Sydämen vasteen arviointi CO2:lla (CRAC)
Tutkimus VCO2:n vaihtelun tehokkuudesta nesteherkkyyden indikaattorina tehohoitoyksikössä
Sydämen minuuttitilavuuden lisääntyminen, joka johtuu lisääntyneestä veritilavuudesta (systolinen ejektiotilavuus) suonensisäisen nesteannostelun aikana, määrittelee nesteen vasteen tilan.
Verenkierron vajaatoimintaa (sokkia) sairastavien tehohoitopotilaiden nestevastetta on arvioitava huolellisesti, koska vain puolet potilaista reagoi nesteeseen ja liiallinen nesteen antaminen on haitallista.
Tämän tilan arvioimiseksi luotettavasti on tällä hetkellä tarpeen suorittaa joko invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta tai ultraääniarviointi ennen ja jälkeen nesteannostelun (kutsutaan nestehaasteeksi). Se on joko invasiivinen toimenpide tai aikaa vievä tekniikka (joka saattaa riippua käyttäjän kokemuksesta ja potilaan kaikukyvystä).
Tutkijat näkevät mahdollisen hyödyn objektiivisesta pikavastausseulontatyökalusta, joka ei vaadi lisäseurantaa.
Välitön CO2-tuotantonopeus (VCO2), joka lasketaan automaattisesti uusimpien hengityslaitteiden (Hamilton C5-C6) avulla uloshengityskaasujen analysoinnin perusteella.
Sydämen minuuttitilavuuden, valtimoiden hapen kuljetuksen soluihin ja solujen aineenvaihdunnan aiheuttaman CO2-tuotannon välillä on vakiintunut fysiologinen yhteys.
End-Tidal CO2:n (toinen parametri, joka on johdettu uloshengitetystä CO2:sta) vaihtelua seurataan tavanomaisesti leikkaussalissa; se voi osoittaa äkillisiä muutoksia sydämen minuuttitilassa. Tehohoidossa EtCO2:n vaihtelu on luultavasti vähemmän herkkä kuin VCO2:n vaihtelu sydämen minuuttitilavuuden muutosten havaitsemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että VCO2:n vaihtelulla, joka näkyy ventilaattoreissa nestealtistustestin aikana, on tyydyttävä diagnostinen suorituskyky nestevasteen havaitsemisessa tehohoidossa verenkierron vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: FLORENT SIGWALT
- Puhelinnumero: +33 06 88 62 01 69
- Sähköposti: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: PAULINE SAMBIN
- Puhelinnumero: + 33 06 74 02 96 74
- Sähköposti: pauline.sambin@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, Anesthésie-réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- FLORENT SIGWALT
- Puhelinnumero: +33 6 88 62 01 69
- Sähköposti: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- PAULINE SAMBIN
- Puhelinnumero: + 33 6 74 02 96 74
- Sähköposti: pauline.sambin@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- FLORENT SIGWALT
-
Alatutkija:
- PAULINE SAMBIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa.
- Potilas rauhoitetaan ja ventiloidaan koneellisesti Volume Assisted Controlled -tilassa.
- Potilas, jolla on hypotensio (MAP <65 mmHg TAI SAP <90 mmHg) JA/TAI jatkuvassa norepinefriinin/dobutamiinin/epinefriinin infuusiossa
- Potilas, joka on varustettu sydämen minuuttitilavuuden mittausjärjestelmällä transpulmonaarisella lämpölaimennuksella (PICCO®), jossa on reisivaltimomoduuli; sekä keskuslaskimoreitti ylemmän tai alemman onttolaskimon alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Potilas edunvalvojana ilman huoltajan mahdollista suostumusta
- Raskaana oleva nainen
- Hiilidioksidin puhdistukseen voimakkaasti vaikuttavat sairaudet ja liikkeet: diagnosoitu keuhkoembolia, makaava asento alle 60 minuuttia, natriumbikarbonaatin eksogeeninen saanti alle 60 minuuttia sitten (poikkeuksena yli 60 minuuttia käytössä ollut munuaiskorvaushoito)
- Viimeaikainen muutos hengitysosamäärässä: Muutos enteraalisessa tai parenteraalisessa ravintoliuoksessa alle 3 tuntia
- CO2-aineenvaihduntaan vaikuttava patologia: Kuume> 39 °c, Voimakkaat vilunväristykset.
- Potilaat, joiden ventilaatio on epävakaa tunnin aikana ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
"CRAC"-potilaat: ICU-potilaat ventiloitiin ja shokissa
Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa. Potilas rauhoitetaan ja ventiloidaan koneellisesti Volume Assisted Controlled -tilassa. Potilas, jolla on hypotensio (MAP <65 mmHg TAI SAP <90 mmHg) JA/TAI jatkuvassa norepinefriinin/dobutamiinin/epinefriinin infuusiossa Potilas, joka on varustettu sydämen minuuttitilavuuden mittausjärjestelmällä transpulmonaarisella lämpölaimennuksella (PICCO®), jossa on reisivaltimomoduuli; sekä keskuslaskimoreitti yläonttolaskimon alueella. Sisällyttäminen potilaan tai hänen luotetun henkilön suostumuksella sen jälkeen, kun sisällyttämiskriteerit on validoitu ja poissulkemiskriteerien puuttuminen on varmistettu. |
Alustavat päivittäiset tiedot tallentavat: demografiset, ventilaatio (hengitystilavuus, FiO2, positiivinen uloshengityspaine, myöntyvyys, hengitystiheys, I/E-suhde) ja biologiset parametrit (fibrinogeeni, CRP, leukosyyttien määrä, PaO2, PvO2, PaCO2, PvCO2, CO2gap, valtimolaktaatti, ScvO2, verihiutaleiden määrä)
CI (sydänindeksi): mittaus kalibroimalla PiCCO-moduuli 3 kylmällä bolilla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääpäätepiste on VCO2:n (merkittiin ΔVCO2, kun on saatu keskiarvo ennen verisuonten täyttöä VCO2m1 ja keskiarvo verisuonten täytön jälkeen VCO2m2) vaihtelun suorituskyky ml/min nesteresponsiivisuuden havaitsemisessa.
Aikaikkuna: inkluusiossa alle viidentoista minuutin ajan
|
Tutkijat analysoivat VCO2-vaihtelun suorituskyvyn havaitakseen nesteen herkkyyden, spesifisyyden, positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen sekä ROC-käyrän analyysin perusteella.
Tämän testin vertailijana käytetty kultastandardi on muutos sydänindeksissä (ΔIC yksikköinä L/min/m2), joka mitataan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen tai jälkeen nestealtistuksen ja katsotaan merkittäväksi, jos se on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %.
|
inkluusiossa alle viidentoista minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 485
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .