通过 CO2 评估心脏反应性 (CRAC)
VCO2 变异作为重症监护病房液体反应性指标的性能研究
静脉输液期间血容量增加（收缩期射血量）导致的心输出量增加定义了液体反应性状态。
需要仔细评估伴有循环衰竭（休克）的重症监护患者的液体反应性，因为只有一半的患者对液体有反应，过量输液是有害的。
为了可靠地评估这种状态，目前有必要在液体给药（称为液体挑战）之前和之后进行侵入性心输出量监测或超声评估。 它要么是一种侵入性手术，要么是一项耗时的技术（这可能取决于操作者的经验和患者的回声性）。
研究人员预见到不需要额外监测的客观快速回答筛选工具的潜在好处。
最新的呼吸机 (Hamilton C5-C6) 通过分析呼出气体自动计算瞬时 CO2 产生率 (VCO2)。
心输出量、动脉氧输送到细胞和细胞代谢产生的 CO2 之间存在既定的生理联系。
呼气末 CO2 的变化（另一个源自呼出的 CO2 的参数）通常在手术室进行监测；它可以显示心输出量的突然变化。 在重症监护中，EtCO2 的变化可能不如 VCO2 的变化敏感，以检测心输出量的变化。
本研究的目的是表明，在液体挑战试验期间呼吸机上显示的 VCO2 变化在检测重症监护中循环衰竭患者的液体反应性方面具有令人满意的诊断性能。
研究概览
地位
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：FLORENT SIGWALT
- 电话号码：+33 06 88 62 01 69
- 邮箱：florent.sigwalt@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：PAULINE SAMBIN
- 电话号码：+ 33 06 74 02 96 74
- 邮箱：pauline.sambin@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69003
- Hôpital Edouard Herriot, Anesthésie-réanimation
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接触：
- FLORENT SIGWALT
- 电话号码：+33 6 88 62 01 69
- 邮箱：florent.sigwalt@chu-lyon.fr
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接触：
- PAULINE SAMBIN
- 电话号码：+ 33 6 74 02 96 74
- 邮箱：pauline.sambin@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- FLORENT SIGWALT
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副研究员：
- PAULINE SAMBIN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者在重症监护室住院。
- 患者镇静并在容量辅助控制模式下进行机械通气。
- 低血压患者（MAP <65 mmHg 或 SAP <90 mmHg）和/或持续输注去甲肾上腺素/多巴酚丁胺/肾上腺素
- 患者配备了带股动脉模块的经肺热稀释 (PICCO®) 心输出量测量系统；以及上腔静脉或下腔静脉区域的中央静脉通路。
排除标准 ：
- 患者未满 18 岁
- 未经监护人同意而接受监护的患者
- 怀孕的女人
- 严重影响 CO2 净化的病理和操作：诊断为肺栓塞，俯卧位少于 60 分钟，少于 60 分钟前摄入外源性碳酸氢钠（超过 60 分钟的肾脏替代疗法除外）
- 近期呼吸商变化：肠内或肠外营养液变化小于3小时
- 影响 CO2 代谢的病理：发热 > 39°c，剧烈寒战。
- 入组前一小时通气不稳定的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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“CRAC”患者：ICU患者通气休克
患者在重症监护室住院。 患者镇静并在容量辅助控制模式下进行机械通气。 低血压患者（MAP <65 mmHg 或 SAP <90 mmHg）和/或持续输注去甲肾上腺素/多巴酚丁胺/肾上腺素 患者配备了带股动脉模块的经肺热稀释 (PICCO®) 心输出量测量系统；以及上腔静脉区域的中央静脉通路。 在确认纳入标准并确认不存在排除标准后，在患者或其信任的人同意后纳入。 |
初步每日数据将记录：人口统计学、通气（潮气量、FiO2、呼气正压、顺应性、呼吸频率、I/E 比）和生物参数（纤维蛋白原、CRP、白细胞计数、PaO2、PvO2、PaCO2、PvCO2、CO2gap、动脉乳酸、ScvO2、血小板计数）
CI（心脏指数）：通过使用 3 个冷玻利校准 PiCCO 模块进行测量 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要终点是 VCO2 变化的性能（在获得血管充盈前 VCO2m1 的平均值和血管充盈后 VCO2m2 后的平均值后记为 ΔVCO2），以 ml/min 为单位检测液体反应性。
大体时间：在不到十五分钟的时间里
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研究人员将分析 VCO2 变化性能，以检测通过灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及 ROC 曲线分析确定的液体反应性。
用作此测试比较器的黄金标准是在液体挑战之前/之后通过经肺热稀释测量的心脏指数变化（ΔIC，以 L/min/m2 为单位），如果大于或等于 10%，则视为显着。
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在不到十五分钟的时间里
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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