A szív válaszkészségének értékelése CO2 alapján (CRAC)
Tanulmány a VCO2-változás teljesítményéről, mint a folyadékérzékenység indikátoráról az intenzív osztályon
Az intravénás folyadékbevitel során megnövekedett vértérfogat (szisztolés ejekciós térfogat) következtében fellépő perctérfogat-növekedés meghatározza a folyadékreakció állapotát.
A keringési elégtelenségben (sokkban) szenvedő intenzív osztályos betegek folyadékválaszát gondosan értékelni kell, mivel a betegeknek csak a fele reagál a folyadékra, és a túlzott folyadékbevitel káros.
Ennek az állapotnak a megbízható értékeléséhez jelenleg vagy invazív perctérfogat monitorozásra vagy ultrahangos értékelésre van szükség a folyadék beadása előtt és után (úgynevezett folyadék kihívás). Ez vagy invazív eljárás, vagy időigényes technika (ez függhet a kezelő tapasztalatától és a páciens echogenitásától).
A vizsgálók potenciális hasznot látnak egy objektív, gyors válaszadású szűrőeszközben, amely nem igényel további megfigyelést.
A pillanatnyi CO2 termelési sebesség (VCO2), amelyet a legújabb lélegeztetőgépek (Hamilton C5-C6) automatikusan kiszámítanak a kilégzett gázok elemzésével.
Kialakult élettani kapcsolat a perctérfogat, az artériás oxigén sejtekbe történő szállítása és a sejtmetabolizmus általi CO2-termelés között.
Az árapály végi CO2 (egy másik paraméter, amely a kilélegzett CO2-ból származik) változását hagyományosan a műtőben figyelik; hirtelen változásokat mutathat a perctérfogatban. Az intenzív terápiában az EtCO2 változása valószínűleg kevésbé érzékeny, mint a VCO2 változása a perctérfogat változásainak észlelésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy a VCO2 változása, amint azt a lélegeztetőgépeken a folyadékterhelési teszt során mutatják, kielégítő diagnosztikai teljesítménnyel rendelkezik az intenzív terápiás keringési elégtelenségben szenvedő betegek folyadékválaszának kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: FLORENT SIGWALT
- Telefonszám: +33 06 88 62 01 69
- E-mail: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: PAULINE SAMBIN
- Telefonszám: + 33 06 74 02 96 74
- E-mail: pauline.sambin@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, Anesthésie-réanimation
-
Kapcsolatba lépni:
- FLORENT SIGWALT
- Telefonszám: +33 6 88 62 01 69
- E-mail: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- PAULINE SAMBIN
- Telefonszám: + 33 6 74 02 96 74
- E-mail: pauline.sambin@chu-lyon.fr
-
Kutatásvezető:
- FLORENT SIGWALT
-
Alkutató:
- PAULINE SAMBIN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg intenzív osztályon került kórházba.
- A páciens nyugtatás alatt van, és mechanikusan lélegeztetett hangerő-szabályozott üzemmódban.
- hypotoniás beteg (MAP <65 Hgmm VAGY SAP <90 Hgmm) ÉS/VAGY folyamatos noradrenalin/dobutamin/epinefrin infúzió alatt
- A páciens szívteljesítmény-mérő rendszerrel van felszerelve transzpulmonális termodilúcióval (PICCO®), femorális artériás modullal; valamint egy központi vénás útvonal a vena cava superior vagy inferior területén.
Kizárási kritériumok :
- 18 év alatti beteg
- A gondnokság alatt álló beteg a gondnok esetleges beleegyezése nélkül
- Terhes nő
- A CO2 tisztítását erősen befolyásoló patológiák és manőverek: Diagnosztizált tüdőembólia, 60 percnél rövidebb ideig tartó hason fekvés, Nátrium-hidrogén-karbonát exogén bevitele kevesebb, mint 60 perce (kivéve a 60 percnél tovább alkalmazott vesepótló kezelést)
- A légzési hányados legutóbbi változása: Változás az enterális vagy parenterális tápoldatban kevesebb, mint 3 órán keresztül
- A CO2-anyagcserét befolyásoló patológia: Láz> 39 °c, Erős hidegrázás.
- Instabil lélegeztetésben szenvedő betegek a felvétel előtti órában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
„CRAC” betegek: Az intenzív osztályon lélegeztetett és sokkolt betegek
A beteg intenzív osztályon került kórházba. A páciens nyugtatás alatt van, és mechanikusan lélegeztetett hangerő-szabályozott üzemmódban. hypotoniás beteg (MAP <65 Hgmm VAGY SAP <90 Hgmm) ÉS/VAGY folyamatos noradrenalin/dobutamin/epinefrin infúzió alatt A páciens szívteljesítmény-mérő rendszerrel van felszerelve transzpulmonális termodilúcióval (PICCO®), femorális artériás modullal; valamint egy központi vénás útvonal a vena cava superior területén. Bevétel a beteg vagy megbízható személy beleegyezése után, a felvételi kritériumok érvényesítése és a kizárási kritériumok hiányának ellenőrzése után. |
Az előzetes napi adatok rögzítik: demográfiai, lélegeztetési (légzéstérfogat, FiO2, pozitív kilégzési nyomás, compliance, légzésszám, I/E arány) és biológiai paramétereket (fibrinogén, CRP, leukocitaszám, PaO2, PvO2, PaCO2, PvCO2, CO2gap, artériás laktát, ScvO2, vérlemezkeszám)
CI (cardiac index): mérés a PiCCO modul kalibrálásával 3 hideg bolival |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fő végpont a VCO2 (a VCO2m1 érfeltöltés előtti átlag és a VCO2m2 érfeltöltés utáni átlag megadása után ΔVCO2) változásának teljesítménye ml/percben a folyadékérzékenység kimutatásában.
Időkeret: a befogadásnál kevesebb, mint tizenöt perc alatt
|
A vizsgálók elemzik a VCO2 változási teljesítményét, hogy észleljék a folyadékérzékenységet, amint azt az érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív értékek, valamint a ROC-görbe elemzése alapján állapítják meg.
Az ehhez a teszthez viszonyítási alapként használt Gold Standard a szívindex változása (ΔIC L/perc/m2-ben), amelyet transzpulmonáris termodilúcióval mértek folyadékkal való érintkezés előtt/után, és akkor tekinthető szignifikánsnak, ha 10%-nál nagyobb vagy egyenlő.
|
a befogadásnál kevesebb, mint tizenöt perc alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 485
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .