Оценка сердечной чувствительности по CO2 (CRAC)
Изучение эффективности вариации VCO2 как индикатора жидкостной реакции в отделении интенсивной терапии
Увеличение сердечного выброса в результате увеличения объема крови (объема систолического выброса) при внутривенном введении жидкости определяет состояние жидкостной реакции.
Реакция на введение жидкости у пациентов интенсивной терапии с недостаточностью кровообращения (шок) требует тщательной оценки, поскольку только половина пациентов реагируют на введение жидкости, а чрезмерное введение жидкости вредно.
Для достоверной оценки этого состояния в настоящее время необходимо проводить либо инвазивный мониторинг сердечного выброса, либо ультразвуковое исследование до и после введения жидкости (так называемая жидкостная провокация). Это либо инвазивная процедура, либо требующая много времени техника (это может зависеть от опыта оператора и эхогенности пациента).
Исследователи предвидят потенциальную выгоду от объективного инструмента быстрого скрининга, который не требует дополнительного мониторинга.
Мгновенная скорость производства CO2 (VCO2), автоматически рассчитываемая самыми последними вентиляторами (Hamilton C5-C6) на основе анализа выдыхаемых газов.
Существует установленная физиологическая связь между сердечным выбросом, транспортом артериального кислорода к клеткам и выработкой СО2 в результате клеточного метаболизма.
Изменение СО2 в конце выдоха (еще один параметр, полученный из выдыхаемого СО2) обычно контролируется в операционной; он может показать внезапные изменения сердечного выброса. В интенсивной терапии изменение EtCO2, вероятно, менее чувствительно, чем изменение VCO2, для обнаружения изменений сердечного выброса.
Целью данного исследования является показать, что изменение VCO2, показанное на аппаратах ИВЛ во время теста с введением жидкости, имеет удовлетворительную диагностическую эффективность при обнаружении реакции на введение жидкости у пациентов с недостаточностью кровообращения в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: FLORENT SIGWALT
- Номер телефона: +33 06 88 62 01 69
- Электронная почта: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: PAULINE SAMBIN
- Номер телефона: + 33 06 74 02 96 74
- Электронная почта: pauline.sambin@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, Anesthésie-réanimation
-
Контакт:
- FLORENT SIGWALT
- Номер телефона: +33 6 88 62 01 69
- Электронная почта: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- PAULINE SAMBIN
- Номер телефона: + 33 6 74 02 96 74
- Электронная почта: pauline.sambin@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- FLORENT SIGWALT
-
Младший исследователь:
- PAULINE SAMBIN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной госпитализирован в реанимацию.
- Пациент находится под седацией и механической вентиляцией легких в режиме контролируемого объема.
- Пациент с гипотензией (САД <65 мм рт. ст. ИЛИ САД < 90 мм рт. ст.) И / ИЛИ при непрерывной инфузии норадреналина / добутамина / эпинефрина
- Пациент оснащен системой измерения сердечного выброса методом транспульмональной термодилюции (PICCO®) с бедренно-артериальным модулем; а также центральный венозный путь на территории верхней или нижней полой вены.
Критерий исключения :
- Пациент младше 18 лет
- Пациент под опекой без возможного согласия опекуна
- Беременная женщина
- Патологии и маневры, сильно влияющие на очистку СО2: диагностированная тромбоэмболия легочной артерии, положение лежа на животе менее 60 минут, экзогенный прием бикарбоната натрия менее 60 минут назад (за исключением заместительной почечной терапии в течение более 60 минут)
- Недавнее изменение дыхательного коэффициента: замена раствора для энтерального или парентерального питания менее чем на 3 часа.
- Патология, влияющая на обмен СО2: Лихорадка > 39°С, Интенсивный озноб.
- Пациенты с нестабильной вентиляцией легких за час до включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты «CRAC»: пациенты в отделении интенсивной терапии, вентилируемые и шокированные
Больной госпитализирован в реанимацию. Пациент находится под седацией и механической вентиляцией легких в режиме контролируемого объема. Пациент с гипотензией (САД <65 мм рт. ст. ИЛИ САД < 90 мм рт. ст.) И / ИЛИ при непрерывной инфузии норадреналина / добутамина / эпинефрина Пациент оснащен системой измерения сердечного выброса методом транспульмональной термодилюции (PICCO®) с бедренно-артериальным модулем; а также центральный венозный путь на территории верхней полой вены. Включение с согласия пациента или доверенного лица после проверки критериев включения и проверки отсутствия критериев исключения. |
Предварительные ежедневные данные будут регистрировать: демографические, вентиляционные (дыхательный объем, FiO2, положительное давление выдоха, растяжимость, частота дыхания, соотношение вдох/выдох) и биологические параметры (фибриноген, СРБ, количество лейкоцитов, PaO2, PvO2, PaCO2, PvCO2, CO2gap, артериальный лактат, ScvO2, количество тромбоцитов)
КИ (сердечный индекс): измерение путем калибровки модуля PiCCO с 3 холодовыми болюсами |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной конечной точкой является изменение VCO2 (отмечено как ΔVCO2 после получения среднего значения до наполнения сосудов VCO2m1 и среднего значения после наполнения сосудов VCO2m2) в мл/мин при определении реакции на жидкость.
Временное ограничение: при включении менее пятнадцати минут
|
Исследователи проанализируют характеристики вариации VCO2, чтобы определить реакцию жидкости, установленную чувствительностью, специфичностью, положительными и отрицательными прогностическими значениями, а также анализом ROC-кривой.
Золотой стандарт, используемый в качестве сравнения для этого теста, представляет собой изменение сердечного индекса (ΔIC в л/мин/м2), измеренное с помощью транспульмональной термодилюции до/после инфузионной нагрузки, и считается значимым, если больше или равно 10%.
|
при включении менее пятнадцати минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 485
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .