Évaluation de la réactivité cardiaque par le CO2 (CRAC)
Étude de la performance de la variation du VCO2 comme indicateur de la réactivité aux fluides en unité de soins intensifs
L'augmentation du débit cardiaque résultant de l'augmentation du volume sanguin (volume d'éjection systolique) pendant l'administration de fluide intraveineux définit un état de réactivité au fluide.
La réactivité aux fluides chez les patients en soins intensifs présentant une insuffisance circulatoire (choc) doit être soigneusement évaluée car seulement la moitié des patients sont réceptifs aux fluides et une administration excessive de fluides est nocive.
Pour évaluer de manière fiable cet état, il est actuellement nécessaire d'effectuer soit une surveillance invasive du débit cardiaque, soit une évaluation échographique avant et après une administration de liquide (appelée provocation liquidienne). Il s'agit soit d'une procédure invasive, soit d'une technique qui prend du temps (cela peut dépendre de l'expérience de l'opérateur et de l'échogénicité du patient).
Les enquêteurs prévoient un avantage potentiel pour un outil de dépistage objectif à réponse rapide qui ne nécessite pas de surveillance supplémentaire.
Taux de production instantané de CO2 (VCO2) calculé automatiquement par les ventilateurs les plus récents (Hamilton C5-C6) via l'analyse des gaz expirés.
Il existe un lien physiologique établi entre le débit cardiaque, le transport artériel de l'oxygène vers les cellules et la production de CO2 par le métabolisme cellulaire.
La variation du CO2 End-Tidal (autre paramètre issu du CO2 expiré) est classiquement suivie au bloc opératoire ; il peut montrer des changements soudains du débit cardiaque. En réanimation, la variation d'EtCO2 est probablement moins sensible que la variation de VCO2 pour détecter les variations du débit cardiaque.
L'objectif de cette étude est de montrer que la variation de VCO2 telle que montrée sur les ventilateurs lors d'un test de provocation liquidienne a des performances diagnostiques satisfaisantes dans la détection de la réactivité liquidienne chez les patients présentant une insuffisance circulatoire en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: FLORENT SIGWALT
- Numéro de téléphone: +33 06 88 62 01 69
- E-mail: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: PAULINE SAMBIN
- Numéro de téléphone: + 33 06 74 02 96 74
- E-mail: pauline.sambin@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, Anesthésie-réanimation
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Contact:
- FLORENT SIGWALT
- Numéro de téléphone: +33 6 88 62 01 69
- E-mail: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
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Contact:
- PAULINE SAMBIN
- Numéro de téléphone: + 33 6 74 02 96 74
- E-mail: pauline.sambin@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- FLORENT SIGWALT
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Sous-enquêteur:
- PAULINE SAMBIN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé en réanimation.
- Patient sous sédation et ventilation mécanique en mode volume assisté contrôlé.
- Patient en hypotension (MAP <65 mmHg OU SAP <90 mmHg) ET/OU sous perfusion continue de Norépinéphrine / Dobutamine / Épinéphrine
- Patient équipé d'un système de mesure du débit cardiaque par thermodilution transpulmonaire (PICCO®) avec un module artériel fémoral ; ainsi qu'une voie veineuse centrale dans le territoire de la veine cave supérieure ou inférieure.
Critère d'exclusion :
- Patient de moins de 18 ans
- Patient sous tutelle sans l'accord éventuel du tuteur
- Femme enceinte
- Pathologies et manœuvres affectant fortement l'épuration du CO2 : Embolie pulmonaire diagnostiquée, Position couchée depuis moins de 60 minutes, Apport exogène de bicarbonate de sodium depuis moins de 60 minutes (à l'exception d'une thérapie de remplacement rénal en place depuis plus de 60 minutes)
- Changement récent du quotient respiratoire : Changement de solution de nutrition entérale ou parentérale depuis moins de 3 heures
- Pathologie affectant le métabolisme du CO2 : Fièvre > 39°c, Frissons intenses.
- Patients avec ventilation instable dans l'heure précédant l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients "CRAC" : patients en réanimation ventilés et choqués
Patient hospitalisé en réanimation. Patient sous sédation et ventilation mécanique en mode volume assisté contrôlé. Patient en hypotension (MAP <65 mmHg OU SAP <90 mmHg) ET/OU sous perfusion continue de Norépinéphrine / Dobutamine / Épinéphrine Patient équipé d'un système de mesure du débit cardiaque par thermodilution transpulmonaire (PICCO®) avec un module artériel fémoral ; ainsi qu'une voie veineuse centrale dans le territoire de la veine cave supérieure. Inclusion après accord du patient ou de sa personne de confiance après validation des critères d'inclusion et vérification de l'absence de critères d'exclusion. |
Les données quotidiennes préliminaires enregistreront : les paramètres démographiques, ventilatoires (volume courant, FiO2, pression expiratoire positive, compliance, fréquence respiratoire, rapport I/E) et biologiques (fibrinogène, CRP, nombre de leucocytes, PaO2, PvO2, PaCO2, PvCO2, CO2gap, lactate artériel, ScvO2, numération plaquettaire)
CI (indice cardiaque) : mesure par étalonnage du module PiCCO avec 3 bols froids |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal est la performance de la variation de la VCO2 (notée ΔVCO2 après obtention d'une moyenne avant remplissage vasculaire VCO2m1 et d'une moyenne après remplissage vasculaire VCO2m2) en ml/min dans la détection de la réactivité liquidienne.
Délai: à l'inclusion pendant moins de quinze minutes
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Les chercheurs analyseront les performances de variation du VCO2 pour détecter la réactivité du fluide telle qu'établie par la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives ainsi que par l'analyse de la courbe ROC.
Le Gold Standard utilisé comme comparateur pour ce test est la variation de l'index cardiaque (ΔIC en L/min/m2) mesuré par thermodilution transpulmonaire avant/après provocation liquidienne et considéré comme significatif s'il est supérieur ou égal à 10%.
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à l'inclusion pendant moins de quinze minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 485
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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