FRESH Delivers: 농촌/흑인 아프리카계 미국인 흡연자의 담배 사용을 줄이기 위한 혁신적인 접근 방식
연구 개요
상세 설명
중심 가설은 실시간 비디오 기반 동기 부여 상담 및 가정 기반 음식 배달을 받는 흡연자가 실시간 비디오 기반 동기 부여 상담 또는 가정 음식을 받는 흡연자보다 코티닌 검증 7일 포인트 유병률 금욕이 더 클 것이라는 것입니다. 혼자 배달. 이 접근 방식의 이론적 근거는 연구에 따르면 식량 안보가 증가함에 따라 금연 가능성이 높아진다는 것입니다. 이전 연구에서는 불평등을 영속시키는 사회적 조건에 대한 개입을 대체로 무시했으며, 그 결과 자원이 부족한 카운티의 아프리카계 미국인에게 금연을 돕는 효과적인 개입을 제공하는 데 반복적으로 실패했습니다. 식량 안보를 강화하기 위한 제한된 수의 개입으로 인해 과일 및 채소 소비가 증가하고 체질량 지수가 감소했습니다. 그러나 흡연자의 금연을 돕는 수단으로 식량 안보를 제공하는 효과를 조사한 사람은 아무도 없습니다. 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 3군 무작위 통제 설계를 사용하여 금연에 대한 사회적 변화 개입(가정 음식 배달)의 효능을 테스트합니다. H1.1: 실시간 비디오 기반 동기 부여 상담 및 가정 기반 음식 배달을 받는 흡연자는 실시간 비디오 기반 동기 부여 상담 또는 가정 음식 배달을 받는 흡연자보다 더 큰 코티닌 검증 7일 포인트 유행 금욕을 가질 것입니다. 홀로.
목표 2. 치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다. H2.1: 실시간 비디오 기반 동기 부여 상담 및 가정 기반 음식 배달 중재에서 흡연자는 다음을 갖게 됩니다. 1) 니코틴 의존, 갈망 및 금단 징후가 적고 담배 노출의 바이오마커(일산화탄소, 코티닌 , 트랜스-3'-하이드록시코티닌) 및 담배 유해성(아크롤레인, 아세트알데히드, 벤즈알데히드 및 포름알데히드)이 실시간 비디오 기반 동기 부여 상담을 단독으로 받거나 가정 음식 배달만 받는 흡연자보다 더 높습니다. H2.2: 사회적 스트레스 요인이 더 높은 흡연자(매일의 차별, 차별의 주요 경험, 차별적인 건강 관리 경험)는 니코틴 의존, 갈망 및 금단의 더 큰 징후와 담배 노출 및 피해에 대한 더 높은 수준의 바이오마커를 보일 것입니다.
목표 3. 가정 음식 배달 개입이 치료 조건에서 흑인/아프리카계 미국인 흡연자의 모집 및 유지를 향상시키는 정도를 조사합니다. H3.1: 실시간 비디오 기반 동기 부여 상담 및 가정 기반 음식 배달 개입에 참여하는 흡연자는 동기 부여 상담만 받거나 가정 음식 배달만 받는 흡연자에 비해 도달 범위, 복용량 및 성공적인 의뢰가 더 많을 것입니다.
영향. 실시간 비디오 기반 동기 부여 상담 개입을 통한 새로운 가정 기반 음식 배달은 개입이 부족한 농촌 카운티에서 중단 개입에 대한 접근성을 높이고, 지속적인 구조적 인종 차별과 차별에 직면한 그룹에 대한 개입 범위의 형평성을 만들고, 흑인/아프리카계 미국인의 다양한 고객이 기본적인 필요, 식량 안보를 충족시키는 개입에 참여하여 사회적 조건을 개선하고 금연을 늘리며 잠재적으로 암 건강 불균형의 위험을 제거합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pebbles Fagan, PhD, MPH
- 전화번호: 5015262294
- 이메일: pfagan@uams.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sandilyn Bullock, MPH
- 전화번호: 501-526-6039
- 이메일: SBBullock@uams.edu
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
연락하다:
- Sandilyn Bullock, MPH
- 전화번호: 501-526-6039
- 이메일: SBBullock@uams.edu
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연락하다:
- Pebbles Fagan, PhD, MPH
- 전화번호: 501-526-2294
- 이메일: pfagan@uams.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 확인된 일산화탄소 수치가 5ppm 이상인 상태에서 최소 1년 동안 정기적으로 흡연하고 있습니다.
- Desha, Phillips, Chicot 또는 Lee 카운티에 거주
- 21세 ~ 75세
- 영어로 말하다
- 금연에 대한 관심
- 서면/온라인 사전 동의 제공
- 직장 전화, 집 주소 및 이메일
- 연구 제공 태블릿/전화 서비스 사용 의향
- 개인 방문 중 모든 사람의 안전을 보장하기 위해 COVID-19 증상을 적절하게 보고할 의지.
제외 기준:
• 위의 기준을 충족하지 않는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TRTmot3 암
흡연자는 실시간 동영상 기반 동기 부여 상담만 받습니다. 참가자는 교육 자료를 받게 됩니다. |
지역 사회 보건 요원들은 개입 기간 동안 3 회 30 분 (1,3,6 개월) 동안 3 번의 세션을 제공하여 금연을위한 대인 관계 수준의 지원을 제공 할 것입니다. 지역 사회 보건 요원은 고객에게 실시간 비디오 동기 부여 상담을 수행 할 것입니다. 지역 사회 보건 요원은 5AS (요청, 조언, 평가, 지원, 준비)를 구현하고 준비가되면 흡연자를 지원하며 변화에 대해 불확실한 경우 금연에 대한 신뢰를 구축합니다. 참가자는 1, 3 및 6 개월에 교육 자료를받습니다.
다른 이름들:
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실험적: Trtsocialmot1 암
흡연자는 실시간 비디오 기반 동기 상담 및 가정 기반 음식 배달 또는 식료품 점 선물 카드를 받게됩니다. 참가자는 교육 자료를 받게됩니다. |
지역 사회 보건 요원들은 3 분의 30 분 ~ 6 개월 (1,3,6 개월) 동안 3 번의 세션을 전달하여 금연 중단에 대한 대인 관계 수준의 지원을 제공 할 것입니다. 지역 사회 보건 요원은 고객에게 실시간 비디오 동기 부여 상담을 수행 할 것입니다. 지역 사회 보건 요원은 5AS (요청, 조언, 평가, 지원, 준비)를 구현하고 준비가되면 흡연자를 지원하며 변화에 대해 불확실한 경우 금연에 대한 신뢰를 구축합니다. Trtsocialmot1 팔에 등록한 흡연자에게는 1,3 및 6 개월에 푸드 박스 또는 식료품 점 선물 카드가 제공됩니다. 건강한 식사 준비 지침이 포함되어 프로젝트 직원이 배달 할 것이며 음식 접근 농촌 카운티의 운송 장벽을 줄입니다. 참가자는 1, 3 및 6 개월에 교육 자료를받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Trtsocial2 암
흡연자는 주택 기반 음식 배달 전용 또는 식료품 점 선물 카드를받습니다. 참가자는 교육 자료를 받게됩니다. |
Trtsocial2 팔에 등록한 흡연자에게는 1, 3 및 6 개월에 음식 상자 또는 식료품 점 선물 카드가 제공 될 것입니다. 건강한 식사 준비 지침이 포함되어 프로젝트 직원이 배달 할 것이며 음식 접근 농촌 카운티의 교통 장벽을 줄일 것입니다. 참가자는 교육 자료를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티닌 확인 - 7일 시점 유병률 금욕
기간: 6개월 기준 담배 유병률과의 변화
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이 연구는 설문 조사 데이터를 사용하고 타액 샘플을 수집하여 1차 결과, 코티닌 검증 7일 포인트 유병률 금욕의 변화를 조사하기 위한 것입니다.
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6개월 기준 담배 유병률과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 안보
기간: 6개월 기준 식량 안보의 변화
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두 번째 결과는 미국 가정 식량 안보 6개 항목 조사를 사용하여 측정된 식량 안보입니다.
0-1의 점수= 높음에서 한계 식량 안보까지; 2-4= 낮은 식량 안보; 5-6= 매우 낮은 식량 안보.
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6개월 기준 식량 안보의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남용 책임 - 니코틴 의존
기간: 6개월 기준선 니코틴 의존도의 변화
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치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다.
남용 책임은 설문 조사에서 6개 항목 니코틴 의존성(니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트) 척도를 사용하여 측정됩니다.
8-10의 점수 = 매우 높은 의존성; 6-7= 높음 ; 5= 보통; 3-4= 낮음; 0-2= 매우 낮은 의존성.
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6개월 기준선 니코틴 의존도의 변화
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남용 책임 - 일산화탄소
기간: 6개월 기준 일산화탄소의 변화
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치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다.
남용 책임은 Smokerlyzer® 모니터를 통해 측정된 일산화탄소를 사용하여 측정됩니다.
일산화탄소 점수가 높을수록 담배에 더 많이 노출되었음을 의미합니다.
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6개월 기준 일산화탄소의 변화
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남용 책임 - 코티닌
기간: 6개월 기준선 코티닌의 변화
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치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다.
남용 책임은 코티닌 수치를 평가할 수 있는 타액을 수집하여 측정됩니다.
코티닌 수치가 높을수록 담배에 더 많이 노출됨을 의미합니다.
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6개월 기준선 코티닌의 변화
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남용 책임 - 트랜스-3'-하이드록시코티닌
기간: 6개월에 베이스라인 트랜스-3'-하이드록시코티닌으로부터의 변화
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치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다.
남용 책임은 트랜스-3'-하이드록시코티닌 수준을 평가할 수 있는 타액을 수집하여 측정됩니다.
수치가 높을수록 담배에 더 많이 노출됨을 의미합니다.
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6개월에 베이스라인 트랜스-3'-하이드록시코티닌으로부터의 변화
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남용 책임 - 갈망
기간: 6개월 기준 갈망에서 변화
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치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다.
남용 책임은 흡연 충동에 대한 10개 항목의 간단한 설문지를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지이며 척도의 특정 항목과 관련된 두 가지 요인이 있습니다.
점수가 높을수록 충동이 강해집니다.
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6개월 기준 갈망에서 변화
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남용 책임 - 철회
기간: 6개월 시점의 기준 철회로부터의 변화
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치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다.
남용 책임은 6개 항목 미네소타 철수 척도(2021)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0=없음에서 4=심각함입니다.
점수가 높을수록 철수가 더 심각합니다.
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6개월 시점의 기준 철회로부터의 변화
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남용 책임 - 아크롤레인
기간: 6개월에 베이스라인 아크롤레인으로부터의 변화
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치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다.
남용 책임은 아크롤레인 수준을 평가할 수 있는 타액을 수집하여 측정됩니다.
수치가 높을수록 이 담배 독소에 더 많이 노출됩니다.
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6개월에 베이스라인 아크롤레인으로부터의 변화
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남용 책임 - 벤즈알데히드
기간: 6개월에 기준선 벤즈알데하이드로부터의 변화
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치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다.
남용 책임은 벤즈알데하이드 수치를 평가할 수 있는 타액 수집으로 측정됩니다.
수치가 높을수록 이 담배 독소에 더 많이 노출됩니다.
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6개월에 기준선 벤즈알데하이드로부터의 변화
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남용 책임 - 포름알데히드
기간: 6개월 기준 포름알데히드로부터의 변화
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치료 그룹 전체에서 담배 남용 책임 측정의 변화를 조사합니다.
남용 책임은 포름알데히드 수준을 평가할 수 있는 타액 수집으로 측정됩니다.
수치가 높을수록 이 담배 독소에 더 많이 노출됩니다.
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6개월 기준 포름알데히드로부터의 변화
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채용 및 유지 - 도달 범위
기간: 연구 완료까지 매월, 평균 1년.
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참가자에 대한 도달 범위를 조사합니다.
도달 범위는 매월 연구에 등록된 참가자 #명을 계산하여 평가됩니다.
직원은 작성된 동의서와 기본 설문조사를 매월 검토합니다.
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연구 완료까지 매월, 평균 1년.
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모집 및 보유 용량 제공
기간: 연구 완료까지 매월, 평균 1년.
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참가자에게 전달된 개입의 선량을 검사합니다.
전달된 용량은 전달된 개입 활동(동기 상담, 음식 전달)의 수를 계산하여 평가됩니다.
직원은 각 개입 활동을 전달한 후 프로세스 추적 양식을 작성합니다.
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연구 완료까지 매월, 평균 1년.
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모집 및 보유 선량 접수
기간: 6개월.
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참가자가 받은 개입의 선량을 검사합니다.
받은 복용량은 받은 중재(동기 부여 상담, 음식 배달)의 수에 대한 참가자 보고서를 계산하여 평가됩니다.
참가자들은 6개월 설문조사에서 받은 개입에 대해 질문을 받게 됩니다.
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6개월.
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채용 및 유지 - 성공적인 추천
기간: 연구 완료까지 매월, 평균 1년.
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연구 참가자의 성공적인 추천을 검사합니다.
직원은 등록된 연구 참가자가 추천한 연구에 등록한 사람의 수를 기록합니다.
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연구 완료까지 매월, 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pebbles Fagan, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 273441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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