CO2による心臓反応性評価 (CRAC)
集中治療室における輸液反応性の指標としての VCO2 変動の性能に関する研究
静脈内流体投与中の血液量（収縮期駆出量）の増加に起因する心拍出量の増加は、流体応答性の状態を定義します。
循環不全（ショック）を伴う集中治療患者の輸液反応性は慎重に評価する必要があります。これは、患者の半分だけが輸液反応性であり、過度の輸液投与は有害であるためです。
この状態を確実に評価するために、現時点では輸液投与の前後に侵襲的な心拍出量モニタリングまたは超音波評価を行う必要があります（輸液チャレンジと呼ばれます）。 これは、侵襲的な手順または時間のかかる手法のいずれかです (オペレーターの経験と患者のエコー源性に依存する場合があります)。
調査員は、追加の監視を必要としない客観的な迅速な回答スクリーニング ツールの潜在的な利点を予見しています。
最新の人工呼吸器 (Hamilton C5-C6) によって呼気ガスの分析によって自動的に計算された瞬間 CO2 生成率 (VCO2)。
心拍出量、細胞への動脈酸素輸送、および細胞代謝による CO2 生成の間には確立された生理学的関連があります。
呼気終末 CO2 (吐き出された CO2 に由来する別のパラメーター) の変動は、従来、手術室で監視されていました。心拍出量の急激な変化を示すことがあります。 集中治療室では、心拍出量の変化を検出するために、EtCO2 の変動はおそらく VCO2 の変動よりも感度が低くなります。
この研究の目的は、輸液負荷試験中に人工呼吸器で示される VCO2 の変動が、集中治療室の循環不全患者の輸液反応性の検出において十分な診断性能を発揮することを示すことです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：FLORENT SIGWALT
- 電話番号：+33 06 88 62 01 69
- メール：florent.sigwalt@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：PAULINE SAMBIN
- 電話番号：+ 33 06 74 02 96 74
- メール：pauline.sambin@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Hôpital Edouard Herriot, Anesthésie-réanimation
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コンタクト：
- FLORENT SIGWALT
- 電話番号：+33 6 88 62 01 69
- メール：florent.sigwalt@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- PAULINE SAMBIN
- 電話番号：+ 33 6 74 02 96 74
- メール：pauline.sambin@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- FLORENT SIGWALT
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副調査官：
- PAULINE SAMBIN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院した患者。
- ボリュームアシスト制御モードで患者を鎮静させ、機械的に換気します。
- -低血圧の患者（MAP <65 mmHg OR SAP <90 mmHg）および/またはノルエピネフリン/ドブタミン/エピネフリンの持続注入中
- 大腿動脈モジュールを備えた経肺熱希釈（PICCO®）による心拍出量測定システムを装備した患者。上大静脈領域または下大静脈領域の中心静脈経路と同様に。
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 保護者の同意なしに後見を受けている患者
- 妊婦
- CO2 浄化に強く影響する病状と操作: 診断された肺塞栓症、60 分以内の腹臥位、60 分以内の外因性炭酸水素ナトリウムの摂取 (60 分以上の腎代替療法を除く)
- 呼吸商の最近の変化：3時間以内の経腸または非経口栄養溶液の変化
- CO2 代謝に影響を与える病理: 発熱 > 39 ° c、激しい悪寒。
- 組み入れ前の1時間以上、換気が不安定な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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「CRAC」患者 : ICU 患者は人工呼吸を受け、ショックを受けます
集中治療室に入院した患者。 ボリュームアシスト制御モードで患者を鎮静させ、機械的に換気します。 -低血圧の患者（MAP <65 mmHg OR SAP <90 mmHg）および/またはノルエピネフリン/ドブタミン/エピネフリンの持続注入中 大腿動脈モジュールを備えた経肺熱希釈（PICCO®）による心拍出量測定システムを装備した患者。上大静脈領域の中心静脈経路と同様に。 包含基準の検証および除外基準がないことの検証後、患者または彼の信頼できる人の同意を得た後の包含。 |
予備的な毎日のデータが記録されます: 人口統計、換気 (一回換気量、FiO2、呼気陽圧、コンプライアンス、呼吸数、I/E 比) および生物学的パラメーター (フィブリノゲン、CRP、白血球数、PaO2、PvO2、PaCO2、PvCO2、CO2gap、動脈乳酸、ScvO2、血小板数）
CI (心臓指数): PiCCO モジュールを 3 つのコールド ボーリで校正することによる測定 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主なエンドポイントは、輸液反応性の検出における ml/min 単位の VCO2 (血管充填前の平均 VCO2m1 および血管充填後の平均 VCO2m2 を取得した後に ΔVCO2 と表記) のパフォーマンスです。
時間枠：15分以内の挿入時
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研究者は、感度、特異性、正と負の予測値、および ROC 曲線の分析によって確立された輸液応答性を検出するために、VCO2 変動性能を分析します。
このテストの比較対象として使用されるゴールド スタンダードは、輸液チャレンジの前後に経肺熱希釈法によって測定された心係数の変化 (ΔIC L/min/m2) であり、10% 以上の場合に有意と見なされます。
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15分以内の挿入時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。