Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FRESH Delivers: Innovatiivinen lähestymistapa tupakan käytön vähentämiseen maaseudun / mustien afroamerikkalaisten tupakoitsijoiden keskuudessa

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
FRESH Deliversin pitkän aikavälin tavoitteena on täyttää kriittinen aukko tiedossa kotipohjaisen ruoanjakelun sosiaalisen intervention roolista tupakan aiheuttamien syövän terveyserojen poistamisessa. Keskeinen hypoteesi on, että tupakoitsijoilla, jotka saavat reaaliaikaista videopohjaista motivaationeuvontaa ja kotiruokaa, on suurempi kotiniinivarmennettu 7 päivän pisteen levinneisyysaste kuin niillä, jotka saavat reaaliaikaista videopohjaista motivaationeuvontaa yksinään tai kotiruokaa. toimitus yksin. Tämä lähestymistapa perustuu siihen, että tutkimukset osoittavat, että tupakoinnin lopettamisen todennäköisyys lisääntyy elintarviketurvan lisääntyessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeinen hypoteesi on, että tupakoitsijoilla, jotka saavat reaaliaikaista videopohjaista motivaationeuvontaa ja kotiruokaa, on suurempi kotiniinivarmennettu 7 päivän pisteen levinneisyysaste kuin niillä, jotka saavat reaaliaikaista videopohjaista motivaationeuvontaa yksinään tai kotiruokaa. toimitus yksin. Tämä lähestymistapa perustuu siihen, että tutkimukset osoittavat, että tupakoinnin lopettamisen todennäköisyys lisääntyy elintarviketurvan lisääntyessä. Aikaisemmat tutkimukset ovat suurelta osin jättäneet huomioimatta puuttumisen sosiaalisiin oloihin, jotka säilyttävät eroja, mikä on johtanut toistuviin epäonnistumisiin tavoittaa afrikkalaisia ​​​​amerikkalaisia ​​vähäresursseissa maakunnissa tehokkailla toimenpiteillä, jotka auttavat heitä lopettamaan tupakoinnin. Rajoitettu määrä elintarviketurvan lisäämiseen tähtääviä toimenpiteitä johti myös hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääntymiseen ja painoindeksin laskuun. Kukaan ei kuitenkaan ole tutkinut elintarviketurvan tarjoamisen vaikutuksia keinona auttaa tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin. Tavoitteet ovat:

Tavoite 1. Testaa sosiaalisen muutoksen (ruoan kotiinkuljetus) tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen käyttämällä 3-haaraista satunnaistettua kontrolloitua mallia. H1.1: Tupakoitsijat, jotka saavat reaaliaikaista videopohjaista motivaationeuvontaa ja kotiin toimitettua ruokatoimitusta, kärsivät suuremmasta kotiniinilla varmistetun 7 päivän pisteen levinneisyysasteesta kuin tupakoijilla, jotka saavat reaaliaikaista videopohjaista motivaationeuvontaa yksin tai ruoan kotiinkuljetusta yksin.

Tavoite 2. Tutkia savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. H2.1: Tupakoitsijoilla reaaliaikaisessa videopohjaisessa motivaationeuvonnassa ja kotiin toimitetussa ruuan toimituksessa on: 1) vähemmän merkkejä nikotiiniriippuvuudesta, himosta ja vieroitushalusta ja alhaisemmat tupakalle altistumisen biomarkkerit (hiilimonoksidi, kotiniini) , trans-3'-hydroksikotiniini) ja tupakkahaittoja (akroleiini, asetaldehydi, bentsaldehydi ja formaldehydi) kuin tupakoijat, jotka saavat reaaliaikaista videopohjaista motivaationeuvontaa yksin tai ruoan kotiinkuljetusta. H2.2: Tupakoitsijat, joilla on korkeammat sosiaaliset stressitekijät (jokapäiväinen syrjintä, suuret kokemukset syrjinnästä, syrjivät terveydenhuoltokokemukset), osoittavat suurempia merkkejä nikotiiniriippuvuudesta, himosta ja vieroitushalusta sekä korkeampia biomarkkereita, jotka osoittavat tupakan altistumista ja haittoja.

Tavoite 3. Tutkia, missä määrin ruoan kotiinkuljetus parantaa mustien/afrikkalaisten amerikkalaisten tupakoitsijoiden rekrytointia ja pysymistä hoidossa. H3.1: Tupakoitsijat reaaliaikaisessa videopohjaisessa motivoivassa neuvonnassa ja kotiin toimitetussa ruuantoimituksessa saavat suuremman kattavuuden, annoksen ja onnistuneet lähetteet verrattuna tupakoitsijoihin, jotka saavat motivoivaa neuvontaa yksin tai ruoan kotiinkuljetusta.

Vaikutus. Uusi kotiin perustuva ruoan toimitus reaaliaikaisen videopohjaisen motivoivan neuvonnan kanssa voisi lisätä lopettamistoimenpiteiden saatavuutta maaseutukunnissa, joissa interventiot puuttuvat, luoda tasapuolisuutta interventioiden ulottuville ryhmille, jotka kohtaavat jatkuvaa rakenteellista rasismia ja syrjintää, ja kannustaa monipuolinen mustien/afrikkalaisamerikkalaisten asiakaskunta osallistumaan interventioihin, jotka täyttävät perustarpeen, elintarviketurvan, mikä parantaa sosiaalisia olosuhteita, lisää tupakoinnin lopettamista ja mahdollisesti eliminoi syövän terveyserojen riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 5015262294
  • Sähköposti: pfagan@uams.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sandilyn Bullock, MPH
  • Puhelinnumero: 501-526-6039
  • Sähköposti: SBBullock@uams.edu

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH
          • Puhelinnumero: 501-526-2294
          • Sähköposti: pfagan@uams.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polta tällä hetkellä säännöllisesti vähintään 1 vuoden ajan varmennettuna hiilimonoksiditasolla 5 ppm tai enemmän
  • Asut Deshan, Phillipsin, Chicotin tai Leen piirikunnissa
  • Ikä 21-75
  • Puhu englantia
  • Kiinnostus lopettaa
  • Anna kirjallinen/online tietoinen suostumus
  • Toimiva puhelin, kotiosoite ja sähköposti
  • Halukkuus käyttää tutkimuksen tarjoamaa tabletti/puhelinpalvelua
  • Halukkuus ilmoittaa COVID-19-oireista tarpeen mukaan varmistaaksemme kaikkien turvallisuuden henkilökohtaisen vierailun aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRTsocialmot1 käsi

Tupakoitsijat saavat reaaliaikaista videopohjaista motivaationeuvontaa ja kotiruokaa.

Osallistujat saavat opetusmateriaalia.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijät pitävät viisi 30 minuutin istuntoa interventiokuukausien 1–5 aikana tarjotakseen henkilökohtaista tukea tupakoinnin lopettamisessa. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät järjestävät asiakkaille reaaliaikaista videomotivaationeuvontaa. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät ottavat käyttöön 5A:t (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta, Järjestä) ja tukevat tupakoinnin lopettamista, jos he ovat valmiita, ja rakentavat luottamusta lopettamiseen, jos he ovat epävarmoja muutoksesta.

TRTsocialmot1-ryhmään ilmoittautuneille tupakoitsijoille toimitetaan kuukausittain ruokalaatikoita kotitalouden henkilömäärän ja kalorinsaannin mukaan, joka kattaa viikon perheen ruokailut. Mukana tulee terveellisen aterian valmistusohjeet, ja projektihenkilöstön toimitukset vähentävät kuljetusesteitä maaseutukunnissa ruoan saannin tieltä.

Osallistujat saavat opetusmateriaalia.

Muut nimet:
  • TRTsocialmot1
Active Comparator: TRTmot3 käsivarsi

Tupakoitsijat saavat vain reaaliaikaista videopohjaista motivaationeuvontaa.

Osallistujat saavat opetusmateriaalia.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijät pitävät viisi 30 minuutin istuntoa interventiokuukausien 1–5 aikana tarjotakseen henkilökohtaista tukea tupakoinnin lopettamisessa. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät järjestävät asiakkaille reaaliaikaista videomotivaationeuvontaa. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät ottavat käyttöön 5A:t (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta, Järjestä) ja tukevat tupakoinnin lopettamista, jos he ovat valmiita, ja rakentavat luottamusta lopettamiseen, jos he ovat epävarmoja muutoksesta.

Osallistujat saavat opetusmateriaalia.

Muut nimet:
  • TRTmot3 käsivarsi
Active Comparator: TRTsocial2 käsivarsi

Tupakoitsijoille toimitetaan vain kotiin toimitettu ruoka.

Osallistujat saavat opetusmateriaalia.

TRTsocial2-ryhmään ilmoittautuneille tupakoitsijoille toimitetaan kuukausittain ruokalaatikoita kotitalouden henkilömäärän ja kalorinsaannin mukaan, joka kattaa yhden viikon perheen ateriat. Mukana tulee terveellisen aterian valmistusohjeet, ja projektihenkilöstön toimitukset vähentävät kuljetusesteitä maaseutukunnissa ruoan saannin tieltä.

Osallistujat saavat opetusmateriaalia.

Muut nimet:
  • TRTsocial2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiniinivarmennettu - 7 päivän pisteen levinneisyys
Aikaikkuna: Muutokset savukkeiden esiintyvyyden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Tutkimuksessa tutkitaan muutoksia ensisijaisessa tuloksessamme, kotiniinivarmennettuna 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisessä kyselytietojen ja sylkinäytteen avulla.
Muutokset savukkeiden esiintyvyyden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Muutokset elintarviketurvan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Toissijainen tulos on elintarviketurva, joka mitataan Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvan kuuden kohdan tutkimuksella. Pisteet 0-1 = korkeasta marginaaliseen elintarviketurvaan; 2-4 = alhainen elintarviketurva; 5-6 = erittäin alhainen elintarviketurva.
Muutokset elintarviketurvan perustasosta 6 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väärinkäyttövastuu - nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Muutokset nikotiiniriippuvuudesta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäyttövastuuta mitataan kyselyissä kuuden kohdan nikotiiniriippuvuusasteikolla (Fagerstrom Test for Nicotine Dependence). Pisteet 8-10 = erittäin suuri riippuvuus; 6-7 = korkea ; 5 = kohtalainen; 3-4 = alhainen; 0-2 = erittäin pieni riippuvuus.
Muutokset nikotiiniriippuvuudesta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäyttövastuu - syrjintä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason syrjinnästä 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäytösvastuuta mitataan kyselyissä 10 kohdan arjen syrjinnän asteikolla. Pisteet vaihtelevat 10:stä 60:een, ja korkeammat pisteet (1 = ei koskaan - melkein 6 = joka päivä) viittaavat useampaan kokemukseen.
Muutokset lähtötason syrjinnästä 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäyttövastuu - hiilimonoksidi
Aikaikkuna: Muutokset hiilimonoksidin perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäyttövastuu mitataan Smokerlyzer®-monitorien kautta mitatun häkämäärän avulla. Korkeammat hiilimonoksidipisteet tarkoittavat suurempaa altistumista tupakalle.
Muutokset hiilimonoksidin perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäyttövastuu - kotiniini
Aikaikkuna: Muutokset kotiniinin perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäyttövastuuta mitataan keräämällä sylkeä, jonka avulla voimme arvioida kotiniinitasoja. Korkeammat kotiniinipitoisuudet merkitsevät suurempaa altistumista tupakalle.
Muutokset kotiniinin perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäyttövastuu - trans-3'-hydroksikotiniini
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason trans-3'-hydroksikotiniinista 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäyttövastuuta mitataan keräämällä sylkeä, jonka avulla voimme arvioida - trans-3'-hydroksikotiniinitasoja. Korkeammat tasot tarkoittavat suurempaa altistumista tupakalle.
Muutokset lähtötason trans-3'-hydroksikotiniinista 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäyttövastuu - himo
Aikaikkuna: Muutokset perushimoon verrattuna 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäytösvastuuta mitataan 10 kohdan lyhyellä tupakointihaluttomuuskyselyllä. Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja tuloksena on kaksi tekijää, jotka liittyvät asteikon tiettyihin kohtiin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kehotus.
Muutokset perushimoon verrattuna 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäyttövastuu - peruuttaminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäyttövastuuta mitataan Minnesotan 6-pisteen peruutusasteikolla (2021). Pisteet vaihtelevat 0 = ei mitään - 4 = vakava. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi vetäytyminen.
Muutokset lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäyttövastuu - akroleiini
Aikaikkuna: Muutokset akroleiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäyttövastuuta mitataan keräämällä sylkeä, jonka avulla voimme arvioida -akroleiinitasoja. Korkeammat tasot tarkoittavat suurempaa altistumista tälle tupakkamyrkylle.
Muutokset akroleiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäyttövastuu - bentsaldehydi
Aikaikkuna: Muutokset bentsaldehydin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäyttövastuuta mitataan keräämällä sylkeä, jonka avulla voimme arvioida bentsaldehydipitoisuuksia. Korkeammat tasot tarkoittavat suurempaa altistumista tälle tupakkamyrkylle.
Muutokset bentsaldehydin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäyttövastuu - formaldehydi
Aikaikkuna: Muutokset formaldehydin perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Tutki savukkeiden väärinkäyttövastuun mittareiden muutoksia eri hoitoryhmissä. Väärinkäyttövastuuta mitataan keräämällä sylkeä, jonka avulla voimme arvioida formaldehydipitoisuuksia. Korkeammat tasot tarkoittavat suurempaa altistumista tälle tupakkamyrkylle.
Muutokset formaldehydin perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Rekrytointi ja säilyttäminen – tavoittavuus
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
Tutki osallistujien ulottuvuutta. Kattavuus arvioidaan laskemalla # tutkimukseen ilmoittautunutta joka kuukausi. Henkilökunta tarkistaa täytetyt suostumuslomakkeet ja perustutkimukset kuukausittain.
Kuukausittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
Rekrytointi- ja säilytysannos toimitettu
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
Tutki osallistujille annetun interventioannoksen. Toimitettu annos arvioidaan laskemalla suoritettujen interventiotoimien lukumäärä (motivoiva neuvonta, ruoan toimitus). Henkilökunta täyttää prosessinseurantalomakkeen jokaisen interventiotoiminnan toimituksen jälkeen.
Kuukausittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
Rekrytointi- ja säilytysannos vastaanotettu
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä.
Tutki osallistujien saamaa interventioannosta. Saatu annos arvioidaan laskemalla osallistujan raportti vastaanotettujen interventioiden lukumäärästä (motivoiva neuvonta, ruoan toimitus). Osallistujilta kysytään 6 kuukauden tutkimuksessa saaduista interventioista.
6 kuukauden iässä.
Rekrytointi ja säilyttäminen – onnistunut suositus
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
Tutki osallistujien onnistunutta ohjaamista tutkimukseen. Henkilökunta dokumentoi tutkimukseen ilmoittautuneiden henkilöiden lukumäärän, jotka tutkimukseen osallistuva henkilö on lähettänyt.
Kuukausittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pebbles Fagan, PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koordinoimme nämä toimet NIMHD-koordinointikeskuksen kanssa määrittääksemme, mitä tietoja jaetaan tutkimusten kesken.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen lopussa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä protokollaa PI:ltä ja hanki ohjeet pääsystä. Henkilöiden tulee suorittaa rekisteröinti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa