于视频的动机咨询和家庭食品交付或杂货店礼品卡。

参与者将获得教育材料。

社区卫生工作者将在干预月1至6(1,3,6个月)期间进行三个30分钟的会议,以提供施加戒烟的人际水平支持。 社区卫生工作者将向客户进行实时视频促进咨询。 社区卫生工作者将执行5AS(询问,建议,评估,协助,安排)并支持吸烟者戒烟,如果准备就绪,并建立信心,以便如果他们不确定变化,他们就会退出。

在TRTSocialMot1 ARM入学的吸烟者将在1,3和6个月的时间内为食品盒或杂货店礼品卡提供。 健康的餐食准备说明将包括在项目人员中,并将减少进入乡村食品县的运输障碍。

参与者将在1、3和6个月接受教育材料。

其他名称:
  • TRTsocialmot1
有源比较器:Trtsocial2臂

吸烟者将仅收到家庭食品送货或杂货店礼品卡。

参与者将获得教育材料。

在TRTSocial2 Arm入学的吸烟者将在1、3和6个月的健康餐食准备指示中提供食物盒或杂货店礼品卡,并由项目人员提供交付,并将减少到食品通道乡村的运输障碍。

参与者将获得教育材料。

其他名称:
  • TRT社交2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可替宁验证 - 7 天点流行戒断
大体时间:6 个月时香烟流行率基线的变化
该研究旨在检查我们的主要结果的变化,即使用调查数据和收集唾液样本的可替宁验证的 7 天点流行率禁欲。
6 个月时香烟流行率基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食品安全
大体时间:6 个月时粮食安全基线的变化
次要结果将是使用美国家庭食品安全 6 项调查衡量的食品安全。 0-1 的分数 = 高到边际粮食安全; 2-4= 低粮食安全; 5-6= 非常低的粮食安全。
6 个月时粮食安全基线的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
滥用责任 - 尼古丁依赖
大体时间:6 个月时基线尼古丁依赖的变化
检查跨治疗组的香烟滥用倾向措施的变化。 滥用倾向将使用 6 项尼古丁依赖(Fagerstrom 尼古丁依赖测试)量表进行调查。 8-10分=非常高的依赖性; 6-7= 高; 5=中度; 3-4=低; 0-2= 非常低的依赖性。
6 个月时基线尼古丁依赖的变化
滥用责任 - 一氧化碳
大体时间:6 个月时基线一氧化碳的变化
检查跨治疗组的香烟滥用倾向措施的变化。 滥用责任将使用通过 Smokerlyzer® 监测器测量的一氧化碳来衡量。 较高的一氧化碳分数意味着更多地接触烟草。
6 个月时基线一氧化碳的变化
滥用责任 - 可替宁
大体时间:6 个月时基线可替宁的变化
检查跨治疗组的香烟滥用倾向措施的变化。 滥用责任将通过收集唾液来衡量,这将使我们能够评估可替宁水平。 较高的可替宁水平意味着更多的烟草接触。
6 个月时基线可替宁的变化
滥用责任 - trans-3'-hydroxycotinine
大体时间:6 个月时基线反式 3'-羟可替宁的变化
检查跨治疗组的香烟滥用倾向措施的变化。 滥用责任将通过收集唾液来衡量,这将使我们能够评估反式 3'-羟可替宁的水平。 更高的水平意味着更多的烟草接触。
6 个月时基线反式 3'-羟可替宁的变化
滥用责任 - 渴望
大体时间:6 个月时基线渴望的变化
检查跨治疗组的香烟滥用倾向措施的变化。 将使用包含 10 个项目的吸烟冲动简短问卷来衡量滥用倾向。 分数范围从 1(非常不同意)到 7(非常同意),这两个因素与量表中的特定项目相关。 分数越高,催促越强。
6 个月时基线渴望的变化
滥用责任 - 退出
大体时间:6 个月时基线戒断的变化
检查跨治疗组的香烟滥用倾向措施的变化。 滥用责任将使用 6 项明尼苏达退出量表 (2021) 来衡量。 分数范围从 0 = 无到 4 = 严重。 分数越高,戒断越严重。
6 个月时基线戒断的变化
滥用责任 - 丙烯醛
大体时间:6 个月时基线丙烯醛的变化
检查跨治疗组的香烟滥用倾向措施的变化。 滥用责任将通过收集唾液来衡量,这将使我们能够评估 - 丙烯醛水平。 更高的水平意味着更多地接触这种烟草毒素。
6 个月时基线丙烯醛的变化
滥用责任 - 苯甲醛
大体时间:6 个月时基线苯甲醛的变化
检查跨治疗组的香烟滥用倾向措施的变化。 滥用责任将通过收集唾液来衡量,这将使我们能够评估苯甲醛水平。 更高的水平意味着更多地接触这种烟草毒素。
6 个月时基线苯甲醛的变化
滥用责任 - 甲醛
大体时间:6 个月时基线甲醛的变化
检查跨治疗组的香烟滥用倾向措施的变化。 滥用责任将通过收集唾液来衡量,这将使我们能够评估甲醛水平。 更高的水平意味着更多地接触这种烟草毒素。
6 个月时基线甲醛的变化
招聘和保留 - 范围
大体时间:每月一次,直到完成学业,平均 1 年。
检查对参与者的影响。 将通过计算每月参加研究的参与者人数来评估影响力。 工作人员将每月审查完成的同意书和基线调查。
每月一次,直到完成学业,平均 1 年。
招募和保留剂量交付
大体时间:每月一次,直到完成学业,平均 1 年。
检查提供给参与者的干预剂量。 将通过计算提供的干预活动(动机咨询、食物提供)的数量来评估提供的剂量。 工作人员将在每次干预活动完成后填写流程跟踪表。
每月一次,直到完成学业,平均 1 年。
招募和保留剂量收到
大体时间:在 6 个月时。
检查参与者接受的干预剂量。 接受的剂量将通过计算参与者报告的接受干预次数(动机咨询、送餐)来评估。 参与者将被问及在为期 6 个月的调查中收到的干预措施。
在 6 个月时。
招聘和保留 - 成功推荐
大体时间:每月一次,直到完成学业,平均 1 年。
检查参与者是否成功转介到研究中。 工作人员将记录由已登记研究参与者转介的已登记参加研究的人数。
每月一次,直到完成学业,平均 1 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pebbles Fagan, PhD、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月9日

初级完成 (估计的)

2027年3月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月20日

首次发布 (实际的)

2022年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月30日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将与 NIMHD 协调中心协调这些工作,以确定哪些数据将在研究之间共享。

IPD 共享时间框架

在研究结束时

IPD 共享访问标准

联系 PI 获取协议并获取有关如何访问的说明。 人员必须完成注册。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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