Bewertung der kardialen Reaktionsfähigkeit durch CO2 (CRAC)
Untersuchung der Leistung der VCO2-Variation als Indikator für die Flüssigkeitsreaktivität auf der Intensivstation
Die Erhöhung des Herzzeitvolumens, die aus einem erhöhten Blutvolumen (systolisches Ejektionsvolumen) während der intravenösen Flüssigkeitsverabreichung resultiert, definiert einen Zustand der Flüssigkeitsreaktivität.
Die Flüssigkeitsempfindlichkeit bei Intensivpatienten mit Kreislaufversagen (Schock) muss sorgfältig beurteilt werden, da nur die Hälfte der Patienten auf Flüssigkeitszufuhr anspricht und eine übermäßige Flüssigkeitszufuhr schädlich ist.
Um diesen Zustand zuverlässig beurteilen zu können, ist es derzeit erforderlich, vor und nach einer Flüssigkeitsgabe (sog. Flüssigkeitsprovokation) entweder eine invasive Überwachung des Herzzeitvolumens oder eine Ultraschalluntersuchung durchzuführen. Es handelt sich entweder um ein invasives Verfahren oder um eine zeitaufwändige Technik (die von der Erfahrung des Bedieners und der Echogenität des Patienten abhängen kann).
Die Ermittler sehen einen potenziellen Nutzen für ein objektives, schnell antwortendes Screening-Tool, das keine zusätzliche Überwachung erfordert.
Sofortige CO2-Produktionsrate (VCO2), die von den neuesten Beatmungsgeräten (Hamilton C5-C6) automatisch über die Analyse der ausgeatmeten Gase berechnet wird.
Es besteht ein etablierter physiologischer Zusammenhang zwischen dem Herzzeitvolumen, dem arteriellen Sauerstofftransport zu den Zellen und der CO2-Produktion durch den Zellstoffwechsel.
Die Veränderung des endtidalen CO2 (ein weiterer Parameter, der vom ausgeatmeten CO2 abgeleitet wird) wird herkömmlicherweise im Operationssaal überwacht; Es kann plötzliche Änderungen des Herzzeitvolumens zeigen. In der Intensivmedizin ist die EtCO2-Variation wahrscheinlich weniger empfindlich als die VCO2-Variation, um Änderungen des Herzzeitvolumens zu erkennen.
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Variation des VCO2, wie sie an Beatmungsgeräten während eines Flüssigkeitsprovokationstests angezeigt wird, eine zufriedenstellende diagnostische Leistung bei der Erkennung der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit Kreislaufversagen auf der Intensivstation hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: FLORENT SIGWALT
- Telefonnummer: +33 06 88 62 01 69
- E-Mail: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: PAULINE SAMBIN
- Telefonnummer: + 33 06 74 02 96 74
- E-Mail: pauline.sambin@chu-lyon.fr
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, Anesthésie-réanimation
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Kontakt:
- FLORENT SIGWALT
- Telefonnummer: +33 6 88 62 01 69
- E-Mail: florent.sigwalt@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- PAULINE SAMBIN
- Telefonnummer: + 33 6 74 02 96 74
- E-Mail: pauline.sambin@chu-lyon.fr
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Hauptermittler:
- FLORENT SIGWALT
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Unterermittler:
- PAULINE SAMBIN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient auf der Intensivstation stationär aufgenommen.
- Patient sediert und mechanisch beatmet im volumenunterstützten kontrollierten Modus.
- Patient mit Hypotonie (MAP <65 mmHg ODER SAP <90 mmHg) UND / ODER unter kontinuierlicher Infusion von Noradrenalin / Dobutamin / Adrenalin
- Patient, der mit einem System zur Messung des Herzzeitvolumens durch transpulmonale Thermodilution (PICCO®) mit einem femoralen arteriellen Modul ausgestattet ist; sowie ein zentralvenöser Weg im Gebiet der oberen oder unteren Hohlvene.
Ausschlusskriterien :
- Patient unter 18 Jahren
- Patient unter Vormundschaft ohne die mögliche Zustimmung des Vormunds
- Schwangere Frau
- Pathologien und Manöver, die die CO2-Reinigung stark beeinträchtigen: Diagnostizierte Lungenembolie, Bauchlage für weniger als 60 Minuten, Exogene Einnahme von Natriumbicarbonat vor weniger als 60 Minuten (mit Ausnahme einer Nierenersatztherapie, die länger als 60 Minuten andauert)
- Kürzliche Änderung des respiratorischen Quotienten: Änderung der enteralen oder parenteralen Ernährungslösung für weniger als 3 Stunden
- Pathologie, die den CO2-Stoffwechsel beeinflusst: Fieber > 39 ° C, intensive Schüttelfrost.
- Patienten mit instabiler Beatmung über die Stunde vor dem Einschluss.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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„CRAC“-Patienten: ICU-Patienten beatmet und geschockt
Patient auf der Intensivstation stationär aufgenommen. Patient sediert und mechanisch beatmet im volumenunterstützten kontrollierten Modus. Patient mit Hypotonie (MAP <65 mmHg ODER SAP <90 mmHg) UND / ODER unter kontinuierlicher Infusion von Noradrenalin / Dobutamin / Adrenalin Patient, der mit einem System zur Messung des Herzzeitvolumens durch transpulmonale Thermodilution (PICCO®) mit einem femoralen arteriellen Modul ausgestattet ist; sowie eine zentralvenöse Route im Gebiet der oberen Hohlvene. Einschluss nach Zustimmung des Patienten oder seiner Vertrauensperson nach Validierung der Einschlusskriterien und Überprüfung des Fehlens von Ausschlusskriterien. |
Vorläufige tägliche Daten werden aufgezeichnet: demografische, ventilatorische (Tidalvolumen, FiO2, positiver Ausatmungsdruck, Compliance, Atemfrequenz, I/E-Verhältnis) und biologische Parameter (Fibrinogen, CRP, Leukozytenzahl, PaO2, PvO2, PaCO2, PvCO2, CO2gap, arterielles Laktat, ScvO2, Thrombozytenzahl)
CI (Herzindex): Messung durch Kalibrierung des PiCCO-Moduls mit 3 kalten Boli |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Hauptendpunkt ist die Leistung der Variation des VCO2 (angegeben als ΔVCO2 nach Erhalt eines Durchschnittswerts VCO2m1 vor Gefäßfüllung und eines Durchschnittswerts VCO2m2 nach Gefäßfüllung) in ml/min bei der Erkennung der Flüssigkeitsreaktivität.
Zeitfenster: bei der Aufnahme in weniger als fünfzehn Minuten
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Die Ermittler werden die VCO2-Variationsleistung analysieren, um die Reaktion auf Flüssigkeiten zu erkennen, wie sie durch die Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte sowie durch Analyse der ROC-Kurve festgestellt wurde.
Der als Vergleichsmaßstab für diesen Test verwendete Goldstandard ist die Veränderung des Herzindex (ΔIC in L/min/m2), gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor/nach Flüssigkeitsprovokation und als signifikant angesehen, wenn sie größer oder gleich 10 % ist.
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bei der Aufnahme in weniger als fünfzehn Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 485
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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